Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)

9. dubna 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy

To study the diagnostic performance of the images on the smartphone compare the result of the clinical examination, all the dermatoses combined and by family of pathology (inflammatory, wound, oncology, infectious, allergology), during urgent request requests in dermatology

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.

Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.

Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vandoeuvre Les Nancy
      • Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne claire Bursztejn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Major patients presenting with dermatitis, requiring specialized advice in dermatology at the University Hospital of Nancy

Popis

Inclusion Criteria:

  • For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
  • After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
  • Affiliation to a social protection
  • Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone

Exclusion Criteria:

  • Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
  • Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Časové okno: through study completion, an average 6 months
evaluation of the diagnostic performance of the test
through study completion, an average 6 months
sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Časové okno: through study completion, an average 6 months
stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
through study completion, an average 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Časové okno: through study completion, an average 6 months
assessment of interobserver diagnostic agreement
through study completion, an average 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02607-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit