선택적 제왕절개 후 카테터 관련 방광 불편감에 대한 Hyoscine-n-butylbromide의 효능.
선택적 제왕절개 후 조기 카테터 관련 방광 불편 완화를 위한 Hyoscine-n-부틸브로마이드의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕절개 수술을 받는 환자에게 요로 카테터를 삽입하면 수술 후 기간 동안 다양한 정도의 중증도로 카테터 관련 방광 불편을 초래할 수 있습니다. 유치 도뇨관과 관련된 카테터 관련 방광 불편감(CRBD) 증상은 치골상 부위의 불편감, 절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 작열감과 같은 과민성 방광 증상과 유사합니다. Hyoscine N-butyl bromide라고도 알려진 scopolamine은 평활근 세포, 분비선 및 중추 신경계의 부교감 수용체에서 아세틸콜린 효과를 억제하여 효과를 발휘하는 항콜린 효과가 있는 약물입니다. Hyoscine-n-butylbromide는 CRBD 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다.
요로 카테터가 있는 모든 수술 환자의 환자 편안함을 개선하기 위해 CRBD에 대한 치료 약물보다 더 많은 예방 약물이 조사되어야 합니다.
선택적 제왕절개를 시행할 요로 카테터 환자의 조기 수술 후 CRBD에 히오신-n-부틸브로마이드가 예방 효과가 있는지 여부를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 위약 대조 연구를 실시할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12944
- Ahmed Ashour
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 부위에 폴리 카테터를 삽입하기로 예정된 임신 38주 이상의 선택적 기본 또는 반복 제왕절개.
제외 기준:
• 요로 감염(임상적으로 평가하고 화학 지표 스트립 또는 딥스틱을 사용한 소변 중간 샘플(MSSU)의 소변 검사로 평가).
- 전신 마취에 대한 금기 사항.
- 산모의 방광, 요도 및 신장 장애는 배뇨곤란, 절박 및 복압성 요실금과 같은 자극적인 배뇨 문제를 유발합니다.
- 수술 전 불완전 배뇨, 배뇨 곤란, 배뇨 곤란과 같은 폐쇄성 배뇨 증상.
- 과민성 방광(빈도: 밤에 3회 이상 또는 24시간 동안 8회 이상).
- 병적 비만.
- 중추 신경계 장애(간질, MAO 억제제를 투여받는 환자).
- 특별한 환자 관리가 필요한 고혈압 장애 및/또는 전신 질환(예: 심장 질환, 신염 장애).
- 만성 진통제 남용.
- 간 또는 정신 질환은 연구에서 제외됩니다.
- 히오신-n-부틸브로마이드에 대한 과민증 또는 금기의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히오신-n-부틸브로마이드 그룹
hyoscine-n-butylbromide 20mg(Buscopan, 20mg/Ampoule, CID/Boehringer) 1앰플을 제왕절개 직전에 정맥주사한다.
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hyoscine-n-butylbromide 20mg(Buscopan, 20mg/Ampoule, CID/Boehringer) 1앰플을 제왕절개 직전에 정맥주사한다.
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위약 비교기: 대조군
제왕 절개가 끝나기 직전에 같은 양(1 ml)의 생리 식염수를 정맥 주사합니다.
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제왕절개가 끝나기 전에 동량(1ml)의 생리식염수를 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평가척도(NRS)로 측정한 카테터 관련 방광 불편감(CRBD).
기간: 수술 후 1시간.
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두 그룹 사이의 CRBD 발생률 및 심각도는 응답자가 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트 숫자 버전인 11점 수치 등급 척도에 의해 평가됩니다. 그녀의 통증 강도를 가장 잘 반영합니다. 11점 숫자 척도의 범위는 '0'에서 하나의 극한 통증을 나타냅니다(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"). CRBD는 NRS 점수가 3 이상인 배뇨 충동 또는 치골 상부 불편감이 있는 것으로 정의됩니다. |
수술 후 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치평가척도(NRS)로 측정한 카테터 관련 방광 불편감(CRBD).
기간: 수술 후 두 시간.
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두 그룹 사이의 CRBD 발생률 및 심각도는 응답자가 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트 숫자 버전인 11점 수치 등급 척도에 의해 평가됩니다. 그녀의 통증 강도를 가장 잘 반영합니다. 11점 숫자 척도의 범위는 '0'에서 하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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수술 후 두 시간.
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수치평가척도(NRS)로 측정한 카테터 관련 방광 불편감(CRBD).
기간: 수술 후 6시간.
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숫자 등급 척도.
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수술 후 6시간.
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
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수술 후 6시간
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마른 입
기간: 수술 후 6시간
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환자는 "입이 마르다"라고 말합니다.
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수술 후 6시간
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안면 홍조
기간: 수술 후 6시간
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얼굴이 화끈거립니다.
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수술 후 6시간
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진통제
기간: 연구 약물 투여 후 최대 6시간
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구제 진통제의 필요성
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연구 약물 투여 후 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- bladder discomfort
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