Überwachung der Magenfunktion mit einem intragastrischen Ballon – ein Pilot (ANTERO-AC-1)
16. April 2018 aktualisiert von: Prof Dr Jan Tack
Eine Pilotstudie zur Untersuchung, ob der intragastrische Druck während der Nahrungsaufnahme mit einem Magenbeutel bei gesunden Freiwilligen gemessen werden kann
In dieser Pilotstudie testen die Forscher die Hypothese, dass die Magenmotilität mit einem intragastrischen Ballon gemessen werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.
- Männlich und weiblich.
- Die Patienten müssen vor der Durchführung von Studienverfahren eine bezeugte schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Sie sind älter als 60 Jahre.
- Haben Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion.
- Haben Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion.
- Eine schwere Herzerkrankung haben, zum Beispiel unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris oder Herzinfarkt in der Vorgeschichte.
- Habe eine schwere Lungenerkrankung.
- Haben Sie eine schwere psychiatrische Erkrankung oder eine neurologische Erkrankung.
- Haben Sie eine Magen-Darm-Erkrankung.
- irgendwelche dyspeptischen Symptome haben.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 1. Beutel aufgeblasen, sodass der Innenbeuteldruck um 2 mmHg ansteigt
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ANDERE: 2. Beutel auf ¾ Volumen von 1 aufgeblasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mageninnendruck während der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: maximal 3 Stunden
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Der mit dem Manometer und dem Magenbeutel ermittelte intragastrische Druck wird vor, während und nach der Nährgetränkinfusion verglichen.
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maximal 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Tack, Prof., KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S58484
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