- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vandoeuvre Les Nancy
-
Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
-
Contacto:
- JULIE HENRY
- Número de teléfono: à673568683
- Correo electrónico: henryjulie@outlook.fr
-
Investigador principal:
- Anne claire Bursztejn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Periodo de tiempo: through study completion, an average 6 months
|
evaluation of the diagnostic performance of the test
|
through study completion, an average 6 months
|
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Periodo de tiempo: through study completion, an average 6 months
|
stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
|
through study completion, an average 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Periodo de tiempo: through study completion, an average 6 months
|
assessment of interobserver diagnostic agreement
|
through study completion, an average 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02607-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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