질벽 보강에서 EndoFast 의존 SCP의 안전성 및 성능
2018년 5월 14일 업데이트: Allium, Ltd.
질벽 보강에서 EndoFast 의존 SCP의 안전성 및 성능에 관한 데이터 수집을 위한 후향적 연구
정점 지원을 위한 EndoFast 의존 SCP의 안전성 및 성능을 평가하는 단일 암, 단일 부위, 후향적 코호트 시판 후 임상 후속 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EndoFast Reliant SCP를 사용하여 골반 장기 탈출증 치료를 받은 18세 이상의 모든 여성 피험자
설명
포함 기준:
1. EndoFast Reliant SCP를 사용하여 골반 장기 탈출증 치료를 받은 18세 이상의 여성 피험자
제외 기준:
1. 추적관찰이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전 절차 및 장치 관련 합병증 발생률
기간: 최대 4년
|
장치 및 절차 관련 합병증의 백분율.
|
최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CL-SCP-60-04-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
EndoFast 의존 SCP에 대한 임상 시험
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Endogun Medical Systems Ltd.완전한
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The University of Texas Medical Branch, Galveston모병
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The University of Texas at ArlingtonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Lonneke van de Poll-FranseComprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer Society완전한