- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vandoeuvre Les Nancy
-
Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
-
Ta kontakt med:
- JULIE HENRY
- Telefonnummer: à673568683
- E-post: henryjulie@outlook.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne claire Bursztejn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Tidsramme: through study completion, an average 6 months
|
evaluation of the diagnostic performance of the test
|
through study completion, an average 6 months
|
|
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Tidsramme: through study completion, an average 6 months
|
stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
|
through study completion, an average 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Tidsramme: through study completion, an average 6 months
|
assessment of interobserver diagnostic agreement
|
through study completion, an average 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02607-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .