- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03520816
Effekten af tidlig fysioterapi på biokemiske parametre hos patienter med større brandsår: Et brandsårscenters oplevelse
Baggrund: Denne undersøgelse planlagde at undersøge effekten af tidlig fysioterapi på biokemiske parametre hos patienter med større brandsår.
Metoder: Ti kvinder (50%) og 10 mænd (50%) i alderen 21-47 år blev inkluderet i vores undersøgelse. Deltagerne blev opdelt i to grupper: Den ene gruppe var behandlingsgruppen og den anden var kontrolgruppen. I behandlingsgruppen blev patienterne indlagt i fysioterapiprogrammet fra den første dag, de har været indlagt, udover deres rutinemæssige behandling (medicinsk, kirurgisk mv.), 4 dage om ugen. Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, brystfysioterapi og både aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser. Behandlingsdagene blev fastsat som tirsdag, onsdag, torsdag og fredag. Patienter kunne ikke behandles på en mandag, fordi det var operationsdag. Kontrolgruppen bestod af patienter, som af forskellige årsager ikke kunne modtage fysioterapi. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev evalueret ugentligt i 6 uger efter indlæggelse på hospitalet. Parametre såsom demografisk information, karakteristika for forbrændingsskade, C-reaktivt protein, fibronectin, transferrin og præalbumin blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Større forbrændingsskade (ifølge ABA)
- Bevidste patienter
Ekskluderingskriterier:
- Indåndingsskade
- Forskellige kroniske lidelser
- Organ dysfunktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brænds fysioterapi protokolgruppe
Patienter i behandlingsgruppen er modtaget til fysioterapiprogrammet fra første dag af deres ophold på hospitalet.
|
Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, brystfysioterapi og både aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af patienter, som af forskellige årsager ikke kunne modtage fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibronectin
Tidsramme: Ændringer i fibronectin 6 uger senere
|
Blodprøve
|
Ændringer i fibronectin 6 uger senere
|
|
Præalbumin
Tidsramme: Ændringer i præalbumin 6 uger senere
|
Blodprøve
|
Ændringer i præalbumin 6 uger senere
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændringer i C-reaktivt protein 6 uger senere
|
Blodprøve
|
Ændringer i C-reaktivt protein 6 uger senere
|
|
Transferrin
Tidsramme: Ændringer i transferrin 6 uger senere
|
Blodprøve
|
Ændringer i transferrin 6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee KC, Joory K, Moiemen NS. History of burns: The past, present and the future. Burns Trauma. 2014 Oct 25;2(4):169-80. doi: 10.4103/2321-3868.143620. eCollection 2014.
- Mandell SP, Gibran NS. Early Enteral Nutrition for Burn Injury. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):64-70. doi: 10.1089/wound.2012.0382.
- Gillenwater J, Garner W. Acute Fluid Management of Large Burns: Pathophysiology, Monitoring, and Resuscitation. Clin Plast Surg. 2017 Jul;44(3):495-503. doi: 10.1016/j.cps.2017.02.008. Epub 2017 Apr 14.
- Chinese Burn Association; Chinese Association of Burn Surgeons; Cen Y, Chai J, Chen H, Chen J, Guo G, Han C, Hu D, Huan J, Huang X, Jia C, Li-Tsang CW, Li J, Li Z, Liu Q, Liu Y, Luo G, Lv G, Niu X, Peng D, Peng Y, Qi H, Qi S, Sheng Z, Tang D, Wang Y, Wu J, Xia Z, Xie W, Yang H, Yi X, Yu L, Zhang G; Chinese Burn Care and Rehabilitation Association. Guidelines for burn rehabilitation in China. Burns Trauma. 2015 Oct 21;3:20. doi: 10.1186/s41038-015-0019-3. eCollection 2015.
- Luzzani A, Polati E, Dorizzi R, Rungatscher A, Pavan R, Merlini A. Comparison of procalcitonin and C-reactive protein as markers of sepsis. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1737-41. doi: 10.1097/01.CCM.0000063440.19188.ED.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .