Arthroskopische primäre Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL)

Hypothese Nullhypothese: kein Unterschied in den Ergebnissen zwischen arthroskopischer primärer ACL-Reparatur und arthroskopischer ACL-Rekonstruktion bei Patienten mit akutem VKB-Riss.

Alternativhypothese: Die arthroskopische primäre VKB-Rekonstruktion ist der arthroskopischen VKB-Rekonstruktion überlegen.

Hintergrund Das vordere Kreuzband (ACL) ist ein wichtiger mechanischer Stabilisator während der Kniegelenksbewegung; es ist die primäre Einschränkung gegen eine Translation der vorderen Tibia relativ zum Femur; und es wirkt als sekundäre Einschränkung der Tibiarotation und Varus/Valgus-Rotation. ACL-Verletzungen werden häufig in der Leichtathletik gesehen; und die Zahl nimmt zu, mit einer gemeldeten Inzidenz von 38/100.000 pro Jahr. Obwohl es noch einige Diskussionen über die optimale Behandlung von akuten Kreuzbandrissen gibt, wird eine chirurgische Behandlung bei jungen und aktiven Patienten empfohlen. Die chirurgischen Behandlungsoptionen für einen isolierten Kreuzbandriss variieren von der akuten Reparatur bis zur Rekonstruktion des Bandes. Die akute ACL-Reparatur kann eingeteilt werden in: akute primäre Rekonstruktion, akute Rekonstruktion unter Verwendung eines Bandaugmentationsgeräts und akute Rekonstruktion mit Augmentation mit einem autologen Kniesehnentransplantat. Das Ergebnis der akuten Reparatur einer ACL-Ruptur von ihrer femoralen Befestigung oder einem proximalen Riss in der Nähe davon ist das Ziel, das am Ende dieses Projekts erreicht werden soll.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich die Ergebnisse der akuten Reparatur von ACL-Rupturen mit der Zeit verschlechtern und sich das Verfahren als unwirksam erwiesen hat. Die meisten der veröffentlichten Studien sind jedoch retrospektiv und nicht randomisiert und vergleichen verschiedene Operationstechniken, Rehabilitations- und Nachsorgeprotokolle. Die Operationen waren offen und langwierig, die Reparaturen erfolgten an allen Verletzungsarten, in den unterschiedlichsten Altersgruppen, mit unterschiedlichen Begleitverletzungen, und die Reha war urzeitlich. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die die Langzeitergebnisse der akuten ACL-Reparatur beschrieben hat.

Obwohl das Konzept der potenziellen Heilung des VKB in der Vergangenheit aufgegeben wurde, gibt es ein erneutes Interesse an der primären Heilungsfähigkeit dieses Bandes. Man könnte argumentieren, warum es notwendig ist, ein zerrissenes Kreuzband zu reparieren. Erstens ist die Operation einfach und erfordert im Vergleich zur ACL-Rekonstruktion weniger Zeit und weniger Risiko. Zweitens zielt die ACL-Behandlung darauf ab, eine sofortige Kniestabilität bereitzustellen; den Schmerz zu beseitigen und langfristige Komplikationen, vor allem Osteoarthritis, zu vermeiden. Die ACL-Rekonstruktion mit einem autologen oder allogenen Sehnentransplantat ist allgemein als Goldstandardbehandlung für vollständige ACL-Risse anerkannt, da sie bei den meisten Patienten hervorragende Ergebnisse bei Instabilität und Schmerzen liefert. Es gibt jedoch eine höhere Misserfolgsrate bei Jugendlichen als in anderen Altersgruppen, wobei bis zu 20 % bis 25 % der Patienten postoperativ Probleme haben. Dies erfordert es, eine bessere Lösung für diese Patientengruppe zu finden. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Patienten nach ACL-Rekonstruktionen trotz der Behandlung höhere Osteoarthritis-Raten aufweisen; Diese Ergebnisse basieren auf Langzeit-Follow-up-Studien. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, eine alternative chirurgische Behandlungsoption zu finden, um die endgültigen Ergebnisse zu verbessern. Drittens nimmt die Häufigkeit von ACL-Verletzungen bei Patienten mit unreifem Skelett zu; und bisher gibt es keine standardisierten Behandlungsmöglichkeiten. Für diese Patientengruppe birgt die transphysäre ACL-Rekonstruktion mit Transplantaten ein Risiko für Gliedmaßenlängen- und Winkeldeformitäten, obwohl mehrere Studien keine Erhöhung der Rate solcher Komplikationen belegen. Daher hat die vorpubertäre Bevölkerung das Potenzial, stark von dieser regenerativen Behandlung zu profitieren, die die Physen nicht verletzt; und sie reagieren bemerkenswert auf bestimmte biologische Stimuli, die in den aktuellen verbesserten Reparaturtechniken implementiert sind. Viertens erhält die Regeneration der ACL über die Rekonstruktion die verbleibenden propriozeptiven Fasern innerhalb der Ligamentsubstanz und erhält die komplexen Insertionsstellen des Ligaments. Dies könnte möglicherweise zu einer normaleren Biomechanik des Knies führen, wenn eine angemessene Regeneration erreicht wird.

