Artroskooppinen eturistisiteen (ACL) korjaus

Hypoteesi Nollahypoteesi: ei eroa tuloksissa artroskooppisen primaarisen ACL-korjauksen ja artrroskooppisen ACL-rekonstruktion välillä potilailla, joilla on akuutti ACL-repeämä.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: artroskopinen primaarinen ACL-korjaus on parempi kuin artroskopinen ACL-rekonstruktio.

Tausta Anterior cruciate ligament (ACL) on tärkeä mekaaninen stabilointiaine polvinivelliikkeen aikana; se on ensisijainen rajoitin sääriluun etuosan translaatiota vastaan ​​suhteessa reisiluun; ja se toimii toissijaisena rajoittimena sääriluun kiertoon ja varus/valgus-kiertoon. ACL-vammat ovat yleisesti nähtävissä yleisurheilussa; ja määrä kasvaa, ja raportoitu ilmaantuvuus on 38/100 000 vuodessa. Vaikka akuutin ACL-kyynelten optimaalisesta hoidosta käydään vielä keskustelua, nuoren ja aktiivisen potilaan kirurgista hoitoa suositellaan. Eristetyn ACL-repeämän kirurgiset hoitovaihtoehdot vaihtelevat akuutista korjauksesta nivelsiteiden rekonstruktioon. Akuutti ACL-korjaus voidaan luokitella: akuutti primaarinen korjaus, akuutti korjaus nivelsiteiden augmentaatiolaitetta käyttämällä ja akuutti korjaus autologisella takareisijännesiirteellä. Tämän projektin päämääränä on saavutettava ACL-repeämän akuutti korjaus reisiluun kiinnityksestä tai sen lähellä olevasta proksimaalisesta repeämästä.

Useat tutkimukset osoittivat, että ACL-repeämien akuutin korjauksen tulokset heikkenevät ajan myötä ja menettelyn osoitettiin olevan tehoton. Suurin osa julkaistuista tutkimuksista on kuitenkin retrospektiivisiä ja ei-satunnaistettuja, ja niissä verrataan erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita, kuntoutusta ja seurantaprotokollia. Leikkaukset olivat avoimia ja pitkiä, korjauksia tehtiin kaikkiin vammoihin, eri-ikäisille, erilaisilla samanaikaisilla vammoilla ja kuntoutus oli alkukantaista. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi kuvannut akuutin ACL-korjauksen pitkän aikavälin tuloksia.

Vaikka ACL-potentiaalisen parantumisen käsite on hylätty aiemmin, kiinnostus tämän nivelsiteen ensisijaista paranemiskykyä kohtaan on herättänyt uutta. Voidaan väittää, miksi on tarpeen korjata repeytynyt ACL. Ensinnäkin toiminta on yksinkertainen ja vie vähemmän aikaa ja vähemmän riskejä verrattuna ACL-rekonstruointiin. Toiseksi ACL-hoidon tavoitteena on tarjota välitön polvivakaus; poistaa kipua ja välttää pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, pääasiassa nivelrikkoa. ACL-rekonstruktio käyttämällä autologista tai allogeenista jännesiirrettä on yleisesti hyväksytty kultainen standardi hoito täydelliseen ACL-repeuteen, koska se tuottaa erinomaisia ​​tuloksia epävakauden ja kivun hoidossa useimmilla potilailla. Nuorten epäonnistumisprosentti on kuitenkin suurempi kuin muissa ikäryhmissä, ja jopa 20–25 prosentilla potilaista on ongelmia leikkauksen jälkeen. Tämä velvoittaa löytämään paremman ratkaisun tälle potilasryhmälle. Lisäksi potilailla ACL-rekonstruktioiden jälkeen havaittiin olevan korkeampi nivelrikko, hoidosta huolimatta; nämä havainnot perustuvat pitkän aikavälin seurantatutkimuksiin. Tämä korostaa tarvetta löytää vaihtoehtoinen kirurginen hoitovaihtoehto lopullisten tulosten parantamiseksi. Kolmanneksi ACL-vammojen ilmaantuvuus luuston epäkypsillä potilailla lisääntyy; ja toistaiseksi standardoituja hoitovaihtoehtoja ei ole. Tälle potilasryhmälle transfyysinen ACL-rekonstruktio siirteillä sisältää riskin raajan pituuteen ja kulman epämuodostumisiin, vaikka useat tutkimukset eivät ole osoittaneet tällaisten komplikaatioiden lisääntymistä. Näin ollen esimurrosikäinen väestö voi hyötyä suuresti tästä regeneratiivisesta hoidosta, joka ei riko fyysistä; ja ne reagoivat merkittävästi tiettyihin biologisiin ärsykkeisiin, jotka on toteutettu nykyisissä tehostetuissa korjaustekniikoissa. Neljänneksi, ACL:n regenerointi rekonstruktiolla säilyttää jäljellä olevat proprioseptiiviset kuidut nivelsiteen aineessa ja ylläpitää nivelsiteen monimutkaisia ​​insertiokohtia. Tämä voi mahdollisesti johtaa normaalimpaan polven biomekaniikkaan, jos riittävä regeneraatio saavutetaan.

Materiaalit ja menetelmät Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Sultan Qaboosin yliopistollisessa sairaalassa (SQUH), ja siihen osallistuvat akuutista ACL-vammasta kärsivät potilaat ortopedian klinikalla. ACL-repeämä arvioidaan kliinisesti anterior drager -testillä (ADT), Lachmanin testillä ja pivot shift -testillä. ACL-repeämä vahvistetaan polven MRI:llä.

Tutkimuksen aloittamiseen tarvitaan asianomaisen laitoksen eettinen hyväksyntä ja lupa. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen.

Artroskooppisen ACL-korjauksen suorittaa yksi ammattitaitoinen ortopedi. Koska artroskopia on vertailustandardi polven sisäisten häiriöiden diagnosoinnissa, ja koska on epäeettistä uhrata repeytynyt ACL, joka voidaan korjata; potilaat arvioidaan intraoperatiivisesti ja jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä 1 = ACL-korjaus); ryhmä 2 = ACL-rekonstruktio), joka perustuu ACL:n korjaus- tai jälleenrakennuskelpoisuuteen. Jos ACL:n todetaan olevan hyvä kudoslaatu ja se täyttää sisällyttämiskriteerit, se korjataan kuitulankojen avulla ja ankkuroidaan reisiluun niveleen SwiveLock-ruuvilla. Jos ACL todetaan korjaamattomaksi, se rekonstruoidaan käyttämällä hamtingjänne-siirrettä. Jokaiseen ryhmään otetaan vähintään 20 potilasta.

Leikkauksen jälkeen potilaille tehdään erityinen kuntoutusohjelma, ja heitä seurataan vähintään vuoden ajan aktiivisuustason, toimintatason, subjektiivisen polven toiminnan, liikeradan, vakauden ja korjauksen epäonnistumisen määrittämiseksi.

Aktiivisuutta arvioidaan Tegnerin aktiivisuuspisteellä, joka on asteikko, jonka tavoitteena on tarjota standardoitu menetelmä työn ja urheilutoiminnan arviointiin. Se kuvaa tämänhetkistä aktiivisuustasoa ja sitä ennen loukkaantumista. Pisteet vaihtelevat 0-10; 0 pistemäärä edustaa sairauslomaa tai työkyvyttömyyseläkettä polvivaivojen vuoksi, kun taas pistemäärä 10 vastaa osallistumista kansalliseen ja kansainväliseen huippuurheiluun.

Toimintatilaa arvostellaan Lysholm-asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan, miten polvivaivat ovat vaikuttaneet potilaan selviytymiskykyyn arjessa. Se koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat: kipu (25 pistettä), epävakaus (25 pistettä), lukittuminen (15 pistettä), turvotus (10 pistettä), ontuminen (5 pistettä), portaiden kiipeäminen (10 pistettä), kyykky (5 pistettä) , ja tuen tarve (5 pistettä). Jokaiselle kysymyksen vastaukselle on annettu mielivaltainen pistemäärä kasvavalla asteikolla. Kokonaispistemäärä on kunkin kahdeksan kysymyksen vastausten summa, ja se voi vaihdella 0-100. Pisteet luokitellaan seuraavasti: Huono (<65); Kohtuullinen (65-83); hyvä (84-90); ja Erinomainen (>90).

Molemmat asteikot käännetään arabiaksi; sitten takaisinkäännös tehdään englanniksi, kaikki asiantuntijoiden toimesta absoluuttisen laadun ja tarkkuuden varmistamiseksi.

Subjektiivinen polven toiminta luokitellaan huonoksi, kohtuulliseksi, hyväksi ja erinomaiseksi.

Polven vakaus/etuosan löysyys arvioidaan ADT:llä, Lachmanin testillä ja pivot shift -testillä. ADT luokitellaan seuraavasti:

• Negatiivinen (0)
• +1: <5 mm käännös,
• +2: 5-10 mm,
• +3: >10 mm käännös.

Lachmanin koe arvostetaan seuraavasti:

• Negatiivinen (0),
• Pieni (1+): siirtymä <5 mm,
• Keskitaso (2+): 5-10 mm,
• Vaikea (3+): >10 mm verrattuna normaaliin polveen.

Pivot-siirto luokitellaan seuraavasti:

• Negatiivinen (0)
• Jälkipositiivinen (1+),
• Keskivaikea vaihto (2+),
• Subluksaatio (3+).

Riippumaton tarkkailija arvioi potilaat.

Osallistujien tiedot, mukaan lukien henkilökohtaiset tiedot, säilytetään turvassa. Päivämäärä anonymisoidaan ID-numeroilla. Paperikopiot ovat lukitussa arkistokaappissa ja pehmeät kopiot ovat turvallisesti suojattuja salasanalla. Tietoihin pääsevät käsiksi vain sovitut tutkimusryhmän jäsenet. Näitä tietueita ei saa siirtää tai jakaa millekään muulle instituutille.

Tilastollisiin analyyseihin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS). Tietojen keräämisen ja syöttämisen suorittaa koulutettu henkilökunta. Muuttujien välisen suhteen arvioimiseksi: yksimuuttujaanalyysinä käytämme khi-neliö-, t-testiä, ANOVA-testejä tai ei-parametrisia testejä datan luonteen mukaan. Ei-parametrista varianssianalyysiä (Kruskal-Wallis-testiä) käytetään määrittämään tulosmittausten kokonaiseron merkitys kahden ryhmän välillä tietyllä seuranta-ajankohdalla. Parivertailut kahden ryhmän välillä kullakin aikapisteellä tehdään käyttäen Mann-Whitney-testiä. Wilcoxonin testiä parillisille tiedoille käytetään myös testaamaan tulosmittausten muutosten merkitystä tietylle ryhmälle kahden ajankohdan välillä. Myös pariton suhde lasketaan tarvittaessa. Oikaistuna monimuuttujaanalyysinä käytämme logistista regressiota. Muuttujien välisiä suhteita arvioidaan korrelaatiokertoimella.

Hankkeen toteutettavuus Tämä tutkimus tulee olemaan pilottitutkimus. Sen ensisijainen tehtävä on tarjota välitöntä polven vakautta, lievittää kipua ja välttää pitkäaikaisia ​​komplikaatioita yksinkertaisen ja yksinkertaisen artroskopisen ACL-korjauksen avulla. Se on kehittyvä menettely ja sen tulokset ovat lupaavia. ACL-vammat ovat yleisiä, ja toimenpiteet tekee yksi kokenut ortopedi. Käytettävät arviointiasteikot ovat validoituja ja niitä on käytetty kansainvälisesti aikaisemmissa pätevää tietoa antavissa tutkimuksissa. Tutkijan tietämyksen mukaan on niukasti tutkimuksia, joissa tarkastellaan artroskooppisen primaarisen ACL-korjauksen tuloksia, ja tämä on ensimmäinen tutkimus Lähi-idässä. Siksi tämän tutkimusprojektin toteuttaminen tuottaa luotettavia ja hyödyllisiä tuloksia; selvittää aiemmin hylätyt tosiasiat akuutista ACL-korjauksesta; ja sillä on lopulta valtava vaikutus ortopedisen kirurgian alalla.