Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden rooli raskauden aikana aineenvaihduntatoimintoihin, tulehduksiin sekä äidin ja vastasyntyneen tuloksiin

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Western Kentucky University
Äidin liikalihavuus raskauden aikana on vakava kansanterveysongelma, koska se edistää tulehduksia, insuliiniresistenssiä ja liiallista raskauspainon nousua, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti äitien ja vastasyntyneiden terveyteen. Onneksi raskaudenaikainen fyysinen aktiivisuus parantaa liikalihavuuteen liittyviä synnytys- ja imeväisten tuloksia. Erityisesti ryhmämme tiedot osoittivat, että ruumiinpainosta riippumatta naisilla, jotka olivat fyysisesti aktiivisia raskauden aikana, oli pienempi systeeminen tulehdus; näitä muutoksia ohjaavat mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä. Aiemmat tutkimukset ei-gravid-populaatioilla viittaavat siihen, että liikalihavuuteen liittyvä yliravitsemus voi myötävaikuttaa tulehdukseen, ja tämä myöhempi tulehdus voi johtaa uusiin aineenvaihduntahäiriöihin, jotka jatkavat noidankehää. Fyysisen aktiivisuuden, tulehduksen ja aineenvaihduntahäiriön väliset yhteydet (ts. aineenvaihdunnan joustamattomuutta), erityisesti vastauksena runsasrasvaiseen ateriaan (samanlainen kuin tyypillisesti länsimaisessa ruokavaliossa), ei ole tutkittu laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla. Siten tässä tutkimuksessa tarkastellaan fyysisesti aktiivisen elämäntavan vaikutusta tulehdus- ja aineenvaihduntavasteisiin rasvaisen aterian yhteydessä laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla. Äidin fyysisen toiminnan yhdistävien mekanismien ymmärtäminen parempiin tuloksiin auttaa paremmin tulevia kohdennettuja interventiostrategioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden aikaisen fyysisesti aktiivisen elämäntavan rooli aineenvaihdunnan toiminnalle ja tulehdukselle rasvaisen aterian jälkeen laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, sillä joka kolmas nainen tulee raskauden aikana lihavana, ja äitien liikalihavuus liittyy suureen määrään epäsuotuisia äidin ja vastasyntyneen seurauksia. Onneksi fyysisesti aktiivisen elämäntavan raskauden aikana on osoitettu parantavan epäsuotuisia tuloksia, jotka usein liittyvät liikalihavuuteen. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan äidin insuliiniresistenssiä ja vähentävän raskauden aikana tapahtuvaa painonnousua. Lisäksi fyysisesti aktiivisten naisten vastasyntyneiden rasvaisuus on pienempi kuin työkyvyttömien naisten vastasyntyneillä. Vaikka fyysisen aktiivisuuden sekä äidin ja vastasyntyneen tulosten väliset suhteet ovat vakiintuneet, tiedetään vain vähän metabolisen toimintahäiriön ja/tai tulehduksen mahdollisuudesta toimia mekanismeina, jotka välittävät fyysisen passiivisuuden positiivista vaikutusta äidin ja vastasyntyneen terveyteen. Äidin fyysisen toiminnan yhdistävien mekanismien ymmärtäminen parempiin tuloksiin auttaa paremmin tulevia kohdennettuja interventiostrategioita.

Normaalin fysiologisen raskauden aikana tapahtuu aineenvaihdunnan mukautuksia, erityisesti muutoksia lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihdunnassa, jotta kehittyvä sikiö saa riittävästi ravintoaineita huolimatta äidin ajoittaisesta ravinnonsaannista. Lihavilla raskaana olevilla naisilla näitä aineenvaihdunnan mukautuksia voi kuitenkin lisätä äidin ylimääräinen metabolinen toimintahäiriö. Lisäksi on vakiintunutta, että lihavien raskaana olevien naisten aineenvaihduntahäiriöillä on vakavia vaikutuksia äitien ja vastasyntyneiden terveyteen. Äidin substraattiaineenvaihdunta ei ainoastaan ​​vaikuta äidin terveyteen, kuten raskausdiabetekseen, vaan sillä on myös tärkeä rooli sikiön kasvussa ja kehityksessä. "Sikiön alkuperää koskeva hypoteesi" viittaa siihen, että muuttunut kohdunsisäinen aineenvaihduntaympäristö voi edistää lyhyen ja pitkän aikavälin vastasyntyneiden tulosten ohjelmointia.

Aineenvaihdunta joustamattomuudella voi olla tärkeä rooli äitien ja vastasyntyneiden terveydessä; sitä ei kuitenkaan ole tutkittu raskauden aikana. Ei-gravid-populaatioissa fyysinen aktiivisuus korreloi positiivisesti metabolisen joustavuuden kanssa, ja fyysinen aktiivisuus parantaa aineenvaihdunnan joustavuutta laihoilla ja lihavilla yksilöillä.

Fyysisen aktiivisuuden roolia aineenvaihdunnan joustavuuden säätelyssä laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla ei ole tutkittu. Kuitenkin heikentynyt kyky siirtyä rasva-aineenvaihduntaan runsaan rasvakuormituksen jälkeen on todennäköisesti parempi indikaattori aineenvaihduntahäiriöstä kuin aineenvaihdunta lepoolosuhteissa. Siksi nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan tarkastelemaan fyysisesti aktiivisen elämäntavan roolia aineenvaihdunnan toiminnassa laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla.

Hankkeessa selvitetään myös tulehduksen, aineenvaihdunnan joustavuuden ja muiden tärkeiden äidin (raskausajan painonnousu) ja vastasyntyneiden (rasvaisuus ja insuliiniresistenssi) välisiä suhteita. Projektin tavoitteena on tutkia fyysisesti aktiivisen elämäntavan vaikutusta tulehduksellisiin oireisiin. ja aineenvaihduntavasteet runsasrasvaiseen ateriaan laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkijat olettavat, että fyysisesti aktiivinen elämäntapa laihoilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla parantaa aineenvaihdunnan toimintaa ja tulehdusta, mikä välittää fyysisen aktiivisuuden myönteisiä vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen terveyteen.

Kuusikymmentä naista (30 laihaa, 30 lihavia) rekrytoidaan 28-32 raskausviikolla.

Suostumus ja fyysisen aktiivisuuden arviointi Tutkimusryhmä tapaa potilaan ja antaa suostumuksensa yksityiselle toimistolle. Osallistujille annetaan Actigraph Link -kiihtyvyysmittari (ActiGraph LLC, Pensacola, FL), joka vahvistaa objektiivisesti heidän itse ilmoittamansa fyysisen aktiivisuustason. Linkki asetetaan ei-dominoivaan ranteeseen ei-irrotettavilla sairaalalaatuisilla rannekkeilla. Ranteessa pidettävät kolmiakseliset kiihtyvyysmittarit ovat pätevä mittaa raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksesta. Lisäksi aiemmat tiedot hyväksyttävyydestä viittaavat siihen, että osallistujat eivät vastusta ranteessa käytettävien laitteiden käyttöä 24 tuntia vuorokaudessa, ja uskomme, että ranteessa pidettävät laitteet, joissa on sairaalatyyppiset rannekkeet, antaisivat meille parhaat yhteensopivuus- ja 24 tunnin käyttötiedot. Tietoja kerätään seitsemän peräkkäisen päivän ajan 30 Hz:n taajuudella. Kiihtyvyysmittarin ulostulo näytteistetään 12-bittisellä analogia-digitaalimuuntimella. Istumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus sekä erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, jotka vaihtelevat kevyestä elämäntyylistä kohtalaiseen, lasketaan algoritmien avulla, jotka vastaavat seuraavia aktiivisuusmääriä: istuminen: 0 - 99 laskua/min, kevyt : 100-759 laskua/min, elämäntapa: 760-1951 laskua/min, kohtalainen: 1952-5724 laskua/min.

Äidin aineenvaihdunta joustamattomuus ja tulehdus vastauksena runsasrasvaiseen ateriaan Osallistujat raportoivat harjoituslaboratorioon, joka sijaitsee Medical Health Complexissa Bowling Greenissä, KY:ssä noin klo 8.00 10 tunnin paaston jälkeen. Osallistujille annetaan edellisenä päivänä kirjalliset ohjeet standardoidun ruokavalion nauttimisesta, jossa on noin 50 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa ja 20 % proteiinia. Osallistujan paino, pituus ja elinarvot mitataan saapumisen yhteydessä. Kehon koostumus mitataan ihopoimuantropometriaa käyttäen äidin kehon rasvaprosentin määrittämiseksi. Kehon rasvaprosentti määritetään painamalla ihopoimuja seitsemässä kohdassa jarrusatulalla (Harpenden Skinfolds Caliper, Baty International, Yhdistynyt kuningaskunta), kirjaamalla ihopoimujen paksuus ja syöttämällä tiedot standardoituun yhtälöön, joka ottaa huomioon iän. Tämä on tekniikka. jota on käytetty raskauden aikana aikaisemmissa tutkimuksissa.

Lepoaineenvaihduntanopeutta ja hengitysosamäärää mitataan noin 30 minuutin ajan käyttämällä TrueOne Canopy Optiota ja TrueOne Metabolic Cart -kärryä (TrueOne 2400, Parvomedics, Sandy, UT). Lipidien ja hiilihydraattien hapettumisnopeudet lasketaan mittaamalla hapen kulutus ja hiilidioksidin tuotanto edellä kuvatulla tavalla. Lepotilan aineenvaihdunnan perusmittauksen jälkeen otetaan perusverenotto (aikapiste - 0). Perusverenoton jälkeen osallistujat nauttivat tavanomaisen 1000 kcal aterian, joka sisältää runsaasti rasvaa ja on koostumukseltaan samanlainen kuin aiemmissa tutkimuksissa. Runsasrasvainen ateria koostuu Smoothie Kingin smoothiesta (55,9 % rasvaa, 29,4 % hiilihydraatteja, 14,7 % proteiinia). Lisäverinäytteitä otetaan 60, 120 ja 240 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen. Lepoaineenvaihdunta ja hengitysosamäärä saadaan toisen kerran ~30 minuutin ajan 210 minuutista 240 minuuttiin aterian jälkeen. Äidin verta otetaan yhteensä 32 ml. Aikapisteet aineenvaihdunnan vasteiden arvioimiseksi runsaalle rasvakuormitukselle valittiin aiempien tutkimusten perusteella, joissa tutkittiin metabolista joustamattomuutta ja tulehdusta vasteena runsaaseen ateriaan muissa populaatioissa.

Verenottoa käytetään äidin plasman glukoosin, insuliinin, c-peptidin, vapaiden rasvahappojen, lipidien (triglyseridit, HDL, LDL) ja tulehdusmerkkiaineiden (IL-6, TNF-α, IL-1α) analysoimiseen. Kaikki verinäytteet analysoidaan standardoitujen protokollien avulla WKU:n biokemian laboratoriossa tai Washingtonin yliopiston kliinisten tutkimusten ydinlaboratoriossa. Nämä tiedot antavat lisätietoa aineenvaihdunnan reaktioista korkean rasvakuormituksen yhteydessä. Perustason insuliini- ja glukoositasoja käytetään laskettaessa homeostaattisen mallin arviointi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR), insuliiniresistenssin indeksi, joka heijastaa paastoglukoosipitoisuutta mitattuna paastoinsuliinikonsentraatiolla. Tiedot kunkin osallistujan suun glukoositoleranssitestistä (suoritettu noin 24-28 raskausviikon aikana) saadaan myös prenataalisista kaavioista insuliiniresistenssin tutkimiseksi.

Neljän tunnin tutkimusjakson aikana osallistujia pyydetään pysymään makuuasennossa ja lepäämässä. Osallistujat täyttävät tänä aikana useita tutkimuksia, mukaan lukien National Institutes of Healthin validoidun ruokavaliohistoriakyselyn II määrittääkseen mahdolliset erot päivittäisessä ruokavaliossa ja raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen määrittääkseen fyysisen toiminnan alueen ja tavan.

Vastasyntyneet tulokset synnytyksen yhteydessä vastasyntyneen paino, pituus ja pään ympärysmitta saadaan synnytys- ja synnytyshoitajien kautta. Noin 20 ml napanuoraverta otetaan, sentrifugoidaan tunnin kuluessa toimituksesta ja laitetaan -80 ºC pakastimeen. Vastasyntyneen insuliini, glukoosi, tulehdusmerkkiaineet (IL-6, TNF-α, IL-1α) ja vapaat rasvahapot määritetään napanuoran plasmasta.

48 tunnin sisällä synnytyksestä vastasyntyneen kehon koostumus (rasva ja laiha massa) mitataan ihopoimupaksuuden mittauksella potilaan sängyn vieressä. Äidin synnytystä edeltävät kaaviot hankitaan, jotta voidaan määrittää raskauden painonnousu ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan.

Tilastolliset menettelyt Otoskoon laskenta Koska aineenvaihdunnan joustamattomuudesta raskauden aikana ei ole tietoa ja tutkimuksen tutkiva luonne, käytettiin tietoja aikaisemmasta tutkimuksesta, jossa verrattiin metabolista joustamattomuutta useiden ei-gravidipopulaatioiden välillä käyttäen samaa metodologiaa kuin tässä tutkimuksessa. 29 koehenkilöä ryhmää kohden antaisi 80 % tehon havaita erot metabolisessa joustavuudessa (epäsuoran kalorimetrian avulla) aktiivisten ja inaktiivisten raskaana olevien naisten välillä.

Tilastolliset analyysit Kunkin muuttujan jakauman normaaleja testataan Kolmogorov-Smirnov-testeillä. Muuttujien välisen suhteen asteen arvioimiseen käytetään Pearsonin tulo-momenttikorrelaatiokertoimia normaalijakautuneille muuttujille tai Spearmanin järjestyskorrelaatiokerrointa ei-normaalijakautuneille muuttujille. Osittaisia ​​korrelaatioita käytetään sopeutumaan mahdollisten sekaannusten varalta. Studentin riippumattomia t-testejä normaalijakautuneille muuttujille ja Mann-Whitneyn U-testejä ei-normaalijakautuneille muuttujille käytetään vertailemaan tuloksia laihojen ja lihavien raskaana olevien naisten välillä. Kaikki testit ovat kaksipuolisia, ja p-arvo <0,05 ilmaisee tilastollista merkitsevyyttä. Kaikki data-analyysit suoritetaan IBM SPSS Statisticsin versiolla 22 (Armonk, New York).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Western Kentucky University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan useista paikallisista synnytystoimistoista sekä suullisesti, yliopiston laajuisten sähköpostien ja paikallisten lentolehtisten kautta (IRB:n hyväksynnällä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-44
  • Varmistettu yksittäinen elinkelpoinen raskaus ilman sikiön poikkeavuuksia rutiininomaisessa 18-22 ultraäänitutkimuksessa
  • Synnytyksen vastaanotto ja toimitussuunnitelmat The Medical Centerissä Bowling Greenissä, KY
  • Normaalin rutiinin, standardin hoidon raskausdiabeteksen näyttö
  • Lääkäri vapautetaan osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisikiöinen raskaus
  • Kyvyttömyys antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Laittomien huumeiden (kokaiini, metamfetamiini, opiaatit jne.) nykyinen käyttö
  • Nykyinen tupakoitsija, joka ei suostu lopettamaan
  • Päivittäisten lääkkeiden nykyinen käyttö luokittain: kortikosteroidit, psykoosilääkkeet (joiden tiedetään muuttavan insuliiniresistenssiä ja metabolisia profiileja)
  • Raskausdiabetes, raskautta edeltävä diabetes tai aikaisempi makrosominen (> 4500 g) vauva (jokainen lisää riskiä sairastua raskausdiabetekseen nykyisessä raskaudessa tai diagnosoimaton raskausdiabetes)
  • Ruokavaliorajoitukset, jotka estävät heitä nauttimasta standardoitua ateriaa/runsaasti rasvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lean ryhmä
Ennen raskautta BMI 18,5-24,9 kg/m2
Molemmat ryhmät juovat rasvaista smoothieta, ja tutkimusryhmä tarkkailee, kuinka he reagoivat metabolisesti seuraavien neljän tunnin aikana käyttämällä aineenvaihdunta-analysaattoria ja verikokeita.
Lihava ryhmä
Ennen raskautta BMI ≥30 kg/m2
Molemmat ryhmät juovat rasvaista smoothieta, ja tutkimusryhmä tarkkailee, kuinka he reagoivat metabolisesti seuraavien neljän tunnin aikana käyttämällä aineenvaihdunta-analysaattoria ja verikokeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisessa joustamattomuudessa
Aikaikkuna: Metabolinen joustamattomuus arvioidaan 2 ja 4 tuntia ravistelun nauttimisen jälkeen
Rasva-aineenvaihdunnan lisääntyminen smoothien kulutuksen jälkeen (lipidihapetus g/min ravistelun jälkeen miinus lipidien hapettuminen (g/min) ennen ravistusta/lipidihapetus ennen ravistelua (g/min))
Metabolinen joustamattomuus arvioidaan 2 ja 4 tuntia ravistelun nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Tulehdusmerkit arvioidaan lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia smoothien nauttimisen jälkeen
Tulehduksen merkkiaineet (arvioituna IL-6:n, IL-alfan, TNF-alfan, CRP:n tulehdusta edistävien sytokiinien avulla)
Tulehdusmerkit arvioidaan lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia smoothien nauttimisen jälkeen
Äidin raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Äidin paino synnytyksen aikana saadaan hänen viimeisimmästä ilmoitetusta painostaan ​​ennen synnytystä, raskautta edeltävä paino määräytyy tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (~28 viikkoa)
Äidin paino synnytyksessä (kg) miinus äidin ennen raskautta paino (kg)
Äidin paino synnytyksen aikana saadaan hänen viimeisimmästä ilmoitetusta painostaan ​​ennen synnytystä, raskautta edeltävä paino määräytyy tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (~28 viikkoa)
Vastasyntyneen insuliini
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Napanuoraveren plasmasta (μU/ml)
Toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen glukoosi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Napanuoraveren plasmasta (mmol/l)
Toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Homeostaattisen mallin arviointi – insuliiniresistenssi ((vastasyntyneen insuliini x vastasyntyneen glukoosi)/405)
Toimituksen yhteydessä
Muutos äidin insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Äidin plasmasta (μU/ml)
Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Muutos äidin glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Äidin plasmasta (mmol/l)
Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Muutos äidin insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Insuliiniresistenssi arvioidaan homeostaattisella insuliiniresistenssin arvioinnilla (HOMA-IR) käyttämällä äidin veren glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia ((glukoosi x insuliini)/405)
Lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia ravistelun kulutuksen jälkeen
Vastasyntyneiden rasvaisuus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia toimituksen jälkeen
Peapod-ilman syrjäytyspletysmografia (% kehon rasvaa)
24-48 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-229
  • 5P20GM1034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH NIGMS IDeA Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa