Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej na CPB
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w Lozannie. Badanie retrospektywne
Celem tego retrospektywnego badania jest określenie częstości występowania i ciężkości ostrych uszkodzeń nerek (AKI) po operacjach serca z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB) na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w Lozannie w Szwajcarii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze dokonają retrospektywnego przeglądu wszystkich pacjentów w wieku od 0 do 16 lat, przyjętych na OIOM po operacjach kardiochirurgicznych na CPB w okresie od 01.01.2014 do 31.12.2016.
Będą oceniać dla AKI.
Pierwszym krokiem jest określenie częstości występowania i ciężkości, drugim krokiem jest określenie czynników ryzyka AKI i/lub czynników ochronnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne włączenie wszystkich pacjentów pediatrycznych (0-16 lat) przyjętych na OIOM po operacji kardiochirurgicznej z CPB w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2016 r.
Opis
Włączenie wszystkich pacjentów pediatrycznych (0-16 lat) przyjętych na OIOM po operacji kardiochirurgicznej z CPB.
-
Kryteria wykluczenia: istniejące wcześniej uszkodzenie nerek, brak przedoperacyjnej wartości laboratoryjnej kreatyniny
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i nasilenie AKI podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Punktacja AKI z pRiffle
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIOM i czas wentylacji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
korelacja między AKI a wentylacją inwazyjną/czasem trwania i pobytem na OIOM-ie
|
do 3 miesięcy
|
|
Utrzymujący się AKI po zwolnieniu z OIOM według punktacji RIFLE
Ramy czasowe: ponad 3 miesiące
|
Po opuszczeniu OIT
|
ponad 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Wady wrodzone
- Niewydolność nerek
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby serca
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Wady serca, wrodzone
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zakaz udostępniania danych pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .