- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03520816
조기 물리치료가 주요 화상환자의 생화학적 지표에 미치는 영향: 화상센터의 경험
2018년 5월 9일 업데이트: Murat Ali ÇINAR,MSc,PT, Hasan Kalyoncu University
배경: 본 연구는 초기 물리치료가 중증 화상 환자의 생화학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었다.
방법: 21-47세의 여성 10명(50%)과 남성 10명(50%)이 본 연구에 포함되었다. 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 치료 그룹이고 다른 그룹은 통제 그룹이었습니다. 치료군은 입원 첫날부터 주 4일 동안 일상적인 치료(의료, 수술 등) 외에 물리치료 프로그램에 참여하였다. 조기 동원 및 보행 훈련, 흉부 물리 요법, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개 변수로 구성되었습니다. 치료 요일은 화요일, 수요일, 목요일 및 금요일로 결정되었습니다. 월요일은 수술일이라 진료를 받지 못했습니다. 대조군은 다양한 이유로 물리치료를 받을 수 없는 환자들로 구성되었다. 연구에 포함된 모든 환자는 입원 후 6주 동안 매주 평가를 받았습니다. 인구통계학적 정보, 화상의 특성, C 반응성 단백질, 피브로넥틴, 트랜스페린, 프리알부민과 같은 매개변수를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심각한 화상(ABA 기준)
- 의식이 있는 환자
제외 기준:
- 흡입 부상
- 다양한 만성 질환
- 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화상 물리 치료 프로토콜 그룹
치료군 환자들은 입원 첫날부터 물리치료 프로그램을 받았다.
|
조기 동원 및 보행 훈련, 흉부 물리 요법, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개 변수로 구성되었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 다양한 이유로 물리치료를 받을 수 없는 환자들로 구성되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피브로넥틴
기간: 6주 후 피브로넥틴의 변화
|
혈액 검사
|
6주 후 피브로넥틴의 변화
|
|
프리알부민
기간: 6주 후 프리알부민의 변화
|
혈액 검사
|
6주 후 프리알부민의 변화
|
|
C 반응성 단백질
기간: 6주 후 C 반응성 단백질의 변화
|
혈액 검사
|
6주 후 C 반응성 단백질의 변화
|
|
트랜스페린
기간: 6주 후 트랜스페린의 변화
|
혈액 검사
|
6주 후 트랜스페린의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .