Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök som jämför aktiv intervention vid diagnos med vanlig vård för att förbättra psykosocial vård i AYAO

2 januari 2024 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore

En randomiserad kontrollerad studie som jämför aktiv intervention vid diagnos med vanlig omsorg för att förbättra den psykosociala vården hos ungdomar och unga vuxna onkologi (AYAO) populationen

Tonåringar och unga vuxna (AYA) patienter upplever betydande nöd inom specifika områden vid diagnos. Utredarna antar att tillhandahållande av utvecklingsanpassad AYA-specifik psykosocial vård, med ett individualiserat multidisciplinärt program, kommer att lindra denna nöd, samt förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).

Utredarnas primära syfte är att utvärdera effekten av psykosociala insatser på HRQOL. De sekundära målen är för det första att identifiera de typer av psykosocial nöd som upplevs och för det andra att bedöma genomförbarheten av att implementera ett psykosocialt screening- och interventionsprogram bland AYA-patienter som nyligen diagnostiserats med cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 till 39 år
  • Nyligen diagnostiserad med någon form av cancer
  • Kan ge informerat samtycke (av patienter eller föräldrar, beroende på vad som är tillämpligt)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Kunna förbinda sig att delta i de 3 info-pedagogiska sessionerna samt patientriktade ytterligare besök

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad hjärnmetastasering.
  • Patienter som inte kan förbinda sig att delta i alla tre info-pedagogiska sessionerna
  • Patienter som inte kan kommunicera på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsprogram
Patienterna kommer att delta i ett strukturerat stödvårdsprogram.
Detta program äger rum inom en månad efter diagnos av cancer. Det kommer att innehålla tre info-pedagogiska sessioner. Därefter kommer rekommendationer för ytterligare samråd med specifik sjukvårdspersonal att göras baserat på patienternas oro och behov vid baslinjen. Patienten kommer också att ges vanlig vård.
Patienterna kommer att förses med ett informationshäfte av studieteamet om självhantering av cancer- och behandlingsrelaterade symtom, som rutinmässigt tillhandahålls av National Cancer Center of Singapore (NCCS) efter cancerdiagnos. Vanliga allmänna råd ges av de medicinska onkologer under rutinkonsultationerna.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Patienterna kommer att förses med ett informationshäfte av studieteamet om självhantering av cancer- och behandlingsrelaterade symtom, som rutinmässigt tillhandahålls av National Cancer Center of Singapore (NCCS) efter cancerdiagnos. Vanliga allmänna råd ges av de medicinska onkologer under rutinkonsultationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av symtombördan mäts med Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Tidsram: 6 månader efter rekrytering
Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) är ett självrapporteringsmått för att bedöma cancerpatienters livskvalitet. Den använder en 4-punktsskala av Likert-typ (inte alls, lite, ganska mycket, väldigt mycket) för att mäta fyra domäner, nämligen den fysiska symtombesvären (23 punkter), psykologisk nöd (7 punkter) aktivitetsnivån (8 punkter). poster) total värdering av liv (1 post). Ju högre poäng, desto högre nivå av belastning eller funktionsnedsättning. Standardiserade poäng av skalor kan också erhållas när man jämför olika skalor genom att omvandla råpoäng till poäng på en 100-gradig skala med hjälp av formeln [(råskalapoäng - minsta råpoäng) / (maximal - minimipoäng)] x 100 = transformerad poäng .
6 månader efter rekrytering
Hälsorelaterad livskvalitet med PedsQL 4.0 Generic Core Scales
Tidsram: 6 månader efter rekrytering
Pediatrics Quality of Life Inventory (PedsQL) är en modell som används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos ungdomar och unga vuxna genom att generera en sammanfattning av fysisk hälsa och en sammanfattning av psykosocial hälsa som båda sträcker sig från 0-100, varvid en högre poäng tyder på en bättre HRQOL. Den omfattar fysisk, mental och social hälsa, de kärndimensioner av hälsa som definierats av Världshälsoorganisationen, liksom skolans funktion för att generera pediatrisk HRQOL.
6 månader efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas nödnivåer med hjälp av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer
Tidsram: 6 månader efter rekrytering
NCCN Distress Thermometer är ett screeningverktyg som mäter nöd på en skala från 0 till 10, där 0 anger "Ingen nöd" och 10 indikerar "Extrem nöd". Nödtermometern innehåller också en problemchecklista för att identifiera problem som bidrar till poängen. Dessa inkluderar praktiska problem, familjeproblem, känslomässiga problem, andliga/religiösa bekymmer och fysiska problem som cancerpatienter kan ha.
6 månader efter rekrytering
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader från baslinjen
Nöjdhetsenkäten är anpassad från en kundnöjdhetsenkät som innehåller frågor om kommunikation med vårdgivare. Patienterna bedömer hur nöjda de är med informationssessionerna - hur de genomförs och innehåll och om deras behov har tillgodoses på en Likert-skala. Detta sträcker sig från 1 till 5: där 1 är helt oenig och 2 inte håller med, 3 är neutral, 4 håller med och 5 håller helt med. Den totala poängen för varje enskild artikel summeras, med högre poäng som indikerar ett positivt svar på informationssessionerna.
3 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen YL Poon, MD, National Cancer Centre, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

3 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Program för stödjande vård

3
Prenumerera