- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03512990
Studio clinico e anatomico di un tronco superiore ecoguidato del plesso brachiale
Studio clinico e anatomico di un blocco selettivo ecoguidato del tronco superiore del plesso brachiale. Descrizione di un nuovo approccio
introduzione
Il blocco del plesso brachiale interscalenico è la tecnica di anestesia regionale più comunemente eseguita per promuovere l'analgesia negli interventi chirurgici alla spalla. Tuttavia, uno dei limiti è il rischio di paralisi del nervo frenico nonostante l'iniezione di bassi volumi, essendo controindicato nei pazienti con riserva polmonare limitata.
Burckett-St.Laurent et al. hanno descritto un approccio alternativo per evitare il blocco frenico: l'approccio del tronco superiore.
In questa serie di casi, i ricercatori suggeriscono una modifica della tecnica di Burckett-St.Laurent. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia, la funzione del nervo frenico e la dispersione del contrasto nei cadaveri dopo aver eseguito questo nuovo approccio.
Materiali e metodi
Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della nostra istituzione. Per eseguire l'approccio del tronco superiore descritto da Burckett-St.Laurent, le radici nervose C5 e C6 vengono identificate all'interno del solco interscalenico e tracciate distalmente fino a dove si fondono nel tronco superiore, prossimalmente al distacco del nervo soprascapolare. Burckett-St.Laurent et al suggeriscono di spargere anestetico locale intorno al tronco superiore a questo punto.
Gli investigatori suggeriscono un'iniezione più distale, dove il tronco superiore si trova nello spazio costoclavicolare sotto il muscolo omoioideo, prossimalmente all'uscita soprascapolare. L'ago viene fatto avanzare al di sotto dello strato prevertebrale della fascia cervicale profonda, evitando che la punta dell'ago si trovi nel piano fasciale tra lo strato di rivestimento della fascia vertebrale profonda e lo strato prevertebrale, un piano fasciale allentato dove si trova la catena linfonodale e può consentire postero -dispersione anteriore verso il frenico. Per garantire la giusta posizione della punta, i ricercatori suggeriscono un modello di diffusione intracluster.
I pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori riceveranno 6 ml di bupivacaina allo 0,5% in questo nuovo approccio. Il blocco riuscito è definito come punteggio motorio ≤ 2 sulla scala di Bromage modificata nel deltoide e nel bicipite; sensazione assente di freddo e sensazione di puntura di spillo nei dermatomi C5 e C6 entro 30 minuti dall'iniezione.
Per valutare il nervo frenico, l'escursione diaframmatica sarà valutata mediante ecografia dell'emidiaframma omolaterale e tomografia ad impedenza. I punteggi del dolore e il consumo di analgesici saranno valutati in PACU.
Inoltre, 6 mL di blu di metilene saranno iniettati nei cadaveri per valutare se la dispersione è limitata alle fibre del tronco superiore e non raggiunge il nervo frenico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04024002
- Reclutamento
- Federal University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS I o II
- IMC < 35 kg/m²
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo o condizione psichiatrica attiva
- infezione nel sito di puntura del blocco
- coagulopatia
- storia di allergia alla bupivacaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bupivacaina - Blocco superiore del tronco
I pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori hanno ricevuto 6 ml di bupivacaina allo 0,5% nel tronco superiore. 6 mL di blu di metilene saranno iniettati nei cadaveri con la stessa tecnica. |
Verrà eseguito l'approccio del tronco superiore con anestesia locale nei pazienti e blu di metilene nei cadaveri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocco riuscito del tronco superiore
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'iniezione
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Valutare l'efficacia del blocco: il blocco riuscito è stato definito come punteggio motorio ≤ 2 sulla scala di Bromage modificata nel deltoide e nel bicipite; sensazione assente al freddo e sensazione di puntura di spillo nei dermatomi C5 e C6
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entro 30 minuti dall'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocco del nervo frenico
Lasso di tempo: a 30 minuti
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Valutare la funzione frenica dopo il blocco: per valutare il nervo frenico, l'escursione diaframmatica è stata valutata mediante ecografia dell'emidiaframma omolaterale
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a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tran DQ, Elgueta MF, Aliste J, Finlayson RJ. Diaphragm-Sparing Nerve Blocks for Shoulder Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):32-38. doi: 10.1097/AAP.0000000000000529.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
- Franco CD, Williams JM. Ultrasound-Guided Interscalene Block: Reevaluation of the "Stoplight" Sign and Clinical Implications. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):452-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000407.
- Burckett-St Laurent D, Chan V, Chin KJ. Refining the ultrasound-guided interscalene brachial plexus block: the superior trunk approach. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1098-102. doi: 10.1007/s12630-014-0237-3. Epub 2014 Sep 11.
- Franco CD. The Ultrasound Images of the Proximal Interscalene Space: A Reply to Dr Gabriel and Dr Sandhu. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):119-120. doi: 10.1097/AAP.0000000000000533. No abstract available.
- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
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- Superior Trunk
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