- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03520816
Wpływ wczesnej fizjoterapii na parametry biochemiczne u pacjentów z poważnymi oparzeniami: doświadczenie ośrodka oparzeń
Wstęp: Celem tego badania było zbadanie wpływu wczesnej fizjoterapii na parametry biochemiczne u pacjentów z poważnymi oparzeniami.
Metody: Badaniem objęto 10 kobiet (50%) i 10 mężczyzn (50%) w wieku 21-47 lat. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: jedna grupa była grupą leczoną, a druga grupą kontrolną. W grupie leczonej pacjenci byli przyjmowani do programu fizjoterapii od pierwszego dnia hospitalizacji, oprócz rutynowego leczenia (lekarskiego, chirurgicznego itp.), przez 4 dni w tygodniu. Składał się on z parametrów takich jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia klatki piersiowej oraz aktywne i pasywne normalne ćwiczenia ruchowe. Dni leczenia ustalono na wtorek, środę, czwartek i piątek. Pacjenci nie mogli być leczeni w poniedziałek, ponieważ był to dzień operacji. Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy z różnych przyczyn nie mogli skorzystać z fizjoterapii. Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli oceniani co tydzień przez 6 tygodni po przyjęciu do szpitala. Oceniono takie parametry, jak informacje demograficzne, charakterystyka oparzenia, białko C-reaktywne, fibronektyna, transferyna i prealbumina.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Poważne oparzenia (wg ABA)
- Świadomych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Uraz inhalacyjny
- Różne choroby przewlekłe
- Dysfunkcje narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zespół Protokołu Fizjoterapii Oparzeń
Pacjenci w grupie leczonej zostali objęci programem fizjoterapii od pierwszego dnia pobytu w szpitalu.
|
Składał się on z parametrów takich jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia klatki piersiowej oraz aktywne i pasywne normalne ćwiczenia ruchowe.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy z różnych przyczyn nie mogli skorzystać z fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fibronektyna
Ramy czasowe: Zmiany w fibronektynie po 6 tygodniach
|
Badanie krwi
|
Zmiany w fibronektynie po 6 tygodniach
|
|
Prealbumina
Ramy czasowe: Zmiany prealbuminy po 6 tygodniach
|
Badanie krwi
|
Zmiany prealbuminy po 6 tygodniach
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiany w białku C-reaktywnym po 6 tygodniach
|
Badanie krwi
|
Zmiany w białku C-reaktywnym po 6 tygodniach
|
|
Transferyna
Ramy czasowe: Zmiany transferyny po 6 tygodniach
|
Badanie krwi
|
Zmiany transferyny po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .