Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og anatomisk studie av en ultralyd-veiledet overkroppsstamme av brachial Plexus

30. april 2018 oppdatert av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Klinisk og anatomisk studie av en ultralyd-veiledet selektiv blokk av den øvre stammen av plexus brachialis. Beskrivelse av en ny tilnærming

Introduksjon

Interscalene plexus brachialis blokk er den mest utførte regionale anestesiteknikken for å fremme smertelindring ved skulderoperasjoner. En av begrensningene er imidlertid risikoen for frenisk nerveparese til tross for injeksjon av lave volumer, som er kontraindisert hos pasienter med begrenset lungereserve.

Burckett-St.Laurent et al beskrev en alternativ tilnærming for å unngå phrenic block - den overlegne trunk-tilnærmingen.

I denne saksserien foreslår etterforskerne en modifikasjon av Burckett-St.Laurents teknikk. Målet med denne studien er å evaluere effektivitet, frenisk nervefunksjon og kontrastspredning i kadavere etter å ha utført denne nye tilnærmingen.

Materialer og metoder

Studien ble godkjent av Institutional Review Board ved vår institusjon. For å utføre den superior trunk-tilnærmingen beskrevet av Burckett-St.Laurent, identifiseres C5 og C6 nerverøtter innenfor interscalene groove og spores distalt til der de smelter sammen inn i superior trunk, proksimalt til takeoff av suprascapular nerve. Burckett-St.Laurent et al foreslår å spre lokalbedøvelse rundt overkroppen på dette tidspunktet.

Etterforskerne foreslår en injeksjon mer distalt, der den øvre trunk er i costoclavicular plass under omohyoid muskel, proksimalt til det supraskapulære utløpet. Nålen føres frem under det prevertebrale laget av dyp cervical fascia, og unngår at spissen av nålen ligger i fascieplanet mellom investerende lag av dyp vertebral fascia og prevertebralt lag, et løst fascieplan der lymfeknutekjeden er lokalisert og kan tillate postero - fremre dispersjon mot phrenic. For å garantere riktig plassering av spissen foreslår etterforskerne et spredningsmønster mellom klynge.

Pasienter som er planlagt for rotatorcuff-kirurgi vil motta 6 ml 0,5 % bupivakain i denne nye tilnærmingen. Vellykket blokkering er definert som motorisk poengsum på ≤ 2 på modifisert Bromage-skala i deltoideus og bíceps; fraværende følelse til kulde og nålestikk i C5- og C6-dermatomer innen 30 minutter etter injeksjon.

For å evaluere phrenic nerve, vil diafragmatisk ekskursjon bli vurdert ved ultrasonografi av ipsilateral hemidiafragma og impedanstomografi. Smerteskår og smertestillende forbruk vil bli vurdert i PACU.

Dessuten vil 6 mL metylenblått bli injisert i kadaver for å vurdere om spredning er begrenset til fibrene i den øvre stammen og ikke når nerven phrenic.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Rekruttering
        • Federal University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II
  • BMI < 35 kg/m²
  • Pasienter som er planlagt for rotatorcuff-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt eller aktiv psykiatrisk tilstand
  • infeksjon på punkteringsstedet for blokaden
  • koagulopati
  • historie med allergi mot bupivakain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivacaine - Superior Trunk Block

Pasienter som var planlagt for rotatorcuff-operasjon, mottok 6 ml 0,5 % bupivakain i den øvre trunk.

6 mL metylenblått vil bli injisert i kadaver med samme teknikk.

Det vil bli utført den overlegne trunk-tilnærmingen med lokalbedøvelse hos pasienter og metylenblått i kadaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Superior Trunk vellykket blokkering
Tidsramme: innen 30 minutter etter injeksjon
Evaluer effekten av blokken: Vellykket blokkering ble definert som motorisk poengsum på ≤ 2 på modifisert Bromage-skala i deltoideus og bíceps; fraværende følelse til kulde og nålestikk i C5- og C6-dermatomer
innen 30 minutter etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frenisk nerveblokk
Tidsramme: på 30 minutter
Evaluer phrenic funksjon etter blokkeringen: For å evaluere phrenic nerve ble diafragmatisk ekskursjon vurdert ved ultralyd av ipsilateral hemidiafragma
på 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brachial Plexus Block

Kliniske studier på Bupivacaine - Superior Trunk Block

3
Abonnere