Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie funkcji żołądka balonem wewnątrzżołądkowym - pilot (ANTERO-AC-1)

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Prof Dr Jan Tack

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy ciśnienie wewnątrzżołądkowe podczas przyjmowania pokarmu można zmierzyć za pomocą worka dożołądkowego u zdrowych ochotników

W tym badaniu pilotażowym badacze testują hipotezę, że motorykę żołądka można zmierzyć za pomocą balonu żołądkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają od 18 do 60 lat.
  • Mężczyzna i kobieta.
  • Przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych pacjenci muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę w obecności świadków.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają ponad 60 lat.
  • Mają poważnie zmniejszoną czynność nerek.
  • Mają poważnie zmniejszoną czynność wątroby.
  • Masz ciężką chorobę serca, na przykład nieregularne bicie serca w wywiadzie, dławicę piersiową lub zawał serca.
  • Masz ciężką chorobę płuc.
  • Masz ciężką chorobę psychiczną lub chorobę neurologiczną.
  • Masz jakąkolwiek chorobę przewodu pokarmowego.
  • Masz jakiekolwiek objawy dyspeptyczne.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1. Worek nadmuchać tak, aby ciśnienie wewnątrz worka wzrosło o 2 mmHg
Urządzenie: worek dożołądkowy
INNY: 2. Torba napompowana do ¾ objętości 1
Urządzenie: worek dożołądkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzżołądkowe podczas przyjmowania pokarmu
Ramy czasowe: maksymalnie 3 godziny
Ciśnienie wewnątrzżołądkowe określone manometrem i workiem dożołądkowym zostanie porównane przed, w trakcie i po infuzji napoju odżywczego.
maksymalnie 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof Dr Jan Tack

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Prof., KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58484

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na worek dożołądkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj