Akut nyreskade efter hjertekirurgi på CPB
10. februar 2024 opdateret af: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Forekomst af akut nyreskade efter hjertekirurgi på kardiopulmonal bypass på den pædiatriske intensivafdeling i Lausanne. En retrospektiv undersøgelse
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af akutte nyreskader (AKI) efter hjertekirurgi på kardiopulmonal bypass (CPB) på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) i Lausanne, Schweiz.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil på en retrospektiv måde gennemgå alle patienter i alderen mellem 0 og 16 år, indlagt i PICU efter hjertekirurgi på CPB fra 01.01.2014 til 31.12.2016.
De vil vurdere for AKI.
Det første trin er at bestemme forekomsten og sværhedsgraden, det andet trin er at bestemme risikofaktorerne for AKI og/eller beskyttende faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv inklusion af alle pædiatriske patienter (0-16 år) indlagt i vores PICU efter hjertekirurgi med CPB mellem januar 2014 og december 2016
Beskrivelse
Inklusion af alle pædiatriske patienter (0-16 år) indlagt på PICU efter hjertekirurgi med CPB.
-
Eksklusionskriterier: Eksisterende nyreskade, ingen præoperativ kreatinin laboratorieværdi
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af en AKI, der opstår under ophold i PICU
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Score AKI med pRiffle
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PICU ophold og ventilationstid
Tidsramme: op til 3 måneder
|
sammenhæng mellem AKI og invasiv ventilation/varighed og PICU ophold
|
op til 3 måneder
|
|
Vedvarende AKI efter frigivelse fra PICU i henhold til RIFLE-score
Tidsramme: mere end 3 måneder
|
Efter at have forladt ICU
|
mere end 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsufficiens
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertesygdomme
- Sår og skader
- Akut nyreskade
- Hjertefejl, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling af patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .