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用胃内气球监测胃功能 - 试点 (ANTERO-AC-1)

2018年4月16日 更新者:Prof Dr Jan Tack

一项初步研究,以调查是否可以在健康志愿者中使用胃内袋测量食物摄入期间的胃内压

在这项初步研究中,研究人员检验了可以用胃内气球测量胃动力的假设。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • UZLeuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 他们的年龄在 18-60 岁之间。
  • 男性和女性。
  • 在执行任何研究程序之前,患者必须提供有见证的书面知情同意书。

排除标准:

  • 他们都超过60岁。
  • 肾功能严重下降。
  • 肝功能严重下降。
  • 患有严重的心脏病,例如心律不齐、心绞痛或心脏病发作史。
  • 患有严重的肺部疾病。
  • 患有严重的精神疾病或神经系统疾病。
  • 有没有胃肠道疾病。
  • 有任何消化不良症状。
  • 怀孕或哺乳的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1. 袋子充气,袋内压力增加 2 mmHg
其他:2. 将袋子充气到 1 的 ¾ 体积

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物摄入期间的胃内压
大体时间:最多3小时
对比营养液输注前、中、后用压力计和胃内袋测得的胃内压。
最多3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Tack, Prof.、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S58484

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胃袋的临床试验

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