Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování funkce žaludku pomocí intragastrického balónku - pilot (ANTERO-AC-1)

16. dubna 2018 aktualizováno: Prof Dr Jan Tack

Pilotní studie ke zkoumání, zda lze u zdravých dobrovolníků měřit nitrožaludeční tlak během příjmu potravy pomocí intragastrického vaku

V této pilotní studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že motilitu žaludku lze měřit intragastrickým balónkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZLeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 18-60 let.
  • Muži a ženy.
  • Pacienti musí před provedením jakýchkoli studijních postupů poskytnout písemný informovaný souhlas s svědkem.

Kritéria vyloučení:

  • Jsou starší 60 let.
  • Mají závažně sníženou funkci ledvin.
  • Mají závažně sníženou funkci jater.
  • Máte závažné srdeční onemocnění, například v anamnéze nepravidelný srdeční tep, anginu pectoris nebo srdeční infarkt.
  • Máte těžké onemocnění plic.
  • Trpíte závažným psychiatrickým onemocněním nebo neurologickým onemocněním.
  • Máte nějaké gastrointestinální onemocnění.
  • Máte nějaké dyspeptické příznaky.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1. Vak se nafoukne tak, aby se tlak uvnitř vaku zvýšil o 2 mmHg
Přístroj: intragastrický vak
JINÝ: 2. Vak nafouknutý na ¾ objemu 1
Přístroj: intragastrický vak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intragastrický tlak během příjmu potravy
Časové okno: max 3 hodiny
Intragastrický tlak stanovený manometrem a intragastrickým vakem bude porovnán před, během a po infuzi výživného nápoje.
max 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof Dr Jan Tack

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Tack, Prof., KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S58484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intragastrický vak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit