AYAO의 심리사회적 치료를 개선하기 위해 진단 시 적극적 개입과 일반 치료를 비교하는 시험
2025년 4월 8일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
청소년 및 청년 종양학(AYAO) 인구의 심리사회적 치료를 개선하기 위해 진단 시 적극적인 개입과 일반 관리를 비교하는 무작위 대조 시험
청소년 및 청년(AYA) 환자는 진단 시 특정 영역에서 심각한 고통을 경험합니다. 연구자들은 개별화된 종합 프로그램을 통해 발달에 적합한 AYA 관련 심리사회적 치료를 제공하면 이러한 고통을 완화할 뿐만 아니라 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
조사관의 주요 목표는 HRQOL에 대한 심리사회적 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 먼저 경험한 심리사회적 고통의 유형을 확인하고, 두 번째로 새로 암 진단을 받은 AYA 환자를 대상으로 심리사회적 선별 및 중재 프로그램 시행의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16~39세
- 어떤 형태의 암이든 새로 진단받은 경우
- 사전 동의 제공 가능(환자 또는 부모 중 해당되는 경우)
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
- 3번의 정보 교육 세션과 환자 주도 추가 방문에 참석할 것을 약속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 뇌 전이가 있는 환자.
- 3가지 정보 교육 세션 모두에 참석할 수 없는 환자
- 영어로 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 프로그램
환자는 구조화된 지지 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
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이 프로그램은 암 진단 후 1개월 이내에 진행됩니다.
여기에는 세 가지 정보 교육 세션이 포함됩니다.
그 후, 특정 의료 전문가와의 추가 상담에 대한 권장 사항은 기준선에서 환자의 우려 사항과 요구 사항을 기반으로 만들어집니다.
환자에게는 일반적인 치료도 제공됩니다.
환자에게는 암 진단 후 싱가포르 국립암센터(NCCS)에서 정기적으로 제공하는 암 및 치료 관련 증상의 자가 관리에 관한 연구팀의 정보 책자가 제공됩니다.
정기 상담 중에 종양 전문의가 일반적인 일반적인 조언을 제공합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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환자에게는 암 진단 후 싱가포르 국립암센터(NCCS)에서 정기적으로 제공하는 암 및 치료 관련 증상의 자가 관리에 관한 연구팀의 정보 책자가 제공됩니다.
정기 상담 중에 종양 전문의가 일반적인 일반적인 조언을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSCL(Rotterdam Symptom Checklist)을 사용하여 측정된 증상 부담 정도
기간: 채용 후 6개월
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RSCL(로테르담 증상 체크리스트)은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
신체증상 괴로움(23항목), 심리적 괴로움(7항목), 활동수준(8항목)의 4개 영역을 측정하기 위해 4점 Likert형 척도(전혀 아니다, 약간, 약간, 매우 많다)를 사용한다. 항목) 전반적인 생명가치 평가(1항목).
점수가 높을수록 부담이나 손상 정도가 높은 것을 의미합니다.
[(원시 척도 점수 - 최소 원 점수) / (최대 - 최소 점수)] x 100 = 변환 점수 공식을 사용하여 원시 점수를 100점 척도의 점수로 변환하여 다양한 척도를 비교할 때 표준화된 척도 점수를 얻을 수도 있습니다. .
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채용 후 6개월
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PedsQL 4.0 일반 핵심 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질
기간: 채용 후 6개월
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Pediatrics Quality of Life Inventory(PedsQL)는 신체 건강 요약 점수와 심리사회적 건강 요약 점수를 모두 0~100 범위로 생성하여 청소년과 젊은 성인의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 데 사용되는 모델입니다. 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
이는 세계보건기구(WHO)가 정의한 건강의 핵심 차원인 신체적, 정신적, 사회적 건강을 포괄할 뿐만 아니라 소아 HRQOL을 생성하는 학교 기능입니다.
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채용 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립종합암네트워크(NCCN) 조난온도계를 활용한 환자의 조난 정도
기간: 채용 후 6개월
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NCCN 조난 온도계는 조난을 0에서 10까지 측정하는 검사 도구로, 0은 "조난 없음"을 나타내고 10은 "심각한 조난"을 나타냅니다.
조난 온도계에는 점수에 영향을 미치는 문제를 식별하는 문제 체크리스트도 포함되어 있습니다.
여기에는 암환자가 가질 수 있는 현실적 문제, 가족 문제, 정서적 문제, 영적/종교적 문제, 신체적 문제 등이 포함됩니다.
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채용 후 6개월
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만족도 설문지
기간: 기준일로부터 3개월째
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만족도 설문지는 의료 서비스 제공자와의 의사소통에 관한 질문을 포함하는 고객 만족도 설문지에서 채택되었습니다.
환자들은 정보 교육 세션에 대한 만족도(진행 방식, 내용, 자신의 요구 사항이 Likert 척도로 충족되었는지 여부)를 평가합니다.
1~5점의 범위로, 1은 매우 반대, 2는 동의하지 않음, 3은 중립, 4는 동의, 5는 매우 동의합니다.
각 항목의 총점을 합산하여 점수가 높을수록 정보교육에 대한 반응이 좋은 것을 의미한다.
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기준일로부터 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen YL Poon, MD, National Cancer Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Lim HA, Mahendran R, Chua J, Peh CX, Lim SE, Kua EH. The Distress Thermometer as an ultra-short screening tool: a first validation study for mixed-cancer outpatients in Singapore. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):1055-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.01.008. Epub 2014 Jan 18.
- Chan A, Gan YX, Oh SK, Ng T, Shwe M, Chan R, Ng R, Goh B, Tan YP, Fan G. A culturally adapted survivorship programme for Asian early stage breast cancer patients in Singapore: A randomized, controlled trial. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1654-1659. doi: 10.1002/pon.4357. Epub 2017 Jan 25.
- Zebrack B, Isaacson S. Psychosocial care of adolescent and young adult patients with cancer and survivors. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1221-6. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5467. Epub 2012 Mar 12.
- National Cancer Institute, LIVESTRONG Young Adult Alliance. Closing the Gap: Research and Care Imperatives for Adolescents and Young Adults with Cancer (Report of the Adolescent and Young Adult Oncology Progress Review Group).; 2006. https://www.livestrong.org/content/closing-gap-research-and-care-imperatives-adolescents-and-young-adults-cancer.
- Richter D, Koehler M, Friedrich M, Hilgendorf I, Mehnert A, Weissflog G. Psychosocial interventions for adolescents and young adult cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2015 Sep;95(3):370-86. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.04.003. Epub 2015 Apr 16.
- Mahendran R, Lim HA, Chua J, Lim SE, Kua EH. Psychosocial concerns of cancer patients in Singapore. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Apr;13(2):e96-e103. doi: 10.1111/ajco.12344. Epub 2015 Apr 9.
- Watson M, Law M, Maguire B, et al. Further development of a quality of life measure for cancer patients; the Rotterdam Symptom Checklist (revised). Psychooncology. 1992;1:35-44.
- Ewing JE, King MT, Smith NF. Validation of modified forms of the PedsQL generic core scales and cancer module scales for adolescents and young adults (AYA) with cancer or a blood disorder. Qual Life Res. 2009 Mar;18(2):231-44. doi: 10.1007/s11136-008-9424-4. Epub 2009 Jan 23.
- Mitchell AJ. Short screening tools for cancer-related distress: a review and diagnostic validity meta-analysis. J Natl Compr Canc Netw. 2010 Apr;8(4):487-94. doi: 10.6004/jnccn.2010.0035.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/2949
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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