- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493724
Interest of Photographs by Smartphone in Dermatology (PHOTODERM)
Interest of the Photographs by Smartphone During the Requests of Opinion Specialized in the Department of Dermatology of the CHRU of Nancy
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study is conducted in the dermatology department, for a maximum duration of 6 months. We include patients who require dermatological advice and for whom their doctor sends us photographs.
Doctors contact us by telephone, describe the symptoms and send photographs according to the secure procedure.
Patients are admitted for consultation and the diagnosis by photography is compared with the clinical diagnosis
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre Les Nancy
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Nancy, Vandoeuvre Les Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- CHRU Nancy, Hopitaux de Brabois
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Contato:
- JULIE HENRY
- Número de telefone: à673568683
- E-mail: henryjulie@outlook.fr
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Investigador principal:
- Anne claire Bursztejn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- For which our fellow doctors ask a dermatological opinion for diagnostic purposes, after clinical examination of the patient, in an emergency
- After obtaining the oral consent by the requesting doctor then informing and signing a non-opposition form during the consultation at the University Hospital of Nancy
- Affiliation to a social protection
- Doctors must have signed and sent back an ethical charter, where they undertake to send the image via MSsante, then to erase the image of the smartphone
Exclusion Criteria:
- Patients under the protection of justice, tutorship or curatorship
- Doctors : lack of smartphone powerful enough to offer a quality image
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values globally
Prazo: through study completion, an average 6 months
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evaluation of the diagnostic performance of the test
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through study completion, an average 6 months
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sensitivity, specificity, positive and negative predictive values stratified
Prazo: through study completion, an average 6 months
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stratified on the families of pathologies : infectious pathology, inflammatory dermatosis, allergology, wound, oncology
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through study completion, an average 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calculation of Cohen's kappa concordance between dermatologists
Prazo: through study completion, an average 6 months
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assessment of interobserver diagnostic agreement
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through study completion, an average 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02607-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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