- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandoeuvre Les Nancy
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Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
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Kontakt:
- JULIE HENRY
- Telefonnummer: à673568683
- E-Mail: henryjulie@outlook.fr
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Hauptermittler:
- Anne claire Bursztejn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Zeitfenster: through study completion, an average 6 months
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evaluation of the diagnostic performance of the test
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through study completion, an average 6 months
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Zeitfenster: through study completion, an average 6 months
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stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
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through study completion, an average 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Zeitfenster: through study completion, an average 6 months
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assessment of interobserver diagnostic agreement
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through study completion, an average 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02607-46
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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