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Le rôle de l'activité physique pendant la grossesse sur la fonction métabolique, l'inflammation et les résultats maternels et néonataux

18 mai 2020 mis à jour par: Western Kentucky University
L'obésité maternelle pendant la grossesse est un grave problème de santé publique car elle contribue à l'inflammation, à la résistance à l'insuline et à la prise de poids gestationnelle excessive, qui ont toutes un impact négatif sur la santé maternelle et néonatale. Heureusement, l'activité physique pendant la grossesse améliore les résultats obstétriques et infantiles associés à l'obésité. Plus précisément, les données de notre groupe ont démontré que, quel que soit leur poids corporel, les femmes qui étaient physiquement actives pendant la grossesse présentaient des niveaux inférieurs d'inflammation systémique ; cependant, le ou les mécanismes à l'origine de ces changements sont mal compris. Des études antérieures sur des populations non gravides suggèrent que la suralimentation associée à l'obésité peut contribuer à l'inflammation et que cette inflammation ultérieure peut entraîner un dysfonctionnement métabolique supplémentaire, perpétuant un cercle vicieux. Cependant, les liens entre l'activité physique, l'inflammation et le dysfonctionnement métabolique (c. inflexibilité métabolique), en particulier en réponse à un repas riche en graisses (semblable à celui qui est généralement consommé dans un régime occidental), chez les femmes enceintes maigres et obèses n'ont pas été étudiées. Ainsi, cette étude examinera l'impact d'un mode de vie physiquement actif sur les réponses inflammatoires et métaboliques à un repas riche en graisses chez les femmes enceintes maigres et obèses. Comprendre les mécanismes reliant l'activité physique maternelle à l'amélioration des résultats permettra de mieux éclairer les futures stratégies d'intervention ciblées. Le but de cette étude est de déterminer le rôle d'un mode de vie physiquement actif pendant la grossesse sur la fonction métabolique et l'inflammation suite à un repas riche en graisses chez les femmes enceintes maigres et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'obésité maternelle est un problème de santé publique important aux États-Unis, car une femme sur trois entre en grossesse obèse, et l'obésité maternelle est associée à un grand nombre de résultats maternels et néonataux défavorables. Heureusement, il a été démontré qu'un mode de vie physiquement actif pendant la grossesse améliore les résultats défavorables souvent associés à l'obésité. Il a été démontré que l'activité physique pendant la grossesse améliore la résistance maternelle à l'insuline et réduit le gain de poids gestationnel maternel. De plus, les nouveau-nés de femmes physiquement actives ont une adiposité plus faible que les nouveau-nés nés de femmes inactives. Bien que les relations entre l'activité physique et les résultats maternels et néonatals soient bien établies, on sait peu de choses sur le potentiel de dysfonctionnement métabolique et/ou d'inflammation à servir de mécanismes médiant l'impact positif de l'inactivité physique sur la santé maternelle et néonatale. Comprendre les mécanismes reliant l'activité physique maternelle à l'amélioration des résultats permettra de mieux éclairer les futures stratégies d'intervention ciblées.

Les adaptations métaboliques, en particulier les modifications du métabolisme des lipides et des glucides, se produisent pendant la grossesse physiologique normale pour fournir un apport nutritionnel adéquat au fœtus en développement malgré un apport alimentaire maternel intermittent. Cependant, chez les femmes enceintes obèses, ces adaptations métaboliques peuvent être augmentées par un dysfonctionnement métabolique maternel supplémentaire. De plus, il est bien établi que le dysfonctionnement métabolique chez les femmes enceintes obèses a de graves implications pour la santé maternelle et néonatale. Le métabolisme du substrat maternel contribue non seulement aux conditions de santé maternelle telles que le diabète gestationnel, mais il joue également un rôle majeur dans la croissance et le développement du fœtus. L'« hypothèse des origines fœtales » suggère qu'un environnement métabolique intra-utérin altéré peut contribuer à la programmation des issues néonatales à court et à long terme.

L'inflexibilité métabolique peut jouer un rôle majeur dans la santé maternelle et néonatale ; cependant, il n'a pas été étudié pendant la grossesse. Dans les populations non gravides, l'activité physique est positivement corrélée à la flexibilité métabolique, et l'activité physique améliore la flexibilité métabolique chez les personnes maigres et obèses.

Le rôle de l'activité physique dans la modulation de la rigidité métabolique chez les femmes enceintes maigres et obèses n'a pas été étudié. Cependant, une capacité altérée à passer au métabolisme des graisses après une charge élevée en graisses est probablement un meilleur indicateur de dérégulation métabolique que le métabolisme pendant les conditions de repos. Par conséquent, la présente étude propose d'examiner le rôle d'un mode de vie physiquement actif sur la fonction métabolique chez les femmes enceintes maigres et obèses.

Ce projet déterminera également les relations entre l'inflammation, la flexibilité métabolique et d'autres résultats maternels importants (gain de poids gestationnel) et néonatals (adiposité et résistance à l'insuline). L'objectif de ce projet est d'étudier l'impact d'un mode de vie physiquement actif sur l'inflammation et les réponses métaboliques à un repas riche en graisses chez les femmes enceintes maigres et obèses.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un mode de vie physiquement actif chez les femmes enceintes maigres et obèses améliorera la fonction métabolique et l'inflammation, ce qui atténuera les effets positifs de l'activité physique sur les résultats de santé maternelle et néonatale.

Soixante femmes (30 maigres, 30 obèses) seront recrutées entre 28 et 32 ​​semaines de grossesse.

Consentement et évaluation de l'activité physique L'équipe de l'étude rencontrera et donnera son consentement au patient dans un bureau privé. Les participants recevront un accéléromètre Actigraph Link (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) pour confirmer objectivement leurs niveaux d'activité physique autodéclarés. Le Link sera placé sur le poignet non dominant avec des bracelets non amovibles de qualité hospitalière. Les accéléromètres à trois axes portés au poignet sont une mesure valide de la dépense énergétique liée à l'activité physique chez les femmes enceintes. De plus, les données précédentes sur l'acceptabilité suggèrent que les participants ne s'opposent pas au port d'appareils portés au poignet 24 heures sur 24, et nous pensons que les appareils portés au poignet avec des bracelets de type hospitalier nous donneraient les meilleures données de conformité et de port 24 heures sur 24. Les données seront collectées pendant sept jours consécutifs à 30 Hz. La sortie de l'accéléromètre sera échantillonnée par un convertisseur analogique-numérique 12 bits. Le pourcentage de temps passé en sédentarité ainsi que le temps passé à participer à différentes catégories d'activité physique allant de léger et style de vie à modéré seront calculés à l'aide d'algorithmes correspondant aux comptages d'activité suivants : sédentaire : 0 - 99 coups/min, léger : 100 - 759 coups/min, style de vie : 760 - 1951 coups/min, modéré : 1952-5724 coups/min.

Inflexibilité métabolique maternelle et inflammation en réponse à un repas riche en graisses Les participants se présenteront au laboratoire d'exercices situé dans le Medical Health Complex à Bowling Green, KY vers 8h00 après un jeûne de 10 heures. Les participants recevront des instructions écrites pour consommer un régime standardisé la veille avec environ 50 % de glucides, 30 % de matières grasses et 20 % de protéines. Le poids, la taille et les signes vitaux du participant seront pris à l'arrivée. La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'anthropométrie du pli cutané afin de déterminer le pourcentage de graisse corporelle maternelle. Le pourcentage de graisse corporelle sera déterminé en pressant les plis de la peau sur sept sites avec un pied à coulisse (Harpenden Skinfolds Caliper, Baty International, Royaume-Uni), en enregistrant l'épaisseur du pli cutané et en saisissant les données dans une équation standardisée qui tient compte de l'âge, une technique qui a été utilisé pendant la grossesse dans des études antérieures.

Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront mesurés pendant environ 30 minutes à l'aide de l'option TrueOne Canopy et du chariot métabolique TrueOne (TrueOne 2400, Parvomedics, Sandy, UT). Les taux d'oxydation des lipides et des glucides seront calculés en mesurant la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone comme décrit précédemment. Après la mesure du métabolisme de base au repos, un prélèvement sanguin de base sera obtenu (point temporel - 0). Après le prélèvement sanguin de base, les participants consommeront un repas standard de 1000 kcal riche en graisses, de composition similaire aux études précédentes. Le repas riche en matières grasses consistera en un Smoothie de Smoothie King (55,9 % de matières grasses, 29,4 % de glucides, 14,7 % de protéines). Des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés 60, 120 et 240 minutes après la consommation du repas. Le taux métabolique au repos et le quotient respiratoire seront obtenus une deuxième fois pendant ~ 30 minutes de la minute 210 à 240 minutes après la consommation des repas. Un total de 32 ml de sang maternel sera prélevé. Les points temporels pour l'évaluation des réponses métaboliques à une charge riche en graisses ont été choisis sur la base des données d'études antérieures explorant la rigidité métabolique et l'inflammation en réponse à un repas riche en graisses dans d'autres populations.

Des prélèvements sanguins seront utilisés pour analyser le glucose plasmatique maternel, l'insuline, le peptide C, les acides gras libres, les lipides (triglycérides, HDL, LDL) et les marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1α). Tous les échantillons de sang seront analysés à l'aide de protocoles standardisés au laboratoire de biochimie de la WKU ou au laboratoire central d'études cliniques de l'Université de Washington. Ces données fourniront des informations supplémentaires concernant les réponses métaboliques à la charge élevée en graisses. Les niveaux de base d'insuline et de glucose seront utilisés pour calculer le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), un indice de résistance à l'insuline qui reflète la concentration de glucose à jeun mesurée à la concentration d'insuline à jeun. Les données sur le test de tolérance au glucose oral de chaque participant (effectué à environ 24 à 28 semaines de gestation) seront également obtenues à partir de dossiers prénatals pour examiner la résistance à l'insuline.

Pendant la période d'étude de quatre heures, il sera demandé aux participants de rester allongés et de se reposer. Les participants répondront également à plusieurs enquêtes au cours de cette période, notamment le questionnaire II validé sur les antécédents alimentaires des National Institutes of Health pour déterminer les différences potentielles dans l'alimentation quotidienne et le questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse pour déterminer le domaine et le mode d'activités physiques.

Résultats néonatals À la parturition, le poids, la taille et le périmètre crânien du nouveau-né seront obtenus par les infirmières du travail et de l'accouchement. Environ 20 mL de sang de cordon ombilical seront prélevés, centrifugés dans l'heure qui suit la livraison et placés dans un congélateur à -80 °C. L'insuline néonatale, le glucose, les marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1α) et les acides gras libres seront déterminés à partir du plasma du cordon ombilical.

Dans les 48 heures suivant l'accouchement, la composition corporelle du nouveau-né (masse grasse et maigre) sera mesurée par la mesure de l'épaisseur du pli cutané au chevet du patient. Des dossiers prénatals maternels seront obtenus afin de déterminer le gain de poids gestationnel et toute autre condition médicale pouvant influencer l'interprétation des résultats de l'étude.

Procédures statistiques Calcul de la taille de l'échantillon En raison du manque de données concernant l'inflexibilité métabolique pendant la grossesse et de la nature exploratoire de l'étude, les données d'une étude précédente comparant l'inflexibilité métabolique entre plusieurs populations non gravides utilisant la même méthodologie que l'étude actuelle ont été utilisées, où 29 sujets par groupe fourniraient 80% de puissance pour détecter les différences de flexibilité métabolique (via la calorimétrie indirecte) entre les femmes enceintes actives et inactives.

Analyses statistiques La normalité de la distribution pour chaque variable sera testée à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov. Les coefficients de corrélation produit-moment de Pearson pour les variables à distribution normale ou le coefficient de corrélation de rang de Spearman pour les variables à distribution non normale seront utilisés pour évaluer le degré de relation entre les variables. Des corrélations partielles seront utilisées pour ajuster les facteurs de confusion potentiels. Les tests t indépendants de Student pour les variables à distribution normale et les tests U de Mann-Whitney pour les variables à distribution non normale seront utilisés pour comparer les résultats entre les femmes enceintes minces et obèses. Tous les tests seront bilatéraux avec une valeur p <0,05 indiquant une signification statistique. Toutes les analyses de données seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics, version 22 (Armonk, New York).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Western Kentucky University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans plusieurs bureaux d'obstétrique locaux, ainsi que par le bouche à oreille, des courriels à l'échelle de l'université et des dépliants locaux (avec l'approbation de la CISR).

La description

Critère d'intégration:

  • 18-44 ans
  • Grossesse simple viable confirmée sans anomalies fœtales à l'échographie de routine 18-22
  • Réception de soins prénatals et plans d'accouchement au centre médical de Bowling Green, KY
  • Achèvement d'un dépistage normal et standard du diabète gestationnel
  • Libération du médecin pour participer aux procédures de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé volontaire
  • Usage actuel de drogues illicites (cocaïne, méthamphétamine, opiacés, etc…)
  • Fumeur actuel qui ne consent pas à cesser de fumer
  • Utilisation actuelle des médicaments quotidiens par classe : corticostéroïdes, antipsychotiques (connus pour modifier la résistance à l'insuline et les profils métaboliques)
  • Antécédents de diabète gestationnel, de diabète pré-grossesse ou de bébé macrosomique (> 4 500 g) (chacun augmente le risque de diabète gestationnel pendant la grossesse en cours ou de diabète gestationnel non diagnostiqué)
  • Restrictions alimentaires leur interdisant de consommer le repas standardisé/la charge riche en graisses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Lean
IMC avant la grossesse entre 18,5 et 24,9 kg/m2
Les deux groupes boiront le smoothie riche en matières grasses et l'équipe de l'étude observera comment ils réagissent métaboliquement au cours des quatre heures suivantes à l'aide d'un analyseur métabolique et de prises de sang.
Groupe obèse
IMC avant la grossesse ≥30 kg/m2
Les deux groupes boiront le smoothie riche en matières grasses et l'équipe de l'étude observera comment ils réagissent métaboliquement au cours des quatre heures suivantes à l'aide d'un analyseur métabolique et de prises de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la rigidité métabolique
Délai: L'inflexibilité métabolique sera évaluée 2 et 4 heures après la consommation du shake
L'augmentation du métabolisme des graisses après la consommation de smoothie (oxydation des lipides en g/min après shake moins oxydation des lipides (g/min) avant shake/oxydation des lipides avant shake (g/min))
L'inflexibilité métabolique sera évaluée 2 et 4 heures après la consommation du shake

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inflammation
Délai: Les marqueurs inflammatoires seront évalués au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation de smoothie
Marqueurs de l'inflammation (évalués via des cytokines pro-inflammatoires pour IL-6, IL-alpha, TNF-alpha, CRP)
Les marqueurs inflammatoires seront évalués au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation de smoothie
Gain de poids gestationnel maternel
Délai: Le poids maternel à l'accouchement sera obtenu à partir de son dernier poids déclaré avant l'accouchement, le poids avant la grossesse sera déterminé à partir de l'auto-déclaration lors de l'inscription à l'étude (~ 28 semaines)
Poids maternel à l'accouchement (kg) moins poids maternel avant la grossesse (kg)
Le poids maternel à l'accouchement sera obtenu à partir de son dernier poids déclaré avant l'accouchement, le poids avant la grossesse sera déterminé à partir de l'auto-déclaration lors de l'inscription à l'étude (~ 28 semaines)
Insuline néonatale
Délai: A la livraison
Du plasma de sang de cordon (μU/ml)
A la livraison
Glycémie néonatale
Délai: A la livraison
Du plasma de sang de cordon (mmol/L)
A la livraison
Résistance néonatale à l'insuline
Délai: A la livraison
Évaluation du modèle homéostatique - Résistance à l'insuline ((insuline néonatale x glucose néonatal)/405)
A la livraison
Modification de l'insuline maternelle
Délai: Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
Du plasma maternel (μU/ml)
Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
Modification de la glycémie maternelle
Délai: Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
Du plasma maternel (mmol/L)
Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
Modification de la résistance maternelle à l'insuline
Délai: Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
La résistance à l'insuline sera évaluée via une évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) en utilisant les concentrations de glucose et d'insuline du sang maternel ((glucose x insuline)/405)
Au départ, 2 heures et 4 heures après la consommation du shake
Adiposité néonatale
Délai: 24-48 heures après la livraison
Pléthysmographie par déplacement d'air Peapod (% de graisse corporelle)
24-48 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-229
  • 5P20GM1034 (Autre subvention/numéro de financement: NIH NIGMS IDeA Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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