중심형 폐암에서 단일문맥 폐엽절제술과 개방소매 폐엽절제술의 치료 효과 및 삶의 질
중추형 폐암에서 단일문 소매 폐엽 절제술과 개흉 소매 폐엽 절제술의 치료 효과 및 삶의 질: 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
외과적 치료 결정에서 국소적으로 진행된 중추성 폐암이 가장 어렵습니다. 국소 진행성 중추성 폐암은 식도, 기관분기부, 심낭, 심장, 대혈관 등 인접 장기 및 조직에 종격동 림프절 전이가 재범화되었으나, 뼈와 같은 원격 전이는 없는 종양을 말한다. 현재의 검사 방법으로 발견되었습니다. 인접한 폐문 림프절과 혈관이 침범되기 쉬워 수술이 어렵고 절제율도 낮다. 반면에 주기관지와 상엽이 열리는 중추성 폐암은 종종 삶의 질에 영향을 미치는 폐절제술을 필요로 합니다. 기관에 침윤된 경우 기존의 전폐절제술로는 근치적 치료의 목적을 달성할 수 없습니다. 허용되는 수술 원칙은 종양 조직을 최대한 제거하고 건강한 폐 조직을 최대한 보존하는 것입니다. 폐소매 절제술은 주요 기관지의 일부를 제거하고 종양을 완전히 제거할 수 있으며 가능한 한 정상적인 폐 기능을 유지하고 이 수술 원칙을 완전히 구현하며 임상적으로 추진할 가치가 있습니다.
소매절제술에 적합한 환자는 전체 수술량의 5~13%를 차지한다. 이것은 또한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에 대한 적응증을 확장합니다. 따라서 일부 중추성 폐암 환자, 특히 심폐 기능이 좋지 않은 노인 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 그러나 uniportal VATS에 의한 중심폐암소매절제술은 보고된 바가 거의 없고, 어렵고 위험도가 높은 수술방법으로 여겨져 왔다.
Investigators' 병원은 300건 이상의 단일포털 소매 수술을 완료했으며, 세계에서 단일포털 VATS에 의한 소매 수술을 수행하는 가장 큰 센터가 되었습니다.
따라서 본 연구는 중추성 폐암의 치료를 위한 단문 소매 폐엽 절제술과 개문 소매 폐엽 절제술을 비교하고, 과거 누적을 바탕으로 수술 후 환자의 치료 효과와 삶의 질을 분석하고자 한다. 연구자의 연구는 국소적으로 진행된 중추성 폐암 환자의 치료에서 단일문 소매 폐엽절제술의 사용을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200020
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- jian chen, doctor
- 전화번호: +8618817310041
- 이메일: yufuchenjian@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 종양이 기관지 개구부에 위치하거나 종양의 가장자리가 기관지 개구부에서 2cm 미만 떨어져 있습니다.
- 종양 가장자리와 융기부 사이의 거리는 >1.5cm입니다.
- 부분적인 양성 병변 또는 기관지 협착증 환자.
제외 기준:
- 원격 전이;
- 심폐 기능은 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일문 소매 폐엽절제술
uniportal VATS 소매 폐엽 절제술에 의한 국소 진행성 중앙 폐암 절제술
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uniportal VATS에 의해 수행된 중앙 폐암 슬리브 절제술
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활성 비교기: 개방 소매 폐엽 절제술
개방형 흉부 소매 폐엽 절제술에 의한 국소 진행성 중앙 폐암 절제술
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개흉으로 시행한 중앙 폐암 슬리브 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 점수(VAS-점수)는 VATS 수술 후 급성 및 만성 통증의 발생을 평가하기 위한 것입니다.
11점 숫자 등급 척도 0은 "통증 없음"을 나타내고 10점은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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EORTC QLQ-C43 설문지가 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 생존
기간: 5 년
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5년 동안 추적
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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