- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03520816
L'effetto della fisioterapia precoce sui parametri biochimici nei pazienti con ustioni gravi: l'esperienza di un centro ustionati
Contesto: Questo studio prevedeva di indagare l'effetto della fisioterapia precoce sui parametri biochimici nei pazienti con gravi ustioni.
Metodi: Nel nostro studio sono state incluse dieci donne (50%) e 10 uomini (50%) di età compresa tra 21 e 47 anni. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo era il gruppo di trattamento e l'altro era il gruppo di controllo. Nel gruppo di trattamento, i pazienti sono stati ammessi al programma di fisioterapia dal primo giorno di ricovero, in aggiunta al trattamento di routine (medico, chirurgico, ecc.), per 4 giorni a settimana. Consisteva in parametri come la mobilizzazione precoce e l'allenamento ambulatoriale, la fisioterapia toracica e gli esercizi di movimento articolare normale sia attivi che passivi. I giorni di trattamento sono stati fissati in martedì, mercoledì, giovedì e venerdì. I pazienti non potevano essere curati di lunedì perché era il giorno dell'intervento. Il gruppo di controllo era costituito da pazienti che non potevano ricevere fisioterapia per vari motivi. Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati valutati settimanalmente per 6 settimane dopo il ricovero in ospedale. Sono stati valutati parametri come informazioni demografiche, caratteristiche della lesione da ustione, proteina C-reattiva, fibronectina, transferrina e prealbumina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ustioni gravi (secondo ABA)
- Pazienti coscienti
Criteri di esclusione:
- Lesioni da inalazione
- Vari disturbi cronici
- Disfunzioni d'organo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Brucia il gruppo di protocollo di fisioterapia
I pazienti nel gruppo di trattamento sono stati accolti nel programma di fisioterapia dal primo giorno della loro permanenza in ospedale.
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Consisteva in parametri come la mobilizzazione precoce e l'allenamento ambulatoriale, la fisioterapia toracica e gli esercizi di movimento articolare normale sia attivi che passivi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da pazienti che non potevano ricevere fisioterapia per vari motivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fibronectina
Lasso di tempo: Cambiamenti nella fibronectina a 6 settimane dopo
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Esame del sangue
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Cambiamenti nella fibronectina a 6 settimane dopo
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Prealbumina
Lasso di tempo: Cambiamenti nella prealbumina a 6 settimane dopo
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Esame del sangue
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Cambiamenti nella prealbumina a 6 settimane dopo
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Cambiamenti nella proteina C-reattiva a 6 settimane dopo
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Esame del sangue
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva a 6 settimane dopo
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Transferrina
Lasso di tempo: Cambiamenti nella transferrina a 6 settimane dopo
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Esame del sangue
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Cambiamenti nella transferrina a 6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-12
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