- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03520816
O efeito da fisioterapia precoce nos parâmetros bioquímicos em pacientes com queimaduras graves: a experiência de um centro de queimados
Introdução: Este estudo planejou investigar o efeito da fisioterapia precoce sobre os parâmetros bioquímicos em pacientes com grandes queimaduras.
Métodos: Dez mulheres (50%) e 10 homens (50%) com idade entre 21 e 47 anos foram incluídos em nosso estudo. Os participantes foram divididos em dois grupos: um grupo era o grupo de tratamento e o outro era o grupo de controle. No grupo de tratamento, os pacientes foram admitidos no programa de fisioterapia desde o primeiro dia de internação, além do tratamento de rotina (médico, cirúrgico, etc.), durante 4 dias por semana. Consistia em parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia respiratória e exercícios de movimento articular normal ativo e passivo. Os dias de tratamento foram determinados como terça, quarta, quinta e sexta-feira. Os pacientes não podiam ser atendidos na segunda-feira porque era o dia da cirurgia. O grupo controle consistiu de pacientes que não puderam receber fisioterapia devido a vários motivos. Todos os pacientes incluídos no estudo foram avaliados semanalmente por 6 semanas após a admissão no hospital. Parâmetros como informações demográficas, características da queimadura, proteína C-reativa, fibronectina, transferrina e pré-albumina foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Grande queimadura (de acordo com a ABA)
- Pacientes conscientes
Critério de exclusão:
- Lesão por inalação
- Vários distúrbios crônicos
- Disfunções orgânicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de protocolo de fisioterapia para queimaduras
Os pacientes do grupo de tratamento foram recebidos no programa de fisioterapia desde o primeiro dia de internação.
|
Consistia em parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia respiratória e exercícios de movimento articular normal ativo e passivo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle consistiu de pacientes que não puderam receber fisioterapia devido a vários motivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fibronectina
Prazo: Alterações na fibronectina 6 semanas depois
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Teste de sangue
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Alterações na fibronectina 6 semanas depois
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Pré-albumina
Prazo: Alterações na pré-albumina 6 semanas depois
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Teste de sangue
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Alterações na pré-albumina 6 semanas depois
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Proteína C-reativa
Prazo: Alterações na proteína C-reativa 6 semanas depois
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Teste de sangue
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Alterações na proteína C-reativa 6 semanas depois
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Transferrina
Prazo: Alterações na transferrina 6 semanas depois
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Teste de sangue
|
Alterações na transferrina 6 semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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