Material und Methoden Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die am Sultan Qaboos University Hospital (SQUH) durchgeführt wird und an der Patienten mit akuter ACL-Verletzung teilnehmen, die die orthopädische Klinik besuchen. Die ACL-Ruptur wird klinisch durch den vorderen Schubladentest (ADT), den Lachman-Test und den Pivot-Shift-Test bewertet. Der ACL-Riss wird durch Knie-MRT bestätigt.

Die ethische Zustimmung und Erlaubnis der betreffenden Institution ist erforderlich, um mit der Studie zu beginnen. Alle geeigneten Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Die arthroskopische ACL-Reparatur wird von einem erfahrenen orthopädischen Chirurgen durchgeführt. Weil die Arthroskopie ein Referenzstandard für die Diagnose von inneren Störungen des Knies ist und weil es unethisch ist, ein reparierbares Kreuzband zu opfern; die Patienten werden intraoperativ beurteilt und in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1 = ACL-Reparatur); Gruppe 2 = ACL-Rekonstruktion) basierend auf der ACL-Zugänglichkeit für Reparatur oder Rekonstruktion. Wenn festgestellt wurde, dass das VKB eine gute Gewebequalität aufweist und die Einschlusskriterien erfüllt, wird es mit Faserdrähten repariert und mit der SwiveLock-Schraube am Femurkondylus verankert. Wenn die ACL als irreparabel befunden wird, wird sie mit Hamsting-Sehnen-Transplantat rekonstruiert. In jede Gruppe werden mindestens 20 Patienten aufgenommen.

Nach der Operation werden die Patienten einem spezifischen Rehabilitationsprogramm unterzogen und mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet, um ihr Aktivitätsniveau, ihr Funktionsniveau, ihre subjektive Kniefunktion, ihren Bewegungsbereich, ihre Stabilität und ihr Versagen der Reparatur zu bestimmen.

Das Aktivitätsniveau wird anhand des Tegner-Aktivitätsscores bewertet, einer Skala, die darauf abzielt, eine standardisierte Methode zur Bewertung von Arbeit und sportlichen Aktivitäten bereitzustellen. Es beschreibt das aktuelle Aktivitätsniveau und das vor der Verletzung. Die Punktzahl variiert von 0-10; ein Wert von 0 steht für Krankschreibung oder Invaliditätsrente wegen Knieproblemen, ein Wert von 10 hingegen für die Teilnahme am nationalen und internationalen Spitzenleistungssport.

Der Funktionszustand wird anhand der Lysholm-Skala bewertet, mit der beurteilt werden soll, wie sich die Knieprobleme auf die Alltagsbewältigung des Patienten ausgewirkt haben. Es besteht aus 8 Items, die Folgendes bewerten: Schmerz (25 Punkte), Instabilität (25 Punkte), Blockieren (15 Punkte), Schwellung (10 Punkte), Hinken (5 Punkte), Treppensteigen (10 Punkte), Hocken (5 Punkte) und Unterstützungsbedarf (5 Punkte). Jeder Antwort auf die Frage wurde eine willkürliche Punktzahl auf einer ansteigenden Skala zugewiesen. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Antworten auf die acht Fragen und kann zwischen 0 und 100 liegen. Die Ergebnisse werden wie folgt kategorisiert: Schlecht (<65); Schön (65-83); Gut (84-90); und Ausgezeichnet (>90).

Beide Skalen werden ins Arabische übersetzt; Anschließend erfolgt die Rückübersetzung ins Englische, alles von Experten, um absolute Qualität und Genauigkeit zu gewährleisten.

Die subjektive Kniefunktion wird mit schlecht, mäßig, gut und ausgezeichnet bewertet.

Die Kniestabilität/anteriore Laxität wird mit ADT, Lachman-Test und Pivot-Shift-Test bewertet. Die ADT wird bewertet als:

• Negativ (0)
• +1: <5 mm Übersetzung,
• +2: 5 bis 10 mm,
• +3: >10 mm Verschiebung.

Der Lachman-Test wird wie folgt bewertet:

• Negativ (0),
• Leicht (1+): <5 mm Verschiebung,
• Moderat (2+): 5 bis 10 mm,
• Schwer (3+): >10 mm im Vergleich zum normalen Knie.

Die Pivot-Verschiebung wird wie folgt bewertet:

• Negativ (0)
• Spur positiv (1+),
• Moderate Verschiebung (2+),
• Subluxation (3+).

Die Patienten werden von einem unabhängigen Beobachter beurteilt.

Die Daten der Teilnehmer, einschließlich der persönlichen Informationen, werden sicher und geschützt aufbewahrt. Das Datum wird mit ID-Nummern anonymisiert. Die Papierkopien befinden sich in einem verschlossenen Aktenschrank und die Papierkopien sind sicher passwortgeschützt. Auf die Daten wird nur von den vereinbarten Mitgliedern des Forschungsteams zugegriffen. Diese Aufzeichnungen dürfen nicht an andere Institute übertragen oder mit diesen geteilt werden.

Für die statistischen Auswertungen wird das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verwendet. Die Datenerhebung und -eingabe erfolgt durch geschultes Personal. Um die Beziehung zwischen Variablen zu beurteilen: Als univariate Analyse verwenden wir je nach Art der Daten Chi-Quadrat-, t-Test-, ANOVA- oder nichtparametrische Tests. Die nichtparametrische Varianzanalyse (Kruskal-Wallis-Test) wird verwendet, um die Signifikanz des Gesamtunterschieds in den Ergebnismaßen zwischen den beiden Gruppen zu einem bestimmten Nachbeobachtungszeitpunkt zu bestimmen. Unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests werden paarweise Vergleiche zwischen den beiden Gruppen zu jedem Zeitpunkt durchgeführt. Der Wilcoxon-Test für gepaarte Daten wird auch verwendet, um die Signifikanz der Änderungen der Ergebnismaße für eine bestimmte Gruppe zwischen zwei beliebigen Zeitpunkten zu testen. Gegebenenfalls wird auch das ungerade Verhältnis berechnet. Als angepasste multivariate Analyse verwenden wir die logistische Regression. Beziehungen zwischen Variablen werden anhand des Korrelationskoeffizienten bewertet.

Durchführbarkeit des Projekts Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie. Seine Hauptaufgabe besteht darin, durch eine einfache und unkomplizierte arthroskopische ACL-Reparatur sofortige Kniestabilität zu gewährleisten, Schmerzen zu lindern und langfristige Komplikationen zu vermeiden. Es ist ein sich entwickelndes Verfahren und seine Ergebnisse sind vielversprechend. ACL-Verletzungen sind häufig und die Verfahren werden von einem erfahrenen orthopädischen Chirurgen durchgeführt. Die verwendeten Bewertungsskalen sind validiert und wurden international in früheren Studien verwendet, die valide Informationen lieferten. Nach Kenntnis des Forschers gibt es einen Mangel an Studien, die sich mit den Ergebnissen der arthroskopischen primären ACL-Reparatur befassen, und dies wird die erste Studie im Nahen Osten sein. Daher wird die Durchführung dieses Forschungsprojekts zuverlässige und hilfreiche Ergebnisse liefern; wird die zuvor aufgegebenen Fakten über die akute ACL-Reparatur erläutern; und wird schließlich einen großen Einfluss auf dem Gebiet der orthopädischen Chirurgie haben.