Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i anatomiczne badanie pnia górnego splotu ramiennego pod kontrolą USG

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Kliniczne i anatomiczne badanie selektywnego bloku pod kontrolą USG pnia górnego splotu ramiennego. Opis nowego podejścia

Wprowadzenie

Blokada splotu ramiennego między pochwą jest najczęściej wykonywaną techniką znieczulenia regionalnego w celu promowania analgezji podczas operacji barku. Jednak jednym z ograniczeń jest ryzyko porażenia nerwu przeponowego pomimo iniekcji małych objętości, co jest przeciwwskazane u pacjentów z ograniczoną rezerwą płucną.

Burckett-St.Laurent i wsp. opisali alternatywne podejście do unikania bloku przepony – podejście górnego pnia.

W tej serii przypadków badacze sugerują modyfikację techniki Burcketta-St.Laurenta. Celem tego badania jest ocena skuteczności, funkcji nerwu przeponowego i dyspersji kontrastu w zwłokach po wykonaniu tego nowego podejścia.

Materiały i metody

Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board naszej instytucji. Aby wykonać dostęp z pnia górnego opisany przez Burcketta-St.Laurenta, korzenie nerwów C5 i C6 są identyfikowane w rowku międzykostnym i śledzone dystalnie do miejsca, w którym łączą się w pień górny, proksymalnie do odgałęzienia nerwu nadłopatkowego. Burckett-St.Laurent i wsp. sugerują rozprowadzenie w tym miejscu miejscowego środka znieczulającego wokół tułowia górnego.

Badacze sugerują wstrzyknięcie bardziej dystalnie, gdzie pień górny znajduje się w przestrzeni żebrowo-obojczykowej poniżej mięśnia łopatkowo-gnykowego, proksymalnie do ujścia nadłopatkowego. Igła jest wprowadzana poniżej warstwy przedkręgowej powięzi głębokiej odcinka szyjnego, unikając położenia końcówki igły w płaszczyźnie powięzi między warstwą osłaniającą powięzi głębokiej a warstwą przedkręgową, luźną płaszczyzną powięziową, w której znajduje się łańcuch węzłów chłonnych, co może umożliwić postero -przednia dyspersja w kierunku przepony. Aby zagwarantować właściwą pozycję końcówki, badacze sugerują wewnątrzklasterowy wzór rozprzestrzeniania się.

W tym nowym podejściu pacjenci zakwalifikowani do operacji stożka rotatorów otrzymają 6 ml 0,5% bupiwakainy. Udany blok definiuje się jako wynik motoryczny ≤ 2 w zmodyfikowanej skali Bromage'a w mięśniu naramiennym i bicepsie; brak czucia zimna i ukłucia w dermatomach C5 i C6 w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia.

Aby ocenić nerw przeponowy, ruch przepony zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii półprzepony po tej samej stronie i tomografii impedancyjnej. Ocena bólu i zużycie środków przeciwbólowych zostaną ocenione w PACU.

Ponadto zwłokom zostanie wstrzyknięte 6 ml błękitu metylenowego w celu oceny, czy dyspersja ogranicza się do włókien pnia górnego i nie dociera do nerwu przeponowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 04024002
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I lub II
  • BMI < 35 kg/m²
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych lub aktywny stan psychiczny
  • infekcja w miejscu nakłucia blokady
  • koagulopatia
  • historia alergii na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupivacaine - Superior Trunk Block

Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu stożka rotatorów otrzymywali 6 ml 0,5% bupiwakainy w pniu górnym.

Tą samą techniką wstrzykuje się zwłokom 6 ml błękitu metylenowego.

Zostanie przeprowadzony z dostępu górnego tułowia ze znieczuleniem miejscowym u pacjentów i błękitem metylenowym u zwłok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udany blok Superior Trunk
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia
Ocena skuteczności bloku: Udany blok został zdefiniowany jako wynik motoryczny ≤ 2 w zmodyfikowanej skali Bromage'a w mięśniu naramiennym i bicepsie; brak czucia zimna i ukłucia w dermatomach C5 i C6
w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blokada nerwu przeponowego
Ramy czasowe: po 30 minutach
Ocena funkcji przepony po bloku: W celu oceny nerwu przeponowego oceniano ruch przepony za pomocą ultrasonografii półprzepony po tej samej stronie
po 30 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

3
Subskrybuj