Artroskopowa pierwotna naprawa więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

Hipoteza Hipoteza zerowa: brak różnic w wynikach pomiędzy artroskopową pierwotną naprawą ACL a artroskopową rekonstrukcją ACL u pacjentów z ostrym zerwaniem ACL.

Hipoteza alternatywna: artroskopowa pierwotna naprawa ACL jest lepsza od artroskopowej rekonstrukcji ACL.

Wstęp Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest ważnym stabilizatorem mechanicznym podczas ruchu stawu kolanowego; jest to podstawowe ograniczenie przed przesunięciem kości piszczelowej do przodu w stosunku do kości udowej; i działa jako wtórne ograniczenie rotacji kości piszczelowej i szpotawości / koślawości. Urazy ACL są powszechnie spotykane w lekkoatletyce; a liczba ta rośnie, a zgłoszona częstość występowania wynosi 38/100 000 rocznie. Chociaż nadal toczy się dyskusja na temat optymalnego leczenia ostrego zerwania ACL, zaleca się postępowanie chirurgiczne u młodego i aktywnego pacjenta. Opcje leczenia chirurgicznego izolowanej łzy ACL różnią się od ostrej naprawy do rekonstrukcji więzadła. Ostra naprawa ACL można podzielić na: ostrą pierwotną naprawę, ostrą naprawę z użyciem urządzenia do augmentacji więzadła i ostrą naprawę z augmentacją autologicznym przeszczepem ścięgna podkolanowego. Wynik ostrej naprawy zerwania ACL z przyczepu kości udowej lub bliskiego rozdarcia proksymalnego jest celem do osiągnięcia na koniec tego projektu.

W kilku badaniach wykazano, że wyniki ostrej naprawy pęknięć ACL pogarszają się z czasem, a procedura okazała się nieskuteczna. Jednak większość opublikowanych badań ma charakter retrospektywny i nierandomizowany i porównuje różne techniki chirurgiczne, rehabilitację i protokoły obserwacji. Operacje były otwarte i długotrwałe, naprawy były wykonywane na wszystkich typach urazów, w różnym wieku, z różnymi współistniejącymi urazami, a rehabilitacja była pierwotna. Ponadto nie ma badań opisujących długoterminowe wyniki ostrej naprawy ACL.

Chociaż w przeszłości porzucono koncepcję potencjalnego gojenia ACL, ponownie pojawiło się zainteresowanie pierwotną zdolnością gojenia tego więzadła. Można by argumentować, dlaczego istnieje potrzeba naprawy zerwanej listy ACL. Po pierwsze, operacja jest prosta i zajmuje mniej czasu oraz mniejsze ryzyko w porównaniu z rekonstrukcją ACL. Po drugie, leczenie ACL ma na celu zapewnienie natychmiastowej stabilizacji kolana; złagodzić ból i uniknąć długotrwałych powikłań, przede wszystkim choroby zwyrodnieniowej stawów. Rekonstrukcja ACL przy użyciu autologicznego lub allogenicznego przeszczepu ścięgna jest powszechnie akceptowana jako złoty standard leczenia całkowitego zerwania ACL, ponieważ u większości pacjentów daje doskonałe wyniki w leczeniu niestabilności i bólu. Jednak odsetek niepowodzeń jest wyższy u nastolatków niż w innych grupach wiekowych, przy czym od 20% do 25% pacjentów doświadcza problemów pooperacyjnych. To nakazuje znalezienie lepszego rozwiązania dla tej grupy pacjentów. Ponadto stwierdzono, że pacjenci po rekonstrukcji ACL mają wyższy wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów, pomimo leczenia; wyniki te opierają się na długoterminowych badaniach uzupełniających. Podkreśla to potrzebę znalezienia alternatywnej opcji postępowania chirurgicznego w celu poprawy ostatecznych wyników. Po trzecie, wzrasta częstość występowania urazów ACL u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym; i jak dotąd nie ma wystandaryzowanych opcji leczenia. W tej grupie pacjentów przeznasadowa rekonstrukcja ACL za pomocą przeszczepów niesie ze sobą ryzyko deformacji długości kończyn i kątów, chociaż w kilku badaniach nie wykazano wzrostu częstości takich powikłań. W związku z tym populacja przed okresem dojrzewania może odnieść znaczne korzyści z tego leczenia regeneracyjnego, które nie narusza budowy ciała; i reagują nadzwyczajnie na pewne bodźce biologiczne stosowane w obecnych technikach ulepszonej naprawy. Po czwarte, regeneracja ACL poprzez rekonstrukcję zachowuje pozostałe włókna proprioceptywne w substancji więzadła i utrzymuje złożone miejsca przyczepu więzadła. Może to potencjalnie prowadzić do bardziej normalnej biomechaniki kolana, jeśli zostanie osiągnięta odpowiednia regeneracja.

