髋关节镜术后使用对乙酰氨基酚的多模式镇痛与单独使用麻醉剂
2020年12月11日 更新者：NYU Langone Health
这项拟议研究的目的是评估多模式镇痛方法对髋关节镜检查后患者疼痛的疗效，并评估这种新方法是否会减少术后麻醉药的使用。
本研究是一项单中心、随机前瞻性研究，比较接受对乙酰氨基酚和减少量的 Percocet（根据需要用于缓解突发性疼痛）的个体与仅接受 Percocet 的个体之间的术后疼痛评分和麻醉剂消耗量。 两种疼痛管理选项都被认为是护理标准。 两个队列都将接受阿司匹林预防 DVT 和塞来昔布预防异位骨化。
该研究的主要目的是比较关节镜髋关节手术后患者的麻醉药消耗量和报告的疼痛，并确定与麻醉药相比，对乙酰氨基酚是否可以充分缓解疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II级
- 表明并计划进行关节镜髋关节手术的患者
排除标准：
- 对乙酰氨基酚或羟考酮/对乙酰氨基酚（例如 超敏反应、胃肠道病史或出血性疾病）
- 法律上不称职或精神受损（例如 未成年人、老年痴呆症患者、痴呆症等）
- 小于 18 岁或大于 65 岁
- 任何被认为易受伤害的患者
- 手术前服用止痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对乙酰氨基酚和少量的 Percocet
|
每 8 小时服用一次对乙酰氨基酚 600 毫克 (TID)
羟考酮/对乙酰氨基酚 (Percocet) 5 mg/325 mg 用于 Percocet + 对乙酰氨基酚组患者的突发性疼痛。 Percocet 组将接受标准护理 Percocet 5 mg/325 mg 每 6 小时 PRN |
|
实验性的：只有 percocet
|
羟考酮/对乙酰氨基酚 (Percocet) 5 mg/325 mg 用于 Percocet + 对乙酰氨基酚组患者的突发性疼痛。 Percocet 组将接受标准护理 Percocet 5 mg/325 mg 每 6 小时 PRN |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：术后7天
|
满意度以 1-10 的李克特式量表报告（分数越高，满意度越高）
|
术后7天
|
|
吗啡当量消费
大体时间：术后7天
|
5mg/325mg 剂量的羟考酮/对乙酰氨基酚 (Percocet) 的量将记录在药片数量中
|
术后7天
|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后24小时
|
休息时的疼痛严重程度评分将通过使用 VAS 进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
分数越高，疼痛越严重。
|
术后24小时
|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后4天
|
休息时的疼痛严重程度评分将通过使用 VAS 进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
分数越高，疼痛越严重。
|
术后4天
|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后7天
|
休息时的疼痛严重程度评分将通过使用 VAS 进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
分数越高，疼痛越严重。
|
术后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Youm, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.