- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03512990
Kliniczne i anatomiczne badanie pnia górnego splotu ramiennego pod kontrolą USG
Kliniczne i anatomiczne badanie selektywnego bloku pod kontrolą USG pnia górnego splotu ramiennego. Opis nowego podejścia
Wprowadzenie
Blokada splotu ramiennego między pochwą jest najczęściej wykonywaną techniką znieczulenia regionalnego w celu promowania analgezji podczas operacji barku. Jednak jednym z ograniczeń jest ryzyko porażenia nerwu przeponowego pomimo iniekcji małych objętości, co jest przeciwwskazane u pacjentów z ograniczoną rezerwą płucną.
Burckett-St.Laurent i wsp. opisali alternatywne podejście do unikania bloku przepony – podejście górnego pnia.
W tej serii przypadków badacze sugerują modyfikację techniki Burcketta-St.Laurenta. Celem tego badania jest ocena skuteczności, funkcji nerwu przeponowego i dyspersji kontrastu w zwłokach po wykonaniu tego nowego podejścia.
Materiały i metody
Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board naszej instytucji. Aby wykonać dostęp z pnia górnego opisany przez Burcketta-St.Laurenta, korzenie nerwów C5 i C6 są identyfikowane w rowku międzykostnym i śledzone dystalnie do miejsca, w którym łączą się w pień górny, proksymalnie do odgałęzienia nerwu nadłopatkowego. Burckett-St.Laurent i wsp. sugerują rozprowadzenie w tym miejscu miejscowego środka znieczulającego wokół tułowia górnego.
Badacze sugerują wstrzyknięcie bardziej dystalnie, gdzie pień górny znajduje się w przestrzeni żebrowo-obojczykowej poniżej mięśnia łopatkowo-gnykowego, proksymalnie do ujścia nadłopatkowego. Igła jest wprowadzana poniżej warstwy przedkręgowej powięzi głębokiej odcinka szyjnego, unikając położenia końcówki igły w płaszczyźnie powięzi między warstwą osłaniającą powięzi głębokiej a warstwą przedkręgową, luźną płaszczyzną powięziową, w której znajduje się łańcuch węzłów chłonnych, co może umożliwić postero -przednia dyspersja w kierunku przepony. Aby zagwarantować właściwą pozycję końcówki, badacze sugerują wewnątrzklasterowy wzór rozprzestrzeniania się.
W tym nowym podejściu pacjenci zakwalifikowani do operacji stożka rotatorów otrzymają 6 ml 0,5% bupiwakainy. Udany blok definiuje się jako wynik motoryczny ≤ 2 w zmodyfikowanej skali Bromage'a w mięśniu naramiennym i bicepsie; brak czucia zimna i ukłucia w dermatomach C5 i C6 w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia.
Aby ocenić nerw przeponowy, ruch przepony zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii półprzepony po tej samej stronie i tomografii impedancyjnej. Ocena bólu i zużycie środków przeciwbólowych zostaną ocenione w PACU.
Ponadto zwłokom zostanie wstrzyknięte 6 ml błękitu metylenowego w celu oceny, czy dyspersja ogranicza się do włókien pnia górnego i nie dociera do nerwu przeponowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04024002
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II
- BMI < 35 kg/m²
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych lub aktywny stan psychiczny
- infekcja w miejscu nakłucia blokady
- koagulopatia
- historia alergii na bupiwakainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bupivacaine - Superior Trunk Block
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu stożka rotatorów otrzymywali 6 ml 0,5% bupiwakainy w pniu górnym. Tą samą techniką wstrzykuje się zwłokom 6 ml błękitu metylenowego. |
Zostanie przeprowadzony z dostępu górnego tułowia ze znieczuleniem miejscowym u pacjentów i błękitem metylenowym u zwłok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udany blok Superior Trunk
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia
|
Ocena skuteczności bloku: Udany blok został zdefiniowany jako wynik motoryczny ≤ 2 w zmodyfikowanej skali Bromage'a w mięśniu naramiennym i bicepsie; brak czucia zimna i ukłucia w dermatomach C5 i C6
|
w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blokada nerwu przeponowego
Ramy czasowe: po 30 minutach
|
Ocena funkcji przepony po bloku: W celu oceny nerwu przeponowego oceniano ruch przepony za pomocą ultrasonografii półprzepony po tej samej stronie
|
po 30 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Burckett-St Laurent D, Chan V, Chin KJ. Refining the ultrasound-guided interscalene brachial plexus block: the superior trunk approach. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1098-102. doi: 10.1007/s12630-014-0237-3. Epub 2014 Sep 11.
- Franco CD. The Ultrasound Images of the Proximal Interscalene Space: A Reply to Dr Gabriel and Dr Sandhu. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):119-120. doi: 10.1097/AAP.0000000000000533. No abstract available.
- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Superior Trunk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk