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Danno renale acuto dopo cardiochirurgia su CPB

10 febbraio 2024 aggiornato da: Perez Maria-Helena, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Incidenza di danno renale acuto dopo cardiochirurgia su bypass cardiopolmonare nell'unità di terapia intensiva pediatrica di Losanna. Uno studio retrospettivo

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di determinare l'incidenza e la gravità delle lesioni renali acute (AKI) dopo intervento chirurgico al cuore su bypass cardiopolmonare (CPB) nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) a Losanna, in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori esamineranno in modo retrospettivo tutti i pazienti di età compresa tra 0 e 16 anni, ricoverati in PICU dopo cardiochirurgia su CPB dal 01.01.2014 al 31.12.2016. Faranno il culo per l'AKI. Il primo passo è determinare l'incidenza e la gravità, il secondo passo è determinare i fattori di rischio per l'AKI e/oi fattori protettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici (0-16 anni) ricoverati nella nostra PICU dopo cardiochirurgia con CPB tra gennaio 2014 e dicembre 2016

Descrizione

Inclusione di tutti i pazienti pediatrici (0-16 anni) ricoverati in PICU dopo cardiochirurgia con CPB.

-

Criteri di esclusione: danno renale preesistente, nessun valore di laboratorio della creatinina preoperatorio

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza e gravità di un AKI verificatosi durante la degenza in PICU
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Punteggio AKI con pRiffle
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di permanenza e ventilazione in PICU
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
correlazione tra AKI e ventilazione/durata invasiva e degenza in PICU
fino a 3 mesi
AKI persistente dopo il rilascio dalla PICU secondo il punteggio RIFLE
Lasso di tempo: più di 3 mesi
Dopo aver lasciato la terapia intensiva
più di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Hélène Perez, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione dei dati dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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