Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og anatomisk undersøgelse af en ultralydsstyret overordnet trunk af plexus brachialis

30. april 2018 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Klinisk og anatomisk undersøgelse af en ultralydsstyret selektiv blok af den øvre trunk af plexus brachialis. Beskrivelse af en ny tilgang

Introduktion

Interscalene plexus brachialis blok er den mest almindeligt udførte regionalbedøvelsesteknik til fremme af analgesi til skulderoperationer. En af begrænsningerne er imidlertid risikoen for phrenic nerve parese på trods af injektion af lave volumener, som er kontraindiceret hos patienter med begrænset pulmonal reserve.

Burckett-St.Laurent et al. beskrev en alternativ tilgang til at undgå phrenic blok - den overlegne trunk tilgang.

I denne sagsserie foreslår efterforskerne en modifikation af Burckett-St.Laurents teknik. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektivitet, phrenic nervefunktion og kontrastspredning i kadavere efter at have udført denne nye tilgang.

Materialer og metoder

Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board på vores institution. For at udføre den superior trunk-tilgang beskrevet af Burckett-St.Laurent, identificeres C5 og C6 nerverødder inden i den interscalene rille og spores distalt til, hvor de smelter sammen til den superior trunk, proksimalt i forhold til start af den supraskapulære nerve. Burckett-St.Laurent et al. foreslår at sprede lokalbedøvelse omkring den øverste trunk på dette tidspunkt.

Forskerne foreslår en injektion mere distalt, hvor den øvre trunk er i costoclavicular space under omohyoid muskel, proksimalt i forhold til suprascapular udløb. Nålen føres frem under det prævertebrale lag af dyb cervikal fascia, hvorved man undgår, at spidsen af ​​nålen ligger i fascieplanet mellem det investerende lag af dyb vertebral fascia og det prævertebrale lag, et løst fascieplan, hvor lymfeknudekæden er placeret og kan tillade postero -anterior dispersion mod phrenic. For at sikre den rigtige position af spidsen foreslår efterforskerne et spredningsmønster inden for klynge.

Patienter, der er planlagt til rotator cuff-kirurgi, vil modtage 6 ml 0,5 % bupivacain i denne nye tilgang. Succesfuld blokering er defineret som motorisk score på ≤ 2 på modificeret bromage-skala i deltoideus og bíceps; manglende fornemmelse til kulde og nålestik i C5- og C6-dermatomer inden for 30 minutter efter injektion.

For at evaluere phrenic nerve, vil diafragmatisk ekskursion blive vurderet ved ultralyd af ipsilateral hemidiaphragma og impedans tomografi. Smertescore og smertestillende forbrug vil blive vurderet i PACU.

Desuden vil 6 ml methylenblåt blive injiceret i kadavere for at vurdere, om spredningen er begrænset til fibrene i den overordnede stamme og ikke når phrenic nerve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • BMI < 35 kg/m²
  • Patienter, der er planlagt til rotator cuff-operation

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse eller aktiv psykiatrisk tilstand
  • infektion på stikstedet for blokaden
  • koagulopati
  • historie med allergi over for bupivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacaine - Superior Trunk Block

Patienter, der var planlagt til rotatorcuff-operation, fik 6 ml 0,5 % bupivacain i den øverste trunk.

6 mL methylenblåt vil blive injiceret i kadavere med samme teknik.

Det vil blive udført den overlegne trunk-tilgang med lokalbedøvelse hos patienter og methylenblåt i kadavere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superior Trunk succesfuld blok
Tidsramme: inden for 30 minutter efter injektion
Evaluer effektiviteten af ​​blokken: Succesfuld blokering blev defineret som motorisk score på ≤ 2 på modificeret bromage-skala i deltoideus og bíceps; fraværende fornemmelse til kulde og nålestik i C5- og C6-dermatomer
inden for 30 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frenisk nerveblok
Tidsramme: ved 30 minutter
Evaluer phrenic funktionen efter blokeringen: For at evaluere phrenic nerve blev diaphragmatic excursion vurderet ved ultralydsografi af ipsilateral hemidiaphragma
ved 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner