EndoFast Reliant SCP 在阴道壁加固中的安全性和性能
2018年5月14日 更新者：Allium, Ltd.
收集关于 EndoFast Reliant SCP 在阴道壁加固中的安全性和性能数据的回顾性研究
一项单臂、单中心、回顾性队列上市后临床跟进研究，评估用于根尖支撑的 EndoFast Reliant SCP 的安全性和性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有使用 EndoFast Reliant SCP 进行盆腔器官脱垂修复的 18 岁以上女性受试者
描述
纳入标准：
1. 使用 EndoFast Reliant SCP 进行盆腔器官脱垂修复的 18 岁以上女性受试者
排除标准：
1. 无随访患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全程序和设备相关的并发症发生率
大体时间：长达 4 年
|
设备和程序相关并发症的百分比。
|
长达 4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.