CPB에 대한 심장 수술 후 급성 신장 손상
2024년 2월 10일 업데이트: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Lausanne의 소아과 집중치료실에서 심폐우회로 심장수술 후 급성신장손상 발생률 후향적 연구
이 후향적 연구의 목적은 스위스 로잔의 소아 집중 치료실(PICU)에서 심폐 우회로(CPB) 심장 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 발생률과 중증도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2014년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 CPB에서 심장 수술 후 PICU에 입원한 0세에서 16세 사이의 모든 환자를 후향적으로 검토할 것입니다.
그들은 AKI를 평가할 것입니다.
첫 번째 단계는 발병률과 심각도를 결정하는 것이고, 두 번째 단계는 AKI 및/또는 보호 요인에 대한 위험 요소를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2016년 12월 사이에 CPB로 심장 수술을 받은 후 PICU에 입원한 모든 소아 환자(0-16세)의 후향적 포함
설명
CPB로 심장 수술을 받은 후 PICU에 입원한 모든 소아 환자(0-16세)를 포함합니다.
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제외 기준: 기존 신장 손상, 수술 전 크레아티닌 실험실 값 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU에 머무는 동안 발생하는 AKI의 존재 및 심각도
기간: 최대 3개월
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PRiffle로 AKI 채점
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 체류 및 환기 시간
기간: 최대 3개월
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AKI와 침습적 환기/기간 및 PICU 체류 사이의 상관관계
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최대 3개월
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RIFLE 점수에 따라 PICU에서 방출된 후 AKI 지속
기간: 3개월 이상
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중환자실 퇴원 후
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3개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-01542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터 공유 금지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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