- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03520816
Vliv časné fyzioterapie na biochemické parametry u pacientů s velkými popáleninami: Zkušenosti popáleninového centra
Východiska: Tato studie plánovala prozkoumat vliv časné fyzioterapie na biochemické parametry u pacientů s těžkými popáleninami.
Metodika: Do naší studie bylo zařazeno 10 žen (50 %) a 10 mužů (50 %) ve věku 21-47 let. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: jedna skupina byla léčebná skupina a druhá byla kontrolní skupina. V léčebné skupině byli pacienti přijati do fyzioterapeutického programu od prvního dne, kdy byli hospitalizováni, vedle jejich běžné léčby (lékařské, chirurgické atd.) na 4 dny v týdnu. Skládala se z parametrů, jako je časná mobilizace a ambulantní trénink, fyzioterapie hrudníku a aktivní i pasivní cvičení normálního pohybu kloubů. Dny léčby byly stanoveny jako úterý, středa, čtvrtek a pátek. Pacienti nemohli být ošetřeni v pondělí, protože to byl operační den. Kontrolní skupinu tvořili pacienti, kteří z různých důvodů nemohli absolvovat fyzioterapii. Všichni pacienti zařazení do studie byli hodnoceni týdně po dobu 6 týdnů po přijetí do nemocnice. Hodnotily se parametry jako demografické informace, charakteristiky popáleninového poranění, C-reaktivní protein, fibronektin, transferin a prealbumin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Velké popáleninové poranění (podle ABA)
- Vědomí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Inhalační poranění
- Různé chronické poruchy
- Orgánové dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Burn Physiotherapy Protocol Group
Pacienti v léčebné skupině byli přijímáni do fyzioterapeutického programu od prvního dne pobytu v nemocnici.
|
Skládala se z parametrů, jako je časná mobilizace a ambulantní trénink, fyzioterapie hrudníku a aktivní i pasivní cvičení normálního pohybu kloubů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili pacienti, kteří z různých důvodů nemohli absolvovat fyzioterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibronektin
Časové okno: Změny fibronektinu o 6 týdnů později
|
Krevní test
|
Změny fibronektinu o 6 týdnů později
|
|
Prealbumin
Časové okno: Změny v prealbuminu o 6 týdnů později
|
Krevní test
|
Změny v prealbuminu o 6 týdnů později
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Změny C-reaktivního proteinu o 6 týdnů později
|
Krevní test
|
Změny C-reaktivního proteinu o 6 týdnů později
|
|
Transferin
Časové okno: Změny v transferinu o 6 týdnů později
|
Krevní test
|
Změny v transferinu o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .