전방십자인대(ACL)의 관절경적 일차 봉합

가설 귀무가설: 급성 ACL 파열 환자에서 관절경적 일차 ACL 봉합술과 관절경적 ACL 재건술 사이에 결과에 차이가 없다.

대립가설: 관절경적 전방십자인대 재건술이 관절경적 전방십자인대 재건술보다 우월하다.

배경 전방십자인대(ACL)는 무릎 관절 운동 시 중요한 기계적 안정 장치입니다. 대퇴골에 대한 전방 경골 병진에 대한 주요 제한입니다. 경골 회전 및 내반/외반 회전에 대한 이차 억제 역할을 합니다. ACL 부상은 운동 경기에서 흔히 볼 수 있습니다. 그 수는 매년 38/100,000의 발생률로 증가하고 있습니다. 급성 ACL 파열에 대한 최적의 치료에 대해서는 아직 논란이 있지만 젊고 활동적인 환자에게는 수술적 관리가 권장됩니다. 단독 ACL 파열에 대한 수술 관리 옵션은 급성 봉합에서 인대 재건까지 다양합니다. 급성 전방십자인대 봉합술은 급성 일차 봉합술, 인대확대장치를 이용한 급성 봉합술, 자가 햄스트링 힘줄 이식술을 이용한 급성 봉합술로 나눌 수 있다. 대퇴부 부착 또는 근위 파열로 인한 ACL 파열의 급성 복구 결과는 이 프로젝트의 마지막에 달성해야 할 목표입니다.

여러 연구에서 ACL 파열의 급성 봉합 결과가 시간이 지남에 따라 악화되고 절차가 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 발표된 연구의 대부분은 후향적이고 비무작위이며 서로 다른 수술 기술, 재활 및 후속 프로토콜을 비교합니다. 수술은 개방적이고 길었으며, 수리는 다양한 부수적 부상과 함께 다양한 연령대에 모든 부상 유형에 대해 수행되었으며 재활은 원시적이었습니다. 또한 급성 전방십자인대 봉합술의 장기적인 결과를 기술한 연구는 없습니다.

ACL 잠재 치유의 개념은 과거에 폐기되었지만 이 인대의 일차 치유 능력에 대한 새로운 관심이 있습니다. 찢어진 ACL의 수리가 필요한 이유에 대해 논쟁할 사람이 있을 것입니다. 첫째, ACL 재구성에 비해 수술이 간단하고 시간과 위험이 적습니다. 둘째, ACL 치료는 즉각적인 무릎 안정성을 제공하는 것을 목표로 합니다. 통증을 해결하고 장기적인 합병증, 주로 골관절염을 피합니다. 자가 또는 동종 건 이식편을 이용한 전방십자인대 재건술은 대부분의 환자에서 불안정성과 통증에 대해 우수한 결과를 나타내기 때문에 완전 전방십자인대 파열의 황금 표준 치료법으로 보편적으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 수술 후 문제를 경험하는 환자의 최대 20~25%로 다른 연령대보다 청소년의 실패율이 더 높습니다. 따라서 이 환자 그룹을 위한 더 나은 솔루션을 찾아야 합니다. 또한 ACL 재건술을 받은 환자는 치료에도 불구하고 골관절염 발병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 장기간의 후속 연구를 기반으로 합니다. 이는 궁극적인 결과를 개선하기 위한 대체 수술 관리 옵션을 찾아야 할 필요성을 강조합니다. 셋째, 골격 미성숙 환자의 ACL 손상 발생률이 증가하고 있습니다. 그리고 지금까지 표준화된 치료 옵션이 없습니다. 이 환자 그룹의 경우, 이식편을 사용한 경골 ACL 재건술은 사지 길이와 각도 기형의 위험을 수반하지만 여러 연구에서 이러한 합병증의 비율이 증가하지 않는 것으로 입증되었습니다. 따라서 사춘기 이전 인구는 신체를 침해하지 않는 이 재생 치료로부터 큰 이익을 얻을 가능성이 있습니다. 그들은 현재 강화된 복구 기술에서 구현된 특정 생물학적 자극에 현저하게 반응합니다. 넷째, 재건에 대한 ACL의 재생은 인대 물질 내에 남아있는 고유 수용성 섬유를 보존하고 인대의 복잡한 삽입 부위를 유지합니다. 이것은 적절한 재생이 이루어지면 잠재적으로 무릎의 보다 정상적인 생체 역학으로 이어질 수 있습니다.

재료 및 방법 이것은 술탄 카부스 대학 병원(SQUH)에서 수행될 전향적 코호트 연구이며 정형외과 클리닉에 다니는 급성 ACL 손상 환자를 대상으로 합니다. ACL 파열은 ADT(anterior drawer test), Lachman's test, pivot shift test로 임상적으로 평가한다. ACL 파열은 무릎 MRI로 확인됩니다.

연구를 시작하려면 해당 기관의 윤리적 승인 및 허가가 필요합니다. 참여에 동의한 모든 적격 환자가 연구에 포함됩니다.

관절경 ACL 수리는 한 명의 전문 정형외과 의사가 수행합니다. 관절경은 무릎의 내부 이상 진단을 위한 참고 기준이며, 찢어진 ACL을 복구할 수 있는 상태로 희생시키는 것은 비윤리적입니다. 환자는 수술 중 평가되고 두 ​​그룹으로 나뉩니다(그룹 1= ACL 수리). 그룹 2= ACL 재구성) 수리 또는 재구성을 위한 ACL 적응성을 기반으로 합니다. ACL의 조직 품질이 양호하고 포함 기준을 충족하는 것으로 확인되면 섬유선을 사용하여 수리하고 SwiveLock 나사를 사용하여 대퇴골 과두에 고정합니다. ACL이 돌이킬 수 없는 것으로 판명되면 햄스팅 힘줄 이식편을 사용하여 재건됩니다. 각 그룹에는 최소 20명의 환자가 포함될 것입니다.

수술 후 환자는 특정 재활 프로그램을 받게 되며 활동 수준, 기능 수준, 주관적 무릎 기능, 운동 범위, 안정성 및 수리 실패를 결정하기 위해 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.

활동 수준은 작업 및 스포츠 활동을 평가하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 하는 척도인 Tegner 활동 점수를 사용하여 평가됩니다. 현재 활동 수준과 부상 전 활동 수준을 설명합니다. 점수는 0-10까지 다양합니다. 0점은 무릎 문제로 인한 병가 또는 장애 연금을 나타내는 반면, 10점은 국내 및 국제 엘리트 경쟁 스포츠 참여에 해당합니다.

기능 상태는 무릎 문제가 일상 생활에서 환자의 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하도록 설계된 Lysholm 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 통증(25점), 불안정성(25점), 잠김(15점), 부기(10점), 절뚝거림(5점), 계단 오르기(10점), 쪼그려 앉기(5점) 등 8개 항목으로 구성되어 있다. , 지원이 필요합니다(5점). 모든 질문 응답에는 증가하는 척도에서 임의의 점수가 할당되었습니다. 총점은 8개 질문에 대한 각 응답의 합계이며 범위는 0-100입니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 나쁨(<65); 공정(65-83); 좋음(84-90); 우수(>90).

두 척도 모두 아랍어로 번역됩니다. 그런 다음 절대적인 품질과 정확성을 보장하기 위해 모든 전문가가 영어로 역번역을 수행합니다.

주관적인 무릎 기능은 불량, 보통, 양호 및 우수로 등급이 매겨집니다.

무릎 안정성/전방 이완은 ADT, Lachman 테스트 및 피벗 이동 테스트를 사용하여 평가됩니다. ADT는 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

• 부정적인 (0)
• +1: <5mm 변환,
• +2: 5 ~ 10mm,
• +3: >10mm 변환.

Lachman의 테스트는 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

• 음수(0),
• 약간(1+): 변위 5mm 미만,
• 보통(2+): 5~10mm,
• 심한(3+): 정상적인 무릎에 비해 >10 mm.

피벗 이동은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

• 부정적인 (0)
• 양성 추적(1+),
• 보통 시프트(2+),
• 아탈구(3+).

환자는 독립적인 관찰자에 의해 평가됩니다.

개인 정보를 포함한 참가자의 데이터는 안전하게 보관됩니다. 날짜는 ID 번호로 익명화됩니다. 하드 카피는 잠긴 서류 캐비넷에 보관되며 소프트 카피는 안전하게 암호로 보호됩니다. 데이터는 동의한 연구팀 구성원만 액세스할 수 있습니다. 이 기록은 다른 기관으로 이전하거나 공유할 수 없습니다.

사회 과학 통계 패키지(SPSS)는 통계 분석에 사용됩니다. 데이터 수집 및 입력은 교육을 받은 직원이 수행합니다. 변수 간의 관계를 평가하기 위해: 일변량 분석으로 데이터의 특성에 따라 카이제곱, t-테스트, ANOVA 또는 비모수 테스트를 사용합니다. 분산의 비모수 분석(Kruskal-Wallis 테스트)은 특정 후속 시점에서 두 그룹 간의 결과 측정의 전체 차이의 중요성을 결정하는 데 사용됩니다. Mann-Whitney 테스트를 사용하여 각 시점에서 두 그룹 간의 쌍 비교가 이루어집니다. 쌍 데이터에 대한 Wilcoxon 테스트는 두 시점 사이의 특정 그룹에 대한 결과 측정의 변화의 중요성을 테스트하는 데에도 사용됩니다. 또한 해당되는 경우 홀수 비율이 계산됩니다. 조정된 다변량 분석으로 로지스틱 회귀를 사용합니다. 변수 간의 관계는 상관 계수로 평가됩니다.

프로젝트의 타당성 이 연구는 파일럿 연구가 될 것입니다. 주요 임무는 단순하고 간단한 관절경 ACL 수리를 통해 즉각적인 무릎 안정성을 제공하고 통증을 해결하며 장기적인 합병증을 피하는 것입니다. 그것은 진화하는 절차이며 그 결과는 유망합니다. 전방십자인대 부상은 흔한 일이며 숙련된 정형외과 전문의 한 명이 수술을 진행하고 있습니다. 사용될 평가 척도는 검증되었으며 유효한 정보를 제공하는 이전 연구에서 국제적으로 사용되었습니다. 조사관이 아는 한, 관절경적 일차 ACL 수리의 결과를 조사하는 연구가 부족하며 이것은 중동에서 첫 번째 연구가 될 것입니다. 따라서 이 연구 프로젝트를 수행하면 신뢰할 수 있고 유용한 결과를 얻을 수 있습니다. 급성 ACL 수리에 대해 이전에 포기된 사실을 밝힐 것입니다. 결국 정형외과 분야에 큰 영향을 미치게 될 것입니다.