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임신 중 신체 활동이 대사 기능, 염증, 산모 및 신생아 결과에 미치는 역할

2020년 5월 18일 업데이트: Western Kentucky University
임신 중 산모의 비만은 염증, 인슐린 저항성, 과도한 임신 중 체중 증가에 기여하기 때문에 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 모든 것은 산모와 신생아의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 다행스럽게도 임신 중 신체 활동은 비만과 관련된 산과 및 영아 결과를 개선합니다. 구체적으로, 우리 그룹의 데이터는 체중에 관계없이 임신 중에 신체 활동을 한 여성이 전신 염증 수준이 낮다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 변화를 주도하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 중력이 없는 인구에 대한 이전 연구에서는 비만과 관련된 영양 과잉이 염증에 기여할 수 있으며 이 후속 염증은 추가 대사 기능 장애로 이어져 악순환을 지속시킬 수 있다고 제안합니다. 그러나 신체 활동, 염증 및 대사 기능 장애(즉, 신진대사 경직성), 특히 고지방 식사(일반적으로 서구식 식단에서 섭취하는 것과 유사)에 대한 반응으로 날씬하고 비만인 임산부에 대한 연구는 이루어지지 않았습니다. 따라서 이 연구는 날씬하고 비만한 임산부의 고지방 식사에 대한 염증 및 대사 반응에 대한 신체 활동적인 생활 방식의 영향을 조사할 것입니다. 산모의 신체 활동을 개선된 결과와 연결하는 메커니즘을 이해하면 향후 표적 중재 전략에 더 나은 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 날씬하고 비만한 임산부의 고지방 식사 후 대사 기능 및 염증에 대한 임신 중 신체 활동적인 생활 방식의 역할을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

산모 비만은 미국에서 중요한 공중 보건 문제로 여성 3명 중 1명이 임신 비만에 들어가고 산모 비만은 많은 수의 바람직하지 않은 산모 및 신생아 결과와 관련이 있습니다. 다행스럽게도 임신 중 신체 활동적인 생활 방식은 종종 비만과 관련된 불리한 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 임신 중 신체 활동은 산모의 인슐린 저항성을 개선하고 산모의 임신 중 체중 증가를 줄이는 것으로 나타났습니다. 또한 신체적으로 활동적인 여성의 신생아는 비활동적인 여성에게서 태어난 신생아에 비해 지방이 적습니다. 신체 활동과 산모 및 신생아 결과 사이의 관계는 잘 확립되어 있지만, 산모 및 신생아 건강에 대한 신체 활동 부족의 긍정적 영향을 매개하는 메커니즘으로 작용하는 대사 기능 장애 및/또는 염증의 가능성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 산모의 신체 활동을 개선된 결과와 연결하는 메커니즘을 이해하면 향후 표적 중재 전략에 더 나은 정보를 제공할 수 있습니다.

대사적 적응, 특히 지질과 탄수화물 대사의 변화는 정상적인 생리학적 임신 중에 발생하여 산모의 간헐적인 식이 섭취에도 불구하고 발육 중인 태아에게 적절한 영양 공급을 제공합니다. 그러나 비만 임산부의 경우 이러한 대사 적응은 추가적인 모체 대사 기능 장애로 인해 증가될 수 있습니다. 또한, 비만 임산부의 대사 기능 장애가 산모와 신생아 건강에 심각한 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 산모의 기질 대사는 임신성 당뇨병과 같은 산모의 건강 상태에 기여할 뿐만 아니라 태아의 성장과 발달에도 중요한 역할을 합니다. "태아 기원 가설"은 변경된 자궁 내 대사 환경이 단기 및 장기 신생아 결과의 프로그래밍에 기여할 수 있음을 시사합니다.

대사 경직성은 산모와 신생아 건강에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 임신 중에는 연구되지 않았습니다. 중력이 없는 인구에서 신체 활동은 대사 유연성과 양의 상관관계가 있으며 신체 활동은 날씬하고 비만인 개인의 대사 유연성을 향상시킵니다.

날씬하고 비만한 임산부의 대사 경직성을 조절하는 신체 활동의 역할은 연구되지 않았습니다. 그러나 고지방 부하 후 지방 대사로 전환하는 기능 장애는 휴식 상태 동안의 대사보다 대사 조절 장애의 더 나은 지표일 수 있습니다. 따라서 현재 연구에서는 날씬하고 비만한 임산부의 신진대사 기능에 대한 신체 활동적인 라이프스타일의 역할을 살펴볼 것을 제안합니다.

이 프로젝트는 또한 염증, 대사 유연성 및 기타 중요한 산모(임신 체중 증가) 및 신생아(비만 및 인슐린 저항성) 결과 사이의 관계를 결정할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 신체 활동적인 라이프스타일이 염증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 마른 비만 임산부의 고지방 식사에 대한 대사 반응.

연구자들은 날씬하고 비만인 임산부의 신체 활동적인 라이프스타일이 대사 기능과 염증을 개선하여 산모와 신생아 건강 결과에 대한 신체 활동의 긍정적인 영향을 매개할 것이라는 가설을 세웠습니다.

60명의 여성(30명은 마른 체형, 30명은 비만)이 임신 28-32주 사이에 모집됩니다.

동의 및 신체 활동 평가 연구 팀은 개인 사무실에서 환자를 만나 동의할 것입니다. 참가자는 스스로 보고한 신체 활동 수준을 객관적으로 확인하기 위해 Actigraph Link Accelerometer(ActiGraph LLC, Pensacola, FL)를 받게 됩니다. Link는 제거할 수 없는 병원 등급 손목 밴드와 함께 자주 사용하지 않는 손목에 배치됩니다. 손목에 착용하는 3축 가속도계는 임산부의 신체 활동 에너지 소비를 측정하는 유효한 척도입니다. 또한 수용성에 대한 이전 데이터는 참가자가 하루 24시간 손목 착용 장치를 착용하는 데 반대하지 않는다는 것을 시사하며, 우리는 병원형 손목 밴드가 있는 손목 착용 장치가 최고의 순응도 및 하루 24시간 착용 데이터를 제공할 것이라고 믿습니다. 데이터는 30Hz에서 연속 7일 동안 수집됩니다. 가속도계 출력은 12비트 아날로그-디지털 변환기로 샘플링됩니다. 앉아서 보내는 시간의 비율과 가벼운 생활 방식에서 중등도에 이르는 신체 활동의 다양한 범주에 참여하는 데 소요되는 시간은 다음 활동 횟수에 해당하는 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 좌식: 0 - 99회/분, 가벼운 : 100 - 759 카운트/분, 라이프스타일: 760 - 1951 카운트/분, 중등도: 1952-5724 카운트/분.

고지방 식사에 반응하는 산모의 대사 경직성 및 염증 참가자는 10시간 단식 후 오전 8시경에 켄터키 주 볼링 그린의 의료 건강 단지에 위치한 운동 실험실에 보고합니다. 참가자에게는 전날 약 50%의 탄수화물, 30%의 지방, 20%의 단백질로 구성된 표준화된 식단을 섭취하기 위한 서면 지침이 제공됩니다. 참가자의 체중, 키 및 활력은 도착 시 측정됩니다. 산모의 체지방률을 결정하기 위해 피하지방 인체측정법을 사용하여 체성분을 측정합니다. 체지방 비율은 캘리퍼(Harpenden Skinfolds Caliper, Baty International, United Kingdom)로 7개 부위의 피부 주름을 누르고 피부 주름 두께를 기록하고 데이터를 연령을 설명하는 표준화된 방정식에 입력하여 결정됩니다. 이전 연구에서 임신 중에 사용되었습니다.

휴식 대사율과 호흡 지수는 TrueOne Canopy Option과 TrueOne Metabolic Cart(TrueOne 2400, Parvomedics, Sandy, UT)를 사용하여 ~30분 동안 측정됩니다. 지질 및 탄수화물 산화율은 이전에 설명한 바와 같이 산소 소모량 및 이산화탄소 생성량을 측정하여 계산합니다. 기준선 휴식 대사 측정 후, 기준선 채혈을 합니다(시점-0). 기준선 혈액 채취 후 참가자는 이전 연구와 구성이 유사한 고지방 표준 1000kcal 식사를 섭취합니다. 고지방 식사는 스무디 킹의 스무디(지방 55.9%, 탄수화물 29.4%, 단백질 14.7%)로 구성됩니다. 식후 60분, 120분, 240분에 혈액 샘플을 추가로 채취합니다. 휴식 대사율 및 호흡 지수는 식사 후 210분에서 240분까지 ~30분 동안 두 번째로 획득됩니다. 총 32mL의 산모 혈액을 채취합니다. 고지방 부하에 대한 대사 반응을 평가하기 위한 시점은 다른 집단에서 고지방 식사에 대한 반응으로 대사 경직성과 염증을 탐구하는 이전 연구의 데이터를 기반으로 선택되었습니다.

채혈은 모체 혈장 포도당, 인슐린, c-펩티드, 유리 지방산, 지질(트리글리세리드, HDL, LDL) 및 염증 마커(IL-6, TNF-α, IL-1α)를 분석하는 데 사용됩니다. 모든 혈액 샘플은 WKU의 생화학 실험실 또는 임상 연구를 위한 워싱턴 대학 핵심 실험실에서 표준화된 프로토콜을 사용하여 분석됩니다. 이 데이터는 고지방 부하에 대한 대사 반응에 관한 추가 정보를 제공합니다. 기준선 인슐린 및 포도당 수준은 공복 인슐린 농도에서 측정된 공복 포도당 농도를 반영하는 인슐린 저항 지수인 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)을 계산하는 데 사용됩니다. 각 참가자의 경구 포도당 내성 검사(임신 24~28주 수행)에 대한 데이터도 출생 전 차트에서 얻어 인슐린 저항성을 검사합니다.

4시간의 학습 기간 동안 참가자는 기대어 휴식을 취해야 합니다. 참가자는 이 기간 동안 국립 보건원(National Institutes of Health)의 검증된 식이 이력 질문지 II를 포함하여 일상적인 식단의 잠재적인 차이를 확인하고 임신 신체 활동 질문지를 포함하여 여러 설문 조사를 완료하여 신체 활동의 영역과 모드를 결정합니다.

신생아 결과 분만 시 신생아 체중, 길이 및 머리 둘레는 분만 및 분만 간호사를 통해 얻습니다. 약 20mL의 제대혈을 채취하여 분만 후 1시간 이내에 원심분리하고 -80ºC 냉동고에 보관합니다. 신생아 인슐린, 포도당, 염증 마커(IL-6, TNF-α, IL-1α) 및 유리 지방산은 제대 혈장에서 결정됩니다.

분만 후 48시간 이내에 환자의 침대 옆에서 피부 주름 두께 측정을 통해 신생아 체성분(지방 및 제지방량)을 측정합니다. 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임신 체중 증가 및 기타 의학적 상태를 결정하기 위해 산모의 산전 차트를 얻습니다.

통계적 절차 샘플 크기 계산 임신 중 대사 경직성에 관한 데이터 부족과 연구의 탐색적 특성으로 인해 현재 연구와 동일한 방법론을 사용하여 여러 비중력 집단 간의 대사 경직성을 비교하는 이전 연구의 데이터가 사용되었습니다. 그룹당 29명의 피험자는 활성 임산부와 비활성 임산부 사이의 대사 유연성(간접 열량 측정법을 통해)의 차이를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공합니다.

통계 분석 각 변수에 대한 분포의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 정규 분포 변수에 대한 Pearson 적률 상관 계수 또는 비정규 분포 변수에 대한 Spearman 순위 상관 계수는 변수 간의 관계 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 부분 상관관계는 잠재적 혼란 요인을 조정하는 데 사용됩니다. 정상 분포 변수에 대한 스튜던트 독립 t-검정 및 비정규 분포 변수에 대한 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 날씬한 임산부와 비만한 임산부 사이의 결과를 비교합니다. 모든 테스트는 통계적 유의성을 나타내는 p 값 <0.05로 양면 테스트됩니다. 모든 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics, 버전 22(Armonk, New York)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • Western Kentucky University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 입소문, 대학 전체 이메일 및 지역 전단지(IRB 승인 포함)를 통해 여러 지역 산부인과 사무실에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-44세
  • 일상적인 18-22 초음파 검사에서 태아 이상이 없는 확인된 단태 임신
  • 켄터키 주 볼링 그린에 있는 The Medical Center에서 산전 관리 및 분만 계획 수령
  • 정상적인 일과의 완료, 치료 표준 임신성 당뇨병 선별검사
  • 연구 절차에 참여하기 위한 의사 석방

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 불법 약물(코카인, 메스암페타민, 아편제 등)의 현재 사용
  • 금연에 동의하지 않는 현재 흡연자
  • 클래스별 일일 약물의 현재 사용량: 코르티코스테로이드, 항정신병제(인슐린 저항성 및 대사 프로필을 변경하는 것으로 알려짐)
  • 임신성 당뇨병, 임신 전 당뇨병 또는 이전 거대(>4500g) 영아의 병력(각각 현재 임신 ​​중 임신성 당뇨병 또는 진단되지 않은 임신성 당뇨병의 위험을 높임)
  • 표준화된 식사/고지방 섭취를 금지하는 식이 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
린 그룹
임신 전 BMI 18.5~24.9kg/m2
두 그룹 모두 고지방 스무디를 마시고 연구팀은 대사 분석기와 혈액 채취를 사용하여 이후 4시간 동안 그들이 대사적으로 어떻게 반응하는지 관찰할 것입니다.
비만 그룹
임신 전 BMI ≥30kg/m2
두 그룹 모두 고지방 스무디를 마시고 연구팀은 대사 분석기와 혈액 채취를 사용하여 이후 4시간 동안 그들이 대사적으로 어떻게 반응하는지 관찰할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신진대사 경직성의 변화
기간: 신진대사 경직성은 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간 후에 평가됩니다.
스무디 소비 후 지방 대사 증가(흔들기 전 지질 산화(g/min)/흔들기 전 지질 산화(g/min)를 뺀 뒤 지질 산화(g/min))
신진대사 경직성은 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증의 변화
기간: 염증 마커는 스무디 소비 후 기준선, 2시간 및 4시간에 평가됩니다.
염증 표지자(IL-6, IL-알파, TNF-알파, CRP에 대한 전염증성 사이토카인을 통해 평가됨)
염증 마커는 스무디 소비 후 기준선, 2시간 및 4시간에 평가됩니다.
산모 임신 중 체중 증가
기간: 분만 시 산모의 체중은 분만 전 마지막으로 보고된 체중에서 가져오고, 임신 전 체중은 연구 등록(~28주) 시 자체 보고에서 결정합니다.
출산 시 산모 체중(kg)에서 산모의 임신 전 체중(kg)을 뺀 값
분만 시 산모의 체중은 분만 전 마지막으로 보고된 체중에서 가져오고, 임신 전 체중은 연구 등록(~28주) 시 자체 보고에서 결정합니다.
신생아 인슐린
기간: 배송 시
제대혈에서(μU/ml)
배송 시
신생아 포도당
기간: 배송 시
제대혈에서(mmol/L)
배송 시
신생아 인슐린 저항성
기간: 배송 시
항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성((신생아 인슐린 x 신생아 포도당)/405)
배송 시
모체 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
모체 혈장에서(μU/ml)
기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
모체 포도당의 변화
기간: 기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
모체 혈장에서(mmol/L)
기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
산모의 인슐린 저항성 변화
기간: 기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
인슐린 저항성은 모체 혈액의 포도당 및 인슐린 농도((포도당 x 인슐린)/405)를 사용하여 인슐린 저항성의 항상성 평가(HOMA-IR)를 통해 평가됩니다.
기준선에서 쉐이크 소비 후 2시간 및 4시간
신생아 비만
기간: 배송 후 24~48시간
Peapod 공기 변위 혈량 측정법(체지방 %)
배송 후 24~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-229
  • 5P20GM1034 (기타 보조금/기금 번호: NIH NIGMS IDeA Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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