- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03512990
Klinische und anatomische Studie eines ultraschallgeführten oberen Stammes des Plexus brachialis
Klinische und anatomische Studie einer ultraschallgeführten selektiven Blockade des oberen Stammes des Plexus brachialis. Beschreibung eines neuen Ansatzes
Einführung
Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis ist die am häufigsten durchgeführte Regionalanästhesietechnik zur Förderung der Analgesie bei Schulteroperationen. Eine der Einschränkungen ist jedoch das Risiko einer Zwerchfelllähmung trotz Injektion niedriger Volumina, die bei Patienten mit begrenzter pulmonaler Reserve kontraindiziert sind.
Burckett-St.Laurent et al. beschrieben einen alternativen Ansatz zur Vermeidung einer Zwerchfellblockade – den Superior-Trunk-Ansatz.
In dieser Fallserie schlagen die Ermittler eine Modifikation der Technik von Burckett-St.Laurent vor. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, der Zwerchfellnervenfunktion und der Kontrastverteilung bei Leichen nach Durchführung dieses neuen Ansatzes.
Materialen und Methoden
Die Studie wurde vom Institutional Review Board unserer Institution genehmigt. Um den von Burckett-St.Laurent beschriebenen Zugang zum oberen Stamm durchzuführen, werden die Nervenwurzeln C5 und C6 innerhalb der interskalenären Furche identifiziert und distal bis zu ihrer Vereinigung mit dem oberen Stamm proximal zum Abgang des Nervus suprascapularis verfolgt. Burckett-St.Laurent et al. schlagen vor, an dieser Stelle ein Lokalanästhetikum um den oberen Stamm herum zu verteilen.
Die Untersucher schlagen eine distalere Injektion vor, wo sich der obere Stamm im costoklavikulären Raum unterhalb des M. omohyoideus befindet, proximal zum suprascapularen Ausgang. Die Nadel wird unter die prävertebrale Schicht der tiefen zervikalen Faszie vorgeschoben, wobei vermieden wird, dass die Spitze der Nadel in der Faszienebene zwischen der Anlageschicht der tiefen vertebralen Faszie und der prävertebralen Schicht liegt, einer lockeren Faszienebene, in der sich die Lymphknotenkette befindet und postero zulassen kann -anteriore Dispersion in Richtung Zwerchfell. Um die richtige Position der Spitze zu garantieren, schlagen die Forscher ein Ausbreitungsmuster innerhalb des Clusters vor.
Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant ist, erhalten bei diesem neuen Ansatz 6 ml 0,5 % Bupivacain. Ein erfolgreicher Block ist definiert als ein motorischer Wert von ≤ 2 auf der modifizierten Bromage-Skala im Deltamuskel und Bizeps; fehlendes Kältegefühl und Nadelstichgefühl in C5- und C6-Dermatomen innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion.
Zur Beurteilung des Zwerchfellnervs wird die Zwerchfellexkursion durch Ultraschall des ipsilateralen Hemidiaphragmas und Impedanztomographie beurteilt. Schmerzscores und Analgetikaverbrauch werden in PACU bewertet.
Darüber hinaus werden 6 ml Methylenblau in Leichen injiziert, um zu beurteilen, ob die Dispersion auf die Fasern des oberen Rumpfes beschränkt ist und den Zwerchfellnerv nicht erreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 04024002
- Rekrutierung
- Federal University of São Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- BMI < 35 kg/m²
- Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant ist
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung oder aktiver psychiatrischer Zustand
- Infektion an der Einstichstelle der Blockade
- Koagulopathie
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Bupivacain
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bupivacain – Superior Trunk Block
Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant war, erhielten 6 ml 0,5 % Bupivacain in den oberen Stamm. 6 ml Methylenblau werden mit der gleichen Technik in Leichen injiziert. |
Es wird der obere Stammzugang mit Lokalanästhesie bei Patienten und Methylenblau bei Leichen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgreicher Block des überlegenen Trunks
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
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Bewerten Sie die Wirksamkeit der Blockade: Eine erfolgreiche Blockade wurde definiert als ein motorischer Wert von ≤ 2 auf der modifizierten Bromage-Skala im Deltamuskel und Bizeps; fehlendes Kälte- und Nadelstichgefühl bei C5- und C6-Dermatomen
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innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blockade des N. phrenicus
Zeitfenster: bei 30 Minuten
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Bewertung der Zwerchfellfunktion nach der Blockade: Zur Bewertung des N. phrenicus wurde die Exkursion des Zwerchfells durch Ultraschall des ipsilateralen Hemidiaphragmas bewertet
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bei 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Burckett-St Laurent D, Chan V, Chin KJ. Refining the ultrasound-guided interscalene brachial plexus block: the superior trunk approach. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1098-102. doi: 10.1007/s12630-014-0237-3. Epub 2014 Sep 11.
- Franco CD. The Ultrasound Images of the Proximal Interscalene Space: A Reply to Dr Gabriel and Dr Sandhu. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):119-120. doi: 10.1097/AAP.0000000000000533. No abstract available.
- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Superior Trunk
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