- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03512990
Klinisk og anatomisk studie av en ultralyd-veiledet overkroppsstamme av brachial Plexus
Klinisk og anatomisk studie av en ultralyd-veiledet selektiv blokk av den øvre stammen av plexus brachialis. Beskrivelse av en ny tilnærming
Introduksjon
Interscalene plexus brachialis blokk er den mest utførte regionale anestesiteknikken for å fremme smertelindring ved skulderoperasjoner. En av begrensningene er imidlertid risikoen for frenisk nerveparese til tross for injeksjon av lave volumer, som er kontraindisert hos pasienter med begrenset lungereserve.
Burckett-St.Laurent et al beskrev en alternativ tilnærming for å unngå phrenic block - den overlegne trunk-tilnærmingen.
I denne saksserien foreslår etterforskerne en modifikasjon av Burckett-St.Laurents teknikk. Målet med denne studien er å evaluere effektivitet, frenisk nervefunksjon og kontrastspredning i kadavere etter å ha utført denne nye tilnærmingen.
Materialer og metoder
Studien ble godkjent av Institutional Review Board ved vår institusjon. For å utføre den superior trunk-tilnærmingen beskrevet av Burckett-St.Laurent, identifiseres C5 og C6 nerverøtter innenfor interscalene groove og spores distalt til der de smelter sammen inn i superior trunk, proksimalt til takeoff av suprascapular nerve. Burckett-St.Laurent et al foreslår å spre lokalbedøvelse rundt overkroppen på dette tidspunktet.
Etterforskerne foreslår en injeksjon mer distalt, der den øvre trunk er i costoclavicular plass under omohyoid muskel, proksimalt til det supraskapulære utløpet. Nålen føres frem under det prevertebrale laget av dyp cervical fascia, og unngår at spissen av nålen ligger i fascieplanet mellom investerende lag av dyp vertebral fascia og prevertebralt lag, et løst fascieplan der lymfeknutekjeden er lokalisert og kan tillate postero - fremre dispersjon mot phrenic. For å garantere riktig plassering av spissen foreslår etterforskerne et spredningsmønster mellom klynge.
Pasienter som er planlagt for rotatorcuff-kirurgi vil motta 6 ml 0,5 % bupivakain i denne nye tilnærmingen. Vellykket blokkering er definert som motorisk poengsum på ≤ 2 på modifisert Bromage-skala i deltoideus og bíceps; fraværende følelse til kulde og nålestikk i C5- og C6-dermatomer innen 30 minutter etter injeksjon.
For å evaluere phrenic nerve, vil diafragmatisk ekskursjon bli vurdert ved ultrasonografi av ipsilateral hemidiafragma og impedanstomografi. Smerteskår og smertestillende forbruk vil bli vurdert i PACU.
Dessuten vil 6 mL metylenblått bli injisert i kadaver for å vurdere om spredning er begrenset til fibrene i den øvre stammen og ikke når nerven phrenic.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Rekruttering
- Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- BMI < 35 kg/m²
- Pasienter som er planlagt for rotatorcuff-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt eller aktiv psykiatrisk tilstand
- infeksjon på punkteringsstedet for blokaden
- koagulopati
- historie med allergi mot bupivakain
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bupivacaine - Superior Trunk Block
Pasienter som var planlagt for rotatorcuff-operasjon, mottok 6 ml 0,5 % bupivakain i den øvre trunk. 6 mL metylenblått vil bli injisert i kadaver med samme teknikk. |
Det vil bli utført den overlegne trunk-tilnærmingen med lokalbedøvelse hos pasienter og metylenblått i kadaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Superior Trunk vellykket blokkering
Tidsramme: innen 30 minutter etter injeksjon
|
Evaluer effekten av blokken: Vellykket blokkering ble definert som motorisk poengsum på ≤ 2 på modifisert Bromage-skala i deltoideus og bíceps; fraværende følelse til kulde og nålestikk i C5- og C6-dermatomer
|
innen 30 minutter etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frenisk nerveblokk
Tidsramme: på 30 minutter
|
Evaluer phrenic funksjon etter blokkeringen: For å evaluere phrenic nerve ble diafragmatisk ekskursjon vurdert ved ultralyd av ipsilateral hemidiafragma
|
på 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Burckett-St Laurent D, Chan V, Chin KJ. Refining the ultrasound-guided interscalene brachial plexus block: the superior trunk approach. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1098-102. doi: 10.1007/s12630-014-0237-3. Epub 2014 Sep 11.
- Franco CD. The Ultrasound Images of the Proximal Interscalene Space: A Reply to Dr Gabriel and Dr Sandhu. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):119-120. doi: 10.1097/AAP.0000000000000533. No abstract available.
- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Superior Trunk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtBrachial Plexus BlockTyrkia
-
University of MalayaFullførtBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesFullført
-
Federal University of São PauloUkjentBrachial Plexus Block | LungeventilasjonBrasil
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjent
-
Diakonhjemmet HospitalFullført
-
JongHae KimFullførtInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Minia UniversityFullførtSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypt
Kliniske studier på Bupivacaine - Superior Trunk Block
-
Fatma Ibrahim El Sayed SalmanFullført
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoRekrutteringObstruktiv søvnapné | Søvnforstyrrelse pusteCanada
-
National Cancer Institute, EgyptUkjent
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringBrystneoplasmer | Postoperativ smerte | Akutt smerte | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkia
-
University of BrawijayaHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreft | Livmorkreft
-
Koç UniversityRekrutteringRegional anestesisykelighet | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Paravertebral blokk | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkia
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativt | Skuldersmerte | BlokkereTyrkia
-
Menoufia UniversityFullførtPostoperativ smerteEgypt
-
Yonsei UniversityFullførtPostoperativ smerte | Artroplastikk i skulderenKorea, Republikken