고관절 관절경 후 아세트아미노펜 대 진통제 단독 복합 진통
이 제안된 연구의 목적은 고관절 관절경술 후 환자의 통증에 대한 진통제에 대한 다중 모드 접근법의 효능을 평가하고 또한 이 새로운 접근법이 수술 후 마약 사용을 감소시키는 결과를 가져오는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 감소된 양의 Percocet(돌발성 통증에 필요에 따라 사용)과 함께 아세트아미노펜을 투여받은 개인과 Percocet만 투여받은 개인 간의 수술 후 통증 점수와 마약 소비를 비교하는 단일 센터, 무작위 전향적 연구입니다. 두 가지 통증 관리 옵션 모두 치료 표준으로 간주됩니다. 두 코호트 모두 DVT 예방을 위해 아스피린을, 이소성 골화 예방을 위해 셀레콕시브를 투여받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 관절경 고관절 수술 후 환자의 마약 소비와 보고된 통증을 비교하고 아세트아미노펜이 마약과 비교하여 적절한 통증 완화를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-II
- 고관절 관절경 수술을 지시받고 예정된 환자
제외 기준:
- 아세트아미노펜 또는 옥시코돈/아세트아미노펜(예: 과민증, GI 병력 또는 출혈 장애)
- 법적으로 무능력하거나 정신적으로 장애가 있는 사람(예: 미성년자, 알츠하이머 환자, 치매 등)
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 취약한 대상으로 간주되는 모든 환자
- 수술 전 진통제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감소된 양의 Percocet과 함께 아세트아미노펜
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아세트아미노펜 600mg을 8시간마다 복용(TID)
옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 5 mg/325 mg Percocet+ Acetaminophen 그룹 환자의 돌발성 통증에 필요합니다. Percocet Group은 6시간마다 PRN 표준 치료 Percocet 5 mg/325 mg을 받습니다. |
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실험적: 퍼코셋 전용
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옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet) 5 mg/325 mg Percocet+ Acetaminophen 그룹 환자의 돌발성 통증에 필요합니다. Percocet Group은 6시간마다 PRN 표준 치료 Percocet 5 mg/325 mg을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 7일
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만족도는 1-10의 Likert 유형 척도로 보고되었습니다(점수가 높을수록 만족도가 높음).
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수술 후 7일
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모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 7일
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5mg/325mg 용량의 옥시코돈/아세트아미노펜(Percocet)의 양은 알약 수에 기록됩니다.
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수술 후 7일
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통증의 VAS(Visual Analog Scale) 점수
기간: 수술 후 24시간
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휴식 중 통증 심각도 점수는 VAS를 사용하여 평가합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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수술 후 24시간
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통증의 VAS(Visual Analog Scale) 점수
기간: 수술 후 4일
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휴식 중 통증 심각도 점수는 VAS를 사용하여 평가합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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수술 후 4일
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통증의 VAS(Visual Analog Scale) 점수
기간: 수술 후 7일
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휴식 중 통증 심각도 점수는 VAS를 사용하여 평가합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00167
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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