Akutní poškození ledvin po kardiochirurgické operaci na CPB
10. února 2024 aktualizováno: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Výskyt akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu na kardiopulmonálním bypassu na dětské jednotce intenzivní péče v Lausanne. Retrospektivní studie
Účelem této retrospektivní studie je určit incidenci a závažnost akutního poškození ledvin (AKI) po operaci srdce na kardiopulmonálním bypassu (CPB) na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) ve švýcarském Lausanne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zkoušející retrospektivně zhodnotí všechny pacienty ve věku 0 až 16 let, přijaté na JIP po kardiochirurgickém výkonu na CPB od 1. 1. 2014 do 31. 12. 2016.
Budou posuzovat AKI.
Prvním krokem je stanovení incidence a závažnosti, druhým krokem stanovení rizikových faktorů pro AKI a/nebo ochranných faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní zařazení všech dětských pacientů (0-16 let) přijatých na naši JIP po kardiochirurgickém výkonu s CPB v období od ledna 2014 do prosince 2016
Popis
Zařazení všech dětských pacientů (0-16 let) přijatých na PICU po kardiochirurgickém výkonu s CPB.
-
Kritéria vyloučení: Preexistující poškození ledvin, žádná předoperační laboratorní hodnota kreatininu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost a závažnost AKI vyskytující se během pobytu na PICU
Časové okno: až 3 měsíce
|
Bodování AKI pomocí pRiffle
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pobytu na PICU a ventilace
Časové okno: až 3 měsíce
|
korelace mezi AKI a invazivní ventilací/délkou trvání a pobytem na PICU
|
až 3 měsíce
|
|
Přetrvávající AKI po propuštění z PICU podle skóre RIFLE
Časové okno: více než 3 měsíce
|
Po odchodu z JIP
|
více než 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Vrozené vady
- Renální insuficience
- Kardiovaskulární abnormality
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Srdeční choroba
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Srdeční vady, vrozené
Další identifikační čísla studie
- 2017-01542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení dat pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .