Artroskopisk primær reparation af det forreste korsbånd (ACL)

Hypotese Nulhypotese: ingen forskel i resultater mellem artroskopisk primær ACL-reparation og artroskopisk ACL-rekonstruktion hos patienter med akut ACL-rift.

Alternativ hypotese: den artroskopiske primære ACL-reparation er overlegen i forhold til artroskopisk ACL-rekonstruktion.

Baggrund Forreste korsbånd (ACL) er en vigtig mekanisk stabilisator under knæledsbevægelser; det er den primære begrænsning mod anterior tibial translation i forhold til femur; og det fungerer som sekundær begrænsning af tibial rotation og varus/valgus rotation. ACL-skader ses almindeligvis blandt atletik; og antallet er stigende, med en rapporteret forekomst på 38/100.000 om året. Selvom der stadig er en vis debat om den optimale behandling af akutte ACL-tårer, anbefales kirurgisk behandling hos den unge og aktive patient. Mulighederne for kirurgisk behandling til en isoleret ACL-rivning varierer fra akut reparation til ligamentrekonstruktion. Akut ACL-reparation kan klassificeres i: akut primær reparation, akut reparation med brug af en ligamentforstærkningsanordning og akut reparation med augmentation med et autologt hamstringsenegraft. Resultatet af akut reparation af ACL-ruptur fra dens lårbensvedhæftning eller en proksimal rift tæt på den, er målet, der skal opnås ved afslutningen af ​​dette projekt.

Adskillige undersøgelser viste, at resultaterne af akut reparation af ACL-rupturer forværres med tiden, og proceduren viste sig at være ineffektiv. De fleste af de publicerede undersøgelser er dog retrospektive og ikke-randomiserede, og de sammenligner forskellige kirurgiske teknikker, rehabilitering og opfølgningsprotokoller. Operationerne var åbne og langvarige, reparationerne blev udført på alle skadestyper, på mange forskellige aldersgrupper, med forskellige ledsagende skader, og genoptræningen var urgangsbestemt. Desuden er der ingen undersøgelse, der har beskrevet de langsigtede resultater af akut ACL-reparation.

Selvom konceptet om ACL potentiel heling tidligere har været forladt, er der fornyet interesse for dette ledbånds primære helbredende kapacitet. Man vil argumentere for, hvorfor der er behov for reparation af en revet ACL. For det første er operationen enkel og tager mindre tid og mindre risiko sammenlignet med ACL-rekonstruktion. For det andet sigter ACL-behandling på at give øjeblikkelig knæstabilitet; løse smerterne og undgå langvarige komplikationer, primært slidgigt. ACL-rekonstruktion ved hjælp af et autologt eller allogent senegraft er universelt accepteret som den gyldne standardbehandling for komplette ACL-tårer, da det giver fremragende resultater for ustabilitet og smerte hos de fleste patienter. Der er dog en højere fejlrate hos unge end i andre aldersgrupper, hvor op til 20 % til 25 % af patienterne oplever problemer postoperativt. Dette giver mandat til at finde en bedre løsning for denne gruppe patienter. Derudover viste det sig, at patienter efter ACL-rekonstruktioner havde højere forekomster af slidgigt på trods af behandlingen; disse resultater er baseret på langsigtede opfølgningsundersøgelser. Dette understreger behovet for at finde en alternativ kirurgisk behandlingsmulighed for at forbedre de endelige resultater. For det tredje er forekomsten af ​​ACL-skader hos skeletalt umodne patienter stigende; og indtil videre er der ingen standardiserede behandlingsmuligheder. For denne gruppe patienter indebærer transfyseal ACL-rekonstruktion med grafts en risiko for lemmerlængde og vinkeldeformiteter, selvom flere undersøgelser ikke har vist nogen stigning i frekvensen af ​​sådanne komplikationer. Derfor har den præpubertære befolkning potentiale til at drage stor fordel af denne regenerative behandling, som ikke krænker fyserne; og de reagerer bemærkelsesværdigt på visse biologiske stimuli implementeret i de nuværende forbedrede reparationsteknikker. For det fjerde bevarer regenerering af ACL over rekonstruktion de resterende proprioceptive fibre i ligamentsubstansen og opretholder de komplekse indsættelsessteder i ligamentet. Dette kan potentielt føre til mere normal biomekanik af knæet, hvis tilstrækkelig regenerering opnås.

Materiale og metoder Dette er et prospektivt kohortestudie, der vil blive udført på Sultan Qaboos Universitetshospital (SQUH), og det involverer patienter med akut ACL-skade, der kommer til ortopædklinik. ACL-rupturen vil blive vurderet klinisk ved anterior skuffetest (ADT), Lachmans test og pivot shift-test. ACL-rivningen vil blive bekræftet ved knæ-MR.

Den etiske godkendelse og tilladelse fra den pågældende institution er påkrævet for at starte undersøgelsen. Alle kvalificerede patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Den artroskopiske ACL-reparation vil blive udført af en ekspert ortopædkirurg. Fordi artroskopi er en referencestandard for diagnosticering af indre forstyrrelser i knæet, og fordi det er uetisk at ofre en revet ACL, der kan repareres; patienterne vil blive vurderet intraoperativt og vil blive opdelt i to grupper (gruppe 1 = ACL reparation); gruppe 2= ACL-rekonstruktion) baseret på ACL-modtagelighed til reparation eller rekonstruktion. Hvis ACL viste sig at have en god vævskvalitet og opfylder inklusionskriterierne, vil den blive repareret ved hjælp af fibertråde og forankret til lårbenskondylen ved hjælp af SwiveLock skrue. Hvis ACL findes uoprettelig, så vil den blive rekonstrueret ved hjælp af hamsting sener graft. Der vil være minimum 20 patienter i hver gruppe.

Postoperativt vil patienterne gennemgå et specifikt rehabiliteringsprogram og følges op i mindst et år for at bestemme deres aktivitetsniveau, funktionsniveau, subjektive knæfunktion, bevægeudslag, stabilitet og fejl i reparationen.

Aktivitetsniveauet vil blive evalueret ved hjælp af Tegner aktivitetsscore, som er en skala, der har til formål at give en standardiseret metode til karaktergivning af arbejde og idrætsaktiviteter. Den beskriver det aktuelle aktivitetsniveau og det før skaden. Scoren varierer fra 0-10; en score på 0 repræsenterer sygefravær eller førtidspension på grund af knæproblemer, mens en score på 10 svarer til deltagelse i national og international elitekonkurrenceidræt.

Den funktionelle tilstand vil blive bedømt ved hjælp af Lysholm-skalaen, som er designet til at vurdere, hvordan knæproblemerne har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen. Den består af 8 punkter, der vurderer: smerte (25 point), ustabilitet (25 point), låsning (15 point), hævelse (10 point), halt (5 point), trappegang (10 point), hugsiddende (5 point) , og behov for støtte (5 point). Hvert spørgsmålssvar er blevet tildelt en vilkårlig score i stigende skala. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Resultaterne er kategoriseret som: Dårlig (<65); Fair (65-83); God (84-90); og fremragende (>90).

Begge skalaer vil blive oversat til arabisk; derefter vil tilbageoversættelse blive udført til engelsk, alt sammen af ​​eksperter, for at sikre absolut kvalitet og nøjagtighed.

Den subjektive knæfunktion vil blive bedømt som dårlig, rimelig, god og fremragende.

Knæstabiliteten/anterior slaphed vil blive vurderet ved hjælp af ADT, Lachmans test og pivot shift-test. ADT er klassificeret som:

• Negativ (0)
• +1: <5 mm oversættelse,
• +2: 5 til 10 mm,
• +3: >10 mm translation.

Lachmans test er bedømt som:

• Negativ (0),
• Let (1+): <5 mm forskydning,
• Moderat (2+): 5 til 10 mm,
• Alvorlig (3+): >10 mm sammenlignet med det normale knæ.

Pivotskiftet er klassificeret som:

• Negativ (0)
• Spor positiv (1+),
• Moderat skift (2+),
• Subluksation (3+).

Patienterne vil blive evalueret af en uafhængig observatør.

Deltagernes data, herunder de personlige oplysninger, vil blive opbevaret sikkert og sikkert. Datoen vil blive anonymiseret med ID-numre. Papirkopierne vil være i et aflåst arkivskab, og de bløde kopier vil være sikkert adgangskodebeskyttet. Dataene vil kun blive tilgået af de aftalte medlemmer af forskerteamet. Disse optegnelser må ikke overføres til eller deles med noget andet institut.

Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne (SPSS) vil blive brugt til de statistiske analyser. Dataindsamling og indtastning vil blive foretaget af uddannet personale. For at vurdere sammenhængen mellem variabler: Som univariat analyse vil vi bruge Chi-kvadrat, t-test, ANOVA eller ikke-parametriske test i henhold til arten af ​​data. Den ikke-parametriske variansanalyse (Kruskal-Wallis test) vil blive brugt til at bestemme betydningen af ​​den samlede forskel i udfaldsmålene blandt de to grupper på et bestemt opfølgningstidspunkt. Parrede sammenligninger mellem de to grupper på hvert tidspunkt vil blive lavet ved brug af Mann-Whitney testen. Wilcoxon-testen for parrede data vil også blive brugt til at teste for betydningen af ​​ændringerne i resultatmålene for en bestemt gruppe mellem to vilkårlige tidspunkter. Ligeledes vil ulige forhold blive beregnet, hvor det er relevant. Som justeret multivariat analyse vil vi bruge logistisk regression. Relationer mellem variable vil blive vurderet ved korrelationskoefficient.

Projektets gennemførlighed Denne undersøgelse vil være en pilotundersøgelse. Dens primære mission er at give øjeblikkelig knæstabilitet, løse smerten og undgå langsigtede komplikationer via enkel og ligetil artroskopisk ACL-reparation. Det er en procedure under udvikling, og dens resultater er lovende. ACL-skader er almindelige, og procedurerne udføres af en erfaren ortopædkirurg. De vurderingsskalaer, der vil blive brugt, er validerede og er blevet brugt internationalt i tidligere undersøgelser, der har givet valid information. Så vidt efterforskeren ved, er der mangel på undersøgelser, der undersøger resultaterne af artroskopisk primær ACL-reparation, og dette vil være den første undersøgelse i Mellemøsten. Derfor vil udførelse af dette forskningsprojekt give pålidelige og nyttige resultater; vil belyse de tidligere forladte fakta om akut ACL-reparation; og vil på sigt få en enorm betydning inden for ortopædkirurgi.