위내 풍선으로 위 기능 모니터링 - 파일럿 (ANTERO-AC-1)
2018년 4월 16일 업데이트: Prof Dr Jan Tack
건강한 지원자에서 위내 백을 사용하여 음식 섭취 중 위내압을 측정할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구에서 연구자들은 위 운동성이 위내 풍선으로 측정될 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들은 18-60세 사이입니다.
- 남성과 여성.
- 환자는 모든 연구 절차를 수행하기 전에 증인이 있는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 그들은 60세 이상입니다.
- 신장 기능이 심하게 저하되었습니다.
- 간 기능이 심하게 저하되었습니다.
- 예를 들어 불규칙한 심장 박동, 협심증 또는 심장 마비의 병력과 같은 심각한 심장 질환이 있습니다.
- 심각한 폐 질환이 있습니다.
- 심각한 정신 질환 또는 신경계 질환이 있습니다.
- 위장병이 있습니다.
- 소화 불량 증상이 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1. 백내압이 2 mmHg 증가하도록 팽창된 백
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다른: 2. 1의 ¾ 부피로 부풀린 가방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취 중 위내압
기간: 최대 3시간
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압력계와 위내 백으로 결정된 위내압은 영양 음료 주입 전, 도중 및 후에 비교됩니다.
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Tack, Prof., KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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