Akute Nierenverletzung nach Herzoperation bei CPB
10. Februar 2024 aktualisiert von: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Inzidenz akuter Nierenverletzungen nach einer Herzoperation am kardiopulmonalen Bypass auf der pädiatrischen Intensivstation in Lausanne. Eine retrospektive Studie
Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die Häufigkeit und Schwere akuter Nierenverletzungen (AKI) nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) in Lausanne, Schweiz, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden retrospektiv alle Patienten im Alter zwischen 0 und 16 Jahren überprüfen, die vom 01.01.2014 bis zum 31.12.2016 nach einer Herzoperation am CPB auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Sie werden für AKI bewerten.
Der erste Schritt besteht darin, die Häufigkeit und den Schweregrad zu bestimmen, der zweite Schritt besteht darin, die Risikofaktoren für AKI und/oder Schutzfaktoren zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektive Einbeziehung aller pädiatrischen Patienten (0–16 Jahre), die zwischen Januar 2014 und Dezember 2016 nach einer Herzoperation mit CPB auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschluss aller pädiatrischen Patienten (0–16 Jahre), die nach einer Herzoperation mit CPB auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
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Ausschlusskriterien: Vorbestehende Nierenschädigung, kein präoperativer Kreatinin-Laborwert
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein und Schweregrad eines AKI, das während des Aufenthalts auf der Intensivstation auftritt
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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AKI mit pRiffle bewerten
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bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthalt auf der Intensivstation und Beatmungszeit
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
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Korrelation zwischen AKI und invasiver Beatmung/Dauer und Aufenthalt auf der Intensivstation
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bis zu 3 Monate
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Anhaltende AKI nach der Entlassung aus der Intensivstation laut RIFLE-Score
Zeitfenster: mehr als 3 Monate
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Nach Verlassen der Intensivstation
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mehr als 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Niereninsuffizienz
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herzkrankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Akute Nierenschädigung
- Herzfehler, angeboren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Weitergabe von Patientendaten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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