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Die Wirkung einer frühen Physiotherapie auf biochemische Parameter bei Patienten mit schweren Verbrennungen: Die Erfahrung eines Verbrennungszentrums

9. Mai 2018 aktualisiert von: Murat Ali ÇINAR,MSc,PT, Hasan Kalyoncu University

Hintergrund: Diese Studie sollte die Wirkung einer frühen Physiotherapie auf biochemische Parameter bei Patienten mit schweren Verbrennungen untersuchen.

Methoden: Zehn Frauen (50 %) und 10 Männer (50 %) im Alter von 21-47 Jahren wurden in unsere Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe war die Behandlungsgruppe und die andere die Kontrollgruppe. In der Behandlungsgruppe wurden die Patienten ab dem ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts zusätzlich zu ihrer Routinebehandlung (ärztlich, operiert usw.) für 4 Tage pro Woche in das Physiotherapieprogramm aufgenommen. Es bestand aus Parametern wie Frühmobilisation und Gehtraining, Brustphysiotherapie und sowohl aktiven als auch passiven Übungen zur normalen Gelenkbewegung. Als Behandlungstage wurden Dienstag, Mittwoch, Donnerstag und Freitag festgelegt. Patienten konnten an einem Montag nicht behandelt werden, da dies der Tag der Operation war. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die aus verschiedenen Gründen keine Physiotherapie erhalten konnten. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden 6 Wochen lang nach der Aufnahme ins Krankenhaus wöchentlich untersucht. Ausgewertet wurden Parameter wie demographische Informationen, Merkmale von Brandverletzungen, C-reaktives Protein, Fibronektin, Transferrin und Präalbumin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 47 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Brandverletzung (nach ABA)
  • Bewusste Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung durch Einatmen
  • Verschiedene chronische Erkrankungen
  • Organfunktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Burn Physiotherapy Protocol Group
Patienten in der Behandlungsgruppe wurden ab dem ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts in das Physiotherapieprogramm aufgenommen.
Es bestand aus Parametern wie Frühmobilisation und Gehtraining, Brustphysiotherapie und sowohl aktiven als auch passiven Übungen zur normalen Gelenkbewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die aus verschiedenen Gründen keine Physiotherapie erhalten konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibronektin
Zeitfenster: Veränderungen im Fibronectin nach 6 Wochen später
Bluttest
Veränderungen im Fibronectin nach 6 Wochen später
Präalbumin
Zeitfenster: Veränderungen im Präalbumin nach 6 Wochen später
Bluttest
Veränderungen im Präalbumin nach 6 Wochen später
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Veränderungen des C-reaktiven Proteins 6 Wochen später
Bluttest
Veränderungen des C-reaktiven Proteins 6 Wochen später
Transferrin
Zeitfenster: Veränderungen im Transferrin nach 6 Wochen später
Bluttest
Veränderungen im Transferrin nach 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MURAT ALİ ÇINAR, Msc, Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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