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Studio clinico e anatomico di un tronco superiore ecoguidato del plesso brachiale

30 aprile 2018 aggiornato da: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Studio clinico e anatomico di un blocco selettivo ecoguidato del tronco superiore del plesso brachiale. Descrizione di un nuovo approccio

introduzione

Il blocco del plesso brachiale interscalenico è la tecnica di anestesia regionale più comunemente eseguita per promuovere l'analgesia negli interventi chirurgici alla spalla. Tuttavia, uno dei limiti è il rischio di paralisi del nervo frenico nonostante l'iniezione di bassi volumi, essendo controindicato nei pazienti con riserva polmonare limitata.

Burckett-St.Laurent et al. hanno descritto un approccio alternativo per evitare il blocco frenico: l'approccio del tronco superiore.

In questa serie di casi, i ricercatori suggeriscono una modifica della tecnica di Burckett-St.Laurent. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia, la funzione del nervo frenico e la dispersione del contrasto nei cadaveri dopo aver eseguito questo nuovo approccio.

Materiali e metodi

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della nostra istituzione. Per eseguire l'approccio del tronco superiore descritto da Burckett-St.Laurent, le radici nervose C5 e C6 vengono identificate all'interno del solco interscalenico e tracciate distalmente fino a dove si fondono nel tronco superiore, prossimalmente al distacco del nervo soprascapolare. Burckett-St.Laurent et al suggeriscono di spargere anestetico locale intorno al tronco superiore a questo punto.

Gli investigatori suggeriscono un'iniezione più distale, dove il tronco superiore si trova nello spazio costoclavicolare sotto il muscolo omoioideo, prossimalmente all'uscita soprascapolare. L'ago viene fatto avanzare al di sotto dello strato prevertebrale della fascia cervicale profonda, evitando che la punta dell'ago si trovi nel piano fasciale tra lo strato di rivestimento della fascia vertebrale profonda e lo strato prevertebrale, un piano fasciale allentato dove si trova la catena linfonodale e può consentire postero -dispersione anteriore verso il frenico. Per garantire la giusta posizione della punta, i ricercatori suggeriscono un modello di diffusione intracluster.

I pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori riceveranno 6 ml di bupivacaina allo 0,5% in questo nuovo approccio. Il blocco riuscito è definito come punteggio motorio ≤ 2 sulla scala di Bromage modificata nel deltoide e nel bicipite; sensazione assente di freddo e sensazione di puntura di spillo nei dermatomi C5 e C6 entro 30 minuti dall'iniezione.

Per valutare il nervo frenico, l'escursione diaframmatica sarà valutata mediante ecografia dell'emidiaframma omolaterale e tomografia ad impedenza. I punteggi del dolore e il consumo di analgesici saranno valutati in PACU.

Inoltre, 6 mL di blu di metilene saranno iniettati nei cadaveri per valutare se la dispersione è limitata alle fibre del tronco superiore e non raggiunge il nervo frenico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 04024002
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I o II
  • IMC < 35 kg/m²
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo o condizione psichiatrica attiva
  • infezione nel sito di puntura del blocco
  • coagulopatia
  • storia di allergia alla bupivacaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bupivacaina - Blocco superiore del tronco

I pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori hanno ricevuto 6 ml di bupivacaina allo 0,5% nel tronco superiore.

6 mL di blu di metilene saranno iniettati nei cadaveri con la stessa tecnica.

Verrà eseguito l'approccio del tronco superiore con anestesia locale nei pazienti e blu di metilene nei cadaveri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco riuscito del tronco superiore
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'iniezione
Valutare l'efficacia del blocco: il blocco riuscito è stato definito come punteggio motorio ≤ 2 sulla scala di Bromage modificata nel deltoide e nel bicipite; sensazione assente al freddo e sensazione di puntura di spillo nei dermatomi C5 e C6
entro 30 minuti dall'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco del nervo frenico
Lasso di tempo: a 30 minuti
Valutare la funzione frenica dopo il blocco: per valutare il nervo frenico, l'escursione diaframmatica è stata valutata mediante ecografia dell'emidiaframma omolaterale
a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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