- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03512990
상완 신경총의 초음파 유도 상간부에 대한 임상 및 해부학적 연구
상완 신경총 상간부의 초음파 유도 선택적 차단에 대한 임상 및 해부학적 연구 새로운 접근법에 대한 설명
소개
Interscalene brachial plexus block은 어깨 수술의 진통을 촉진하기 위해 가장 일반적으로 수행되는 국소 마취 기술입니다. 그러나 한계 중 하나는 낮은 용량의 주사에도 불구하고 횡격막 신경 마비의 위험이 있어 제한된 폐예비력을 가진 환자에게 금기입니다.
Burckett-St.Laurent 등은 횡격막 차단을 피하기 위한 대안적인 접근법인 우수한 체간 접근법을 설명했습니다.
이 사례 시리즈에서 조사관은 Burckett-St.Laurent 기법의 수정을 제안합니다. 이 연구의 목적은 이 새로운 접근법을 수행한 후 시체에서 효능, 횡격막 신경 기능 및 조영제 분산을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법
이 연구는 우리 기관의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. Burckett-St.Laurent에 의해 기술된 우수한 체간 접근법을 수행하기 위해, C5 및 C6 신경 뿌리는 비늘간 홈 내에서 식별되고 상위 체간으로 합체되는 곳, 상견갑 신경의 이륙에 근접한 곳까지 말단으로 추적됩니다. Burckett-St.Laurent 등은 이 시점에서 상체 몸통 주위에 국소 마취제를 뿌릴 것을 제안합니다.
조사관은 상부 몸통이 견갑골상부출구에 근접한 omohyoid 근육 아래 늑쇄골 공간에 있는 더 원위부 주사를 제안합니다. 바늘은 심부 경부 근막의 척추 전층 아래로 전진하여 바늘 끝이 깊은 척추 근막의 매몰층과 림프절 사슬이 위치한 느슨한 근막 평면인 척추 전층 사이의 근막 평면에 놓이는 것을 피하고 후경을 허용할 수 있습니다. - 횡격막 쪽으로 전방 분산. 팁의 올바른 위치를 보장하기 위해 연구자들은 확산의 클러스터 내 패턴을 제안합니다.
회전근 개 수술이 예정된 환자는 이 새로운 접근법에서 6mL의 0.5% 부피바카인을 받게 됩니다. 성공적인 블록은 삼각근 및 이두박근의 수정된 Bromage 척도에서 ≤ 2의 운동 점수로 정의됩니다. 주사 후 30분 이내에 C5 및 C6 피부분절에서 냉감 및 뾰족한 느낌에 대한 결여.
횡격막 신경을 평가하기 위해 동측 반격막의 초음파 검사와 임피던스 단층 촬영으로 횡격막 소실을 평가합니다. 통증 점수 및 진통제 소비는 PACU에서 평가됩니다.
또한 6mL의 메틸렌 블루를 사체에 주입하여 분산이 상부 몸통의 섬유로 제한되고 횡격막 신경에 도달하지 않는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 04024002
- 모병
- Federal University of Sao Paulo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- BMI < 35kg/m²
- 회전근개 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 인지 장애 또는 활성 정신 상태
- 봉쇄의 천자 부위 감염
- 응고 병증
- 부피바카인에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인 - 우수한 트렁크 블록
회전근 개 수술이 예정된 환자는 상체 몸통에 6mL의 0.5% 부피바카인을 투여 받았습니다. 6mL의 메틸렌 블루가 동일한 기술로 시체에 주입됩니다. |
환자의 경우 국소마취제를, 사체의 경우 메틸렌블루를 사용하여 우수한 체간접근법을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 트렁크 성공 블록
기간: 주사 후 30분 이내
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블록의 효능 평가: 성공적인 블록은 삼각근 및 이두박근의 수정된 Bromage 척도에서 ≤ 2의 운동 점수로 정의되었습니다. C5 및 C6 피부분절에서 냉감 및 뾰족한 감각 결여
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주사 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 신경 차단
기간: 30분에
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차단 후 횡격막 기능 평가: 횡격막 신경을 평가하기 위해 동측 반격막의 초음파 촬영으로 횡격막 운동을 평가했습니다.
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30분에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
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- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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