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Klinische und anatomische Studie eines ultraschallgeführten oberen Stammes des Plexus brachialis

30. April 2018 aktualisiert von: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Klinische und anatomische Studie einer ultraschallgeführten selektiven Blockade des oberen Stammes des Plexus brachialis. Beschreibung eines neuen Ansatzes

Einführung

Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis ist die am häufigsten durchgeführte Regionalanästhesietechnik zur Förderung der Analgesie bei Schulteroperationen. Eine der Einschränkungen ist jedoch das Risiko einer Zwerchfelllähmung trotz Injektion niedriger Volumina, die bei Patienten mit begrenzter pulmonaler Reserve kontraindiziert sind.

Burckett-St.Laurent et al. beschrieben einen alternativen Ansatz zur Vermeidung einer Zwerchfellblockade – den Superior-Trunk-Ansatz.

In dieser Fallserie schlagen die Ermittler eine Modifikation der Technik von Burckett-St.Laurent vor. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, der Zwerchfellnervenfunktion und der Kontrastverteilung bei Leichen nach Durchführung dieses neuen Ansatzes.

Materialen und Methoden

Die Studie wurde vom Institutional Review Board unserer Institution genehmigt. Um den von Burckett-St.Laurent beschriebenen Zugang zum oberen Stamm durchzuführen, werden die Nervenwurzeln C5 und C6 innerhalb der interskalenären Furche identifiziert und distal bis zu ihrer Vereinigung mit dem oberen Stamm proximal zum Abgang des Nervus suprascapularis verfolgt. Burckett-St.Laurent et al. schlagen vor, an dieser Stelle ein Lokalanästhetikum um den oberen Stamm herum zu verteilen.

Die Untersucher schlagen eine distalere Injektion vor, wo sich der obere Stamm im costoklavikulären Raum unterhalb des M. omohyoideus befindet, proximal zum suprascapularen Ausgang. Die Nadel wird unter die prävertebrale Schicht der tiefen zervikalen Faszie vorgeschoben, wobei vermieden wird, dass die Spitze der Nadel in der Faszienebene zwischen der Anlageschicht der tiefen vertebralen Faszie und der prävertebralen Schicht liegt, einer lockeren Faszienebene, in der sich die Lymphknotenkette befindet und postero zulassen kann -anteriore Dispersion in Richtung Zwerchfell. Um die richtige Position der Spitze zu garantieren, schlagen die Forscher ein Ausbreitungsmuster innerhalb des Clusters vor.

Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant ist, erhalten bei diesem neuen Ansatz 6 ml 0,5 % Bupivacain. Ein erfolgreicher Block ist definiert als ein motorischer Wert von ≤ 2 auf der modifizierten Bromage-Skala im Deltamuskel und Bizeps; fehlendes Kältegefühl und Nadelstichgefühl in C5- und C6-Dermatomen innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion.

Zur Beurteilung des Zwerchfellnervs wird die Zwerchfellexkursion durch Ultraschall des ipsilateralen Hemidiaphragmas und Impedanztomographie beurteilt. Schmerzscores und Analgetikaverbrauch werden in PACU bewertet.

Darüber hinaus werden 6 ml Methylenblau in Leichen injiziert, um zu beurteilen, ob die Dispersion auf die Fasern des oberen Rumpfes beschränkt ist und den Zwerchfellnerv nicht erreicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I oder II
  • BMI < 35 kg/m²
  • Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung oder aktiver psychiatrischer Zustand
  • Infektion an der Einstichstelle der Blockade
  • Koagulopathie
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Bupivacain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain – Superior Trunk Block

Patienten, bei denen eine Operation an der Rotatorenmanschette geplant war, erhielten 6 ml 0,5 % Bupivacain in den oberen Stamm.

6 ml Methylenblau werden mit der gleichen Technik in Leichen injiziert.

Es wird der obere Stammzugang mit Lokalanästhesie bei Patienten und Methylenblau bei Leichen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Block des überlegenen Trunks
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Blockade: Eine erfolgreiche Blockade wurde definiert als ein motorischer Wert von ≤ 2 auf der modifizierten Bromage-Skala im Deltamuskel und Bizeps; fehlendes Kälte- und Nadelstichgefühl bei C5- und C6-Dermatomen
innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockade des N. phrenicus
Zeitfenster: bei 30 Minuten
Bewertung der Zwerchfellfunktion nach der Blockade: Zur Bewertung des N. phrenicus wurde die Exkursion des Zwerchfells durch Ultraschall des ipsilateralen Hemidiaphragmas bewertet
bei 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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