Materiał i metody Jest to prospektywne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Sultan Qaboos (SQUH) i dotyczy pacjentów z ostrym uszkodzeniem ACL zgłaszających się do poradni ortopedycznej. Pęknięcie ACL zostanie ocenione klinicznie za pomocą testu przedniej szuflady (ADT), testu Lachmana i testu przesunięcia obrotu. Zerwanie ACL zostanie potwierdzone przez MRI kolana.

Do rozpoczęcia badania wymagana jest aprobata etyczna i pozwolenie od zainteresowanej instytucji. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Artroskopowa naprawa ACL zostanie przeprowadzona przez jednego eksperta chirurga ortopedę. Ponieważ artroskopia jest standardem referencyjnym w diagnostyce wewnętrznych zaburzeń stawu kolanowego i ponieważ poświęcenie zerwanego ACL, które można naprawić, jest nieetyczne; pacjenci będą oceniani śródoperacyjnie i podzieleni na dwie grupy (grupa 1 = naprawa ACL); grupa 2 = rekonstrukcja ACL) w oparciu o podatność ACL na naprawę lub rekonstrukcję. Jeśli stwierdzono, że ACL ma dobrą jakość tkanki i spełnia kryteria włączenia, zostanie naprawiony za pomocą drutów światłowodowych i zakotwiczony w kłykciu kości udowej za pomocą śruby SwiveLock. Jeśli ACL okaże się nie do naprawienia, zostanie zrekonstruowane za pomocą przeszczepu ścięgien podkolanowych. W każdej grupie znajdzie się co najmniej 20 pacjentów.

Po operacji pacjenci przejdą specjalny program rehabilitacji i będą obserwowani przez co najmniej rok w celu określenia ich poziomu aktywności, poziomu funkcjonalnego, subiektywnej funkcji kolana, zakresu ruchu, stabilności i niepowodzenia naprawy.

Poziom aktywności zostanie oceniony za pomocą wskaźnika aktywności Tegnera, który jest skalą mającą na celu zapewnienie znormalizowanej metody oceniania pracy i aktywności sportowej. Opisuje aktualny poziom aktywności i ten przed kontuzją. Wynik waha się od 0-10; wynik 0 oznacza zwolnienie lekarskie lub rentę inwalidzką z powodu problemów z kolanem, podczas gdy wynik 10 odpowiada udziałowi w krajowych i międzynarodowych elitarnych sportach wyczynowych.

Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą skali Lysholma, która ma na celu ocenę wpływu problemów z kolanem na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Składa się z 8 pozycji oceniających: ból (25 punktów), niestabilność (25 punktów), blokowanie (15 punktów), obrzęk (10 punktów), utykanie (5 punktów), wchodzenie po schodach (10 punktów), kucanie (5 punktów). i potrzeba wsparcia (5 punktów). Każdej odpowiedzi na pytanie przypisano arbitralną ocenę w rosnącej skali. Całkowity wynik jest sumą każdej odpowiedzi na osiem pytań i może wynosić od 0 do 100. Wyniki są podzielone na kategorie: słabe (<65); Targi (65-83); dobry (84-90); i doskonałe (>90).

Obie skale zostaną przetłumaczone na język arabski; następnie tłumaczenie zwrotne zostanie wykonane na język angielski przez ekspertów, aby zapewnić absolutną jakość i dokładność.

Subiektywna funkcja kolana zostanie oceniona jako słaba, zadowalająca, dobra i doskonała.

Stabilność kolana / zwiotczenie przednie zostanie ocenione za pomocą ADT, testu Lachmana i testu przesunięcia obrotu. ADT jest oceniany jako:

• Negatywne (0)
• +1: <5 mm przesunięcia,
• +2: 5 do 10 mm,
• +3: >10 mm przesunięcia.

Test Lachmana jest oceniany jako:

• Ujemny (0),
• Niewielkie (1+): <5 mm przemieszczenia,
• Umiarkowane (2+): od 5 do 10 mm,
• Ciężkie (3+): >10 mm w porównaniu z normalnym kolanem.

Przesunięcie obrotu jest oceniane jako:

• Negatywne (0)
• Ślad pozytywny (1+),
• Umiarkowana zmiana (2+),
• Podwichnięcie (3+).

Pacjenci będą oceniani przez niezależnego obserwatora.

Dane uczestników, w tym dane osobowe, będą przechowywane w bezpieczny sposób. Data zostanie zanonimizowana numerami identyfikacyjnymi. Kopie papierowe będą przechowywane w zamkniętej szafce na akta, a kopie miękkie będą bezpiecznie chronione hasłem. Dostęp do danych będą mieć wyłącznie uzgodnieni członkowie zespołu badawczego. Dokumentów tych nie należy przekazywać ani udostępniać innym instytucjom.

Do analiz statystycznych wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS). Gromadzenie i wprowadzanie danych będzie wykonywane przez przeszkolony personel. Aby ocenić związek między zmiennymi: jako analizę jednoczynnikową użyjemy Chi-kwadrat, testu t, ANOVA lub testów nieparametrycznych w zależności od charakteru danych. Nieparametryczna analiza wariancji (test Kruskala-Wallisa) zostanie wykorzystana do określenia istotności ogólnej różnicy w miarach wyniku między dwiema grupami w określonym punkcie czasowym obserwacji. Porównania w parach między dwiema grupami w każdym punkcie czasowym zostaną wykonane przy użyciu testu Manna-Whitneya. Test Wilcoxona dla sparowanych danych zostanie również wykorzystany do sprawdzenia istotności zmian w miarach wyników dla określonej grupy między dowolnymi dwoma punktami czasowymi. W stosownych przypadkach zostanie również obliczony iloraz nieparzystości. Jako skorygowaną analizę wielowymiarową użyjemy regresji logistycznej. Relacje między zmiennymi zostaną ocenione za pomocą współczynnika korelacji.

Wykonalność projektu Niniejsze opracowanie ma charakter pilotażowy. Jego podstawową misją jest zapewnienie natychmiastowej stabilizacji kolana, złagodzenie bólu i uniknięcie długotrwałych powikłań poprzez prostą i nieskomplikowaną artroskopową naprawę ACL. Jest to ewoluująca procedura, a jej wyniki są obiecujące. Urazy ACL są powszechne, a zabiegi są wykonywane przez jednego doświadczonego chirurga ortopedę. Skale oceny, które zostaną użyte, zostały zatwierdzone i były stosowane na arenie międzynarodowej w poprzednich badaniach, dostarczając wiarygodnych informacji. Według wiedzy badacza brakuje badań dotyczących wyników artroskopowej pierwotnej naprawy ACL, a to będzie pierwsze badanie na Bliskim Wschodzie. Dlatego przeprowadzenie tego projektu badawczego przyniesie wiarygodne i pomocne wyniki; wyjaśni porzucone wcześniej fakty dotyczące ostrej naprawy ACL; i ostatecznie będzie miał ogromny wpływ na dziedzinę chirurgii ortopedycznej.