Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van de maagfunctie met een intragastrische ballon - een piloot (ANTERO-AC-1)

16 april 2018 bijgewerkt door: Prof Dr Jan Tack

Een pilootstudie om te onderzoeken of intragastrische druk tijdens voedselinname kan worden gemeten met behulp van een intragastrische zak bij gezonde vrijwilligers

In deze pilotstudie testen de onderzoekers de hypothese dat maagmotiliteit kan worden gemeten met een intragastrische ballon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZLeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze zijn tussen de 18 en 60 jaar oud.
  • Mannelijk en vrouwelijk.
  • Patiënten moeten getuige zijn van schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze zijn ouder dan 60 jaar.
  • Een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
  • Een ernstig verminderde leverfunctie hebben.
  • U heeft een ernstige hartaandoening, bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van onregelmatige hartslag, angina pectoris of een hartaanval.
  • Heb een ernstige longziekte.
  • Een ernstige psychiatrische of neurologische aandoening hebben.
  • Heb een gastro-intestinale aandoening.
  • Heb dyspeptische symptomen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1. Zak opgeblazen zodat de druk in de zak toeneemt met 2 mmHg
Apparaat: intragastrische zak
ANDER: 2. Zak opgeblazen tot ¾ volume van 1
Apparaat: intragastrische zak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intragastrische druk tijdens voedselinname
Tijdsspanne: maximaal 3 uur
De intragastrische druk bepaald met de manometer en de intragastrische zak zal worden vergeleken voor, tijdens en na infusie van een voedingsdrank.
maximaal 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof Dr Jan Tack

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Tack, Prof., KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S58484

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele aandoeningen van de maag

Klinische onderzoeken op intragastrische zak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren