- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
2018년 4월 9일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
To study the diagnostic performance of the images on the smartphone compare the result of the clinical examination, all the dermatoses combined and by family of pathology (inflammatory, wound, oncology, infectious, allergology), during urgent request requests in dermatology
연구 개요
상세 설명
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
연구 유형
관찰
등록 (예상)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Vandoeuvre Les Nancy
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Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
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연락하다:
- JULIE HENRY
- 전화번호: à673568683
- 이메일: henryjulie@outlook.fr
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수석 연구원:
- Anne claire Bursztejn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Major patients presenting with dermatitis, requiring specialized advice in dermatology at the University Hospital of Nancy
설명
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
기간: through study completion, an average 6 months
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evaluation of the diagnostic performance of the test
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through study completion, an average 6 months
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
기간: through study completion, an average 6 months
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stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
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through study completion, an average 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
기간: through study completion, an average 6 months
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assessment of interobserver diagnostic agreement
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through study completion, an average 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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