- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre Les Nancy
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Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
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Contact:
- JULIE HENRY
- Numéro de téléphone: à673568683
- E-mail: henryjulie@outlook.fr
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Chercheur principal:
- Anne claire Bursztejn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Délai: through study completion, an average 6 months
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evaluation of the diagnostic performance of the test
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through study completion, an average 6 months
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Délai: through study completion, an average 6 months
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stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
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through study completion, an average 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Délai: through study completion, an average 6 months
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assessment of interobserver diagnostic agreement
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through study completion, an average 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02607-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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