Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a anatomická studie ultrazvukem řízeného horního trupu brachiálního plexu

30. dubna 2018 aktualizováno: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Klinická a anatomická studie ultrazvukem řízeného selektivního bloku horního trupu brachiálního plexu. Popis Nového Přístupu

Úvod

Interscalene brachial plexus blokáda je nejběžněji prováděná technika regionální anestezie k podpoře analgezie při operacích ramene. Jedním z omezení je však riziko obrny bráničního nervu i přes injekci malých objemů, která je kontraindikována u pacientů s omezenou plicní rezervou.

Burckett-St.Laurent et al popsali alternativní přístup, jak se vyhnout frenickému bloku – přístup superior trunk.

V této sérii případů vyšetřovatelé navrhují modifikaci Burckett-St. Laurentovy techniky. Cílem této studie je zhodnotit účinnost, funkci bráničního nervu a rozptyl kontrastu u mrtvol po provedení tohoto nového přístupu.

Materiály a metody

Studie byla schválena Institutional Review Board naší instituce. K provedení přístupu superiorního kmene popsaného Burckett-St.Laurentem jsou nervové kořeny C5 a C6 identifikovány v interskapulární rýze a trasovány distálně tam, kde splývají do horního kmene, proximálně od vzletu n. suprascapularis. Burckett-St.Laurent et al navrhují v tomto bodě rozmístit lokální anestetikum kolem horního trupu.

Vyšetřovatelé navrhují injekci více distálně, kde je horní trup v kostoklavikulárním prostoru pod omohyoidním svalem, proximálně od supraskapulárního vývodu. Jehla je posouvána pod prevertebrální vrstvu hluboké cervikální fascie, aby se zabránilo tomu, že špička jehly leží ve fasciální rovině mezi investující vrstvou hluboké vertebrální fascie a prevertebrální vrstvou, volnou fasciální rovinou, kde je umístěn řetězec lymfatických uzlin a může umožnit postero -přední rozptyl směrem k phrenic. Aby byla zaručena správná poloha hrotu, výzkumníci navrhují intraclusterový vzor šíření.

Pacienti plánovaní na operaci rotátorové manžety dostanou v tomto novém přístupu 6 ml 0,5% bupivakainu. Úspěšná blokáda je definována jako motorické skóre ≤ 2 na modifikované Bromageově stupnici v deltovém svalu a bicepsu; absence pocitu chladu a pocit píchání v dermatomech C5 a C6 do 30 minut po injekci.

K hodnocení bráničního nervu bude hodnocena exkurze bránice pomocí ultrasonografie ipsilaterální hemidiafragmy a impedanční tomografie. Skóre bolesti a spotřeba analgetik budou hodnoceny v PACU.

Kromě toho bude 6 ml methylenové modři injikováno do mrtvol, aby se vyhodnotilo, zda je disperze omezena na vlákna horního trupu a nedosahuje brániční nerv.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 04024002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I nebo II
  • BMI < 35 kg/m²
  • Pacienti plánovaní na operaci rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha nebo aktivní psychiatrický stav
  • infekce v místě vpichu blokády
  • koagulopatie
  • anamnéza alergie na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakain - Superior Trunk Block

Pacienti plánovaní na operaci rotátorové manžety dostali 6 ml 0,5% bupivakainu do horního trupu.

6 ml methylenové modři se vstříkne do mrtvých těl stejnou technikou.

Bude proveden horním trupovým přístupem s lokální anestezií u pacientů a methylenovou modří u kadaverů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový kmenový úspěšný blok
Časové okno: do 30 minut po injekci
Vyhodnoťte účinnost bloku: Úspěšný blok byl definován jako motorické skóre ≤ 2 na modifikované Bromageově stupnici v deltovém svalu a bicepsu; absence pocitu chladu a pocit píchání u dermatomů C5 a C6
do 30 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blok bráničního nervu
Časové okno: ve 30 minutách
Vyhodnoťte funkci bránice po blokádě: K hodnocení bráničního nervu byla ultrasonograficky hodnocena ipsilaterální hemidiafragma exkurze bránice.
ve 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit