Säkerhet och prestanda för EndoFast Reliant SCP i vaginal väggförstärkning
14 maj 2018 uppdaterad av: Allium, Ltd.
En retrospektiv studie för att samla in data om säkerheten och prestanda för EndoFast Reliant SCP i vaginal väggförstärkning
En enarms, enstaka plats, retrospektiv kohort Klinisk uppföljningsstudie efter marknadsföring som utvärderar säkerheten och prestandan hos EndoFast Reliant SCP för apikalt stöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnliga försökspersoner >18 år gamla som genomgick reparation av bäckenorganets framfall med hjälp av EndoFast Reliant SCP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Kvinnliga försökspersoner >18 år gamla som genomgick reparation av bäckenorganens framfall med hjälp av EndoFast Reliant SCP
Exklusions kriterier:
1. Patienter utan uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsprocedur och enhetsrelaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: Upp till 4 år
|
Procentandel av enhets- och procedurrelaterade komplikationer.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL-SCP-60-04-